中成药集采怎样破？学术推行将成最佳兵器

　　9月14日，广东省药交中间宣布征求意见稿，拟通过广东同盟对清开灵等58个药品展开带量推销。从推销目次可见，年夜种类悉数在列，此中包含36个独家种类，波及艾迪、肾康、连花清瘟、小儿豉翘清热等。

　　在国度鼓舞中成药带量推销的趋向下，广东率先以同盟模式落地，不仅对同通用名内各剂型、处方雷同而药品称号分歧进行了归并分组，对独家产物也进行了4个组其余区分，并赐与分歧的推销单，从报价到拟中选均订定了一套系统要求，或将掀起全国范畴内的中成药集采海潮。

　　操作层面不迭仿造药

　　医保局引导在多个会上强调要展开中成药集采，青海省2020年7月展开中成药集采省级试点，浙江金华、河南濮阳也进行了地市级试点，然则中成药集采始终未有更年夜突破，次要起因是什么？

　　起首，中成药的整体“盘子”不年夜。依据米内网新闻，2019年中国城市公立医疗机构，含品级病院和下层医疗终端，及中国城市实体药店终端中成药的共计市场规模不到4000亿元。受2020年疫情影响，上半年中国公立医疗机构终端中成药贩卖额下滑18%，预计中国城市实体药店终端中成药整年贩卖额坚持在1000亿元左右，且近几年中成药市场增速放缓。同时中成药临盆企业比拟多，产能不年夜，除几个头部做中药打针剂和配方颗粒的中成药企业，药企格式散布照样以小、散、乱为主。

　　其次，中成药剂型比拟多，通用名八门五花。化药年夜部门是仿造药，临盆工艺和无效身分以双方为主，复方制剂很少。加上有原研药作为参比制剂，确定质量尺度绝对复杂，通过一致性评估就可以进入国采，或许在省采中和原研药雷同分组。中成药年夜部门以复方制剂为主，剂型分类较多，如丸剂、散剂、片剂、针剂、膏剂等多达十几个剂型。独家种类比拟多，好多种类讲求君臣佐使，多一味药或少一味药就成为一个独家。

　　末了，中成药在品级医疗机构的使用根底单薄。药品集采最次要的参加方是品级医疗机构，以二三级病院为主。然则这么多年来中成药在品级病院的推行并不顺遂，由于品级病院年夜部门为综合性病院，以中医为主，而中成药在循证医学方面还有待欠缺，治病机理好多时分只知其然不知其以是然。同时，医保对西医诊疗服务的笼罩仍较窄，西医院的特点诊法和特点院内制剂受医保等报销限定，也进一步制约了利用。从部门下发文件来看，国度更倾向于把中成药列入年夜安康范围，次要用于“治未病”，保健作用年夜于医疗，更愿望中成药往下层医疗机构规划。

　　综上，中成药集采的可操作性和仿造药相比还有很年夜差距，以是医保局在化药集采3年后才开端摸索中成药集采任务。

　　组方分类 质量优先

　　现实上，集采不仅针对中成药，而因此化药为前驱和主导，统筹生物药、中成药，乃至东西、耗材等。只需是医保资金推销产物，都能够归入集采。集采不是目标，而是一种伎俩，实质是医疗服务的购置者、使用者和提供者三方博弈。在博弈进程中，医保局充任了集中推销的执行脚色。

　　医保局成立前，医保是付出方，然则没有产物选择权和订价权，招致价钱越开越高、医保资金压力越来越年夜的为难场合排场。医保局成立后，参考三明医改教训，以部门处所GPO为根底，摸索带量推销、以量换价形式，在五批六轮国采中取得预期后果。

　　详细到中成药和配方颗粒，集采的根本逻辑比拟清晰。起首，依据药品买卖中间年夜数据平台，挑选出排名靠前的中成药和配方颗粒种类进行分类，找几个有集采教训的省份牵头，每个省同盟执行一部门，通过省级集采或省同盟集采，把价钱降上去。中成药还没到国采那一步，而省采范畴太小，或以省同盟如许的“小国采”为主。

　　除了集采，中成药贬价还有国谈、监控、调整医保目次等伎俩可用，只要要明白哪些产物可以通过国谈贬价，哪些可以间接调出医保，哪些列入重点监控。

　　集采怎样对中成药进行分类？8月尾业内传出一份名为《湖北省医疗保证局对于约请参与中成药省级跨区域同盟集中带量推销的函》，参加集采的种类淡化了种类独家和通用名独家的属性，次要依照组方分类，部门年夜种类参考给药路径，比方血塞通按给药路径区分两种剂型。

　　中成药质量评估尺度也很紧张。根本思绪是，在欠缺中成药及配方颗粒质量评估尺度的根底上，保持质量优先，以临床需求为导向，从价高量年夜的种类动手，迷信稳当推动中成药及配方颗粒集中推销改造。由此看来，中成药集采规定就比拟显明了：1.对顺应症或功效主治类似的分歧通用名药品归并展开集中带量推销；2.在欠缺中成药及配方颗粒质量评估尺度的根底上，保持质量优先；3.以临床需求为导向，从价高量年夜的种类动手。

　　学术推行最无效

　　以后，中成药临床做得好的企业不多。就这次湖北集采种类而言，共200亿元规模波及292个企业，以心脑血管种类为主，排名前20的种类贩卖额占比超过80%，次要厂家为中成药临床贩卖TOP50。看似厂家好多，然则种类、金额、厂家的集中度比拟高，与生物药胰岛素集采的格式有点类似。是以，企业采用何种招标战略，还要看招标规定、跟进省份和报量等细节，再依据本人的营销布局和企业策略来定。

　　中成药集采常态化不行防止，其成果亦可从化药集采窥见一斑：

　　1.品级医疗机构临床金额缩水，然则量纷歧定下跌。集采后价钱必定要降低，详细降低若干，从青海、金华、濮阳等地试点来看，至多20%起步。价钱上去后，量会不会下跌，特殊是增量。对此，笔者坚持谨严乐观立场，次要看种类。那些次要依靠“带金”贩卖的种类，没有空间后，销量下滑很正常。

　　2.参加品级病院的企业会洗牌。依据中成药竞争规定，按组方分类，淡化剂型和通用名，好多企业都有了参加的根底。中成药临床贩卖企业的集中度比拟高，头部企业的最年夜劣势是营销层面。但临床团队能够会成为集采种类的负担，由于价钱降低招致空间缩水，反而给招商和做院外渠道的中成药企业带来进院机遇，竞争加倍剧烈，随之而来的是洗牌。

　　3.匆匆进中药研发和中成药产物更新迭代。这么多年来，企业的中成药研发都是在剂型方面做文章，但集采淡化剂型。新的《中药注册分类》将中药分为四类：中药立异药、中药改进型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药，前三类为中药新药。集采将匆匆进中药立异药研发，是当代中药企业的倒退偏向。

　　在此配景下，学术推行将成为最无效的兵器。集采后空间没有了，推行思绪也要转变，年夜的思绪是淡化经济好处，强调学术好处。中成药学术推行有得天独厚的前提，由于品级病院大夫的中成药实际根底单薄，利用程度提升空间比拟年夜。企业可以从进步大夫学术程度、处置疾病范畴和慢病治理角度“破防”。

　　相关企业可从慢病科室重点突破。中成药在病院销量最年夜的品类是慢病类，慢性病已成为我国住民安康的头等杀手，仅血汗管疾病、糖尿病、骨质蓬松症这三类慢性病，就占因病灭亡人数的80%以上，且慢病盘踞我国疾病用度负担70%以上。慢病具备患病人数多、医疗本钱高、患病光阴长、服务需求年夜等特色，而中成药具备“预防+医治”的后天劣势，契合国度“治未病”和“安康中国”的要求。