JAMA：颁发显著改善食管癌患者生活

起源：肿瘤防治中间 2021-09-20 12:36

日前，中山年夜学肿瘤防治中间徐瑞华传授牵头，结合四川省肿瘤病院、哈尔滨医科年夜学从属肿瘤病院、上海胸科病院、河北医科年夜学第四从属病院、郑州年夜学第一从属病院、浙江省肿瘤病院等60家单元，独特实现了一项年夜型前瞻性III期临床研讨（ESCORT-1st），立异了国产免疫药物卡瑞丽珠单抗结合化疗在早期食管鳞癌一线医治方案，显着改善了食管癌患者的生活。该研讨全文颁发于国内

日前，中山年夜学肿瘤防治中间徐瑞华传授牵头，结合四川省肿瘤病院、哈尔滨医科年夜学从属肿瘤病院、上海胸科病院、河北医科年夜学第四从属病院、郑州年夜学第一从属病院、浙江省病院等60家单元，独特实现了一项年夜型前瞻性III期临床研讨（ESCORT-1st），立异了国产免疫药物卡瑞丽珠单抗结合化疗在早期食管鳞癌一线医治方案，显着改善了食管癌患者的生活。该研讨全文颁发于国内顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA），徐瑞华传授为通信作者，骆卉妍副主任医师为第一作者。

食管癌是一种在中国高发的消化道，据天下卫生组织统计，我国每年新发食管癌病例数和灭亡病例数占环球一半以上。与欧美国度以腺癌为主的病理特征分歧，我国90%以上食管癌病理表示为鳞状上皮细胞癌。关于早期食管鳞癌患者，今朝的一线尺度医治是双药化疗，然则单纯化疗疗效欠佳，无效率在30%左右，中位生活光阴不敷一年，亟需为中国食管癌患者摸索更无效的医治伎俩以缩短生活期。

PD-1（法式性细胞灭亡卵白-1）及其配体（PD-L1）克制剂是一种新型的免疫医治办法。PD-1克制剂可与人PD-1受体联合并阻断PD-1/PD-L1通路，复原机体的抗肿瘤免疫力，发扬弱小的抗肿瘤作用。在其他癌种中的研讨标明，PD-1克制剂结合化疗有能够进一步进步疗效，但在食管鳞癌中尚缺乏响应证据。为此，中山年夜学防治中间徐瑞华传授牵头进行了一项随机、双盲、抚慰剂对照的Ⅲ期临床研讨（ESCORT-1st），以期评价PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）结合紫杉醇温柔铂比照抚慰剂结合紫杉醇温柔铂用于早期食管鳞癌一线医治的无效性和平安性。

2018年12月3日～2020年5月12日，研讨共入组596例受试者，依照1：1随机入组，别离承受PD-1抗体结合紫杉醇温柔铂或抚慰剂结合紫杉醇温柔铂医治，6程后承受PD-1抗体或抚慰剂维持医治，最永劫间达2年。研讨的次要终点是无停顿生活（PFS）和总生活期（OS）。主要研讨终点包含主观缓解率（ORR）、缓解继续光阴（DoR）、疾病节制率（DCR）和平安性等。

成果显示，与抚慰剂＋化疗组相比，PD-1抗体结合化疗可显着缩短早期食管鳞癌患者的中位生活期（15.3个月 vs 12.0个月， P＝0.001）和中位无停顿生活期（6.9个月 vs 5.6个月， P 0.001），改善主观缓解率（72.1% vs 62.1%）和中位缓解继续光阴（7.0个月 vs 4.6个月），且具备优越的平安性。成果标明，PD-1抗体结合紫杉醇温柔铂一线医治早期食管鳞癌患者，较尺度一线化疗，可显着缩短患者的无停顿生活期和总生活期。

ESCORT-1st研讨是首个针对食管鳞癌一线免疫结合医治的临床研讨。该项研讨具备多方面的严重意义和代价。起首，这是一项完整针对食管鳞癌而不包含腺癌的随机对照研讨，食管鳞癌和腺癌的生物学特征差别很年夜，是以该研讨的成果对食管鳞癌具备更紧张的代价。其次，在对照组医治方案的选择上，充沛思索了分歧化疗药物的免疫激活效应，选择了与免疫结合协同疗效更好的化疗方案——紫杉醇+顺铂取代欧美罕用的5-Fu+顺铂作为对照。其三，该研讨使用的是我国医药企业自立临盆的免疫药物。在研讨设计之初，次要研讨者徐瑞华传授就进行了全面的考量和严谨的阐发，研讨的设计和研讨的质量都十分精彩，因而获得国内学术界的充沛必定。

该研讨不仅证明了免疫结合化疗关于早期食管鳞癌患者的无效性，更是取得了今朝一线医治最长的总生活光阴（15.4个月）和最高的无效率（72.1%），研讨为食管癌的免疫结合医治增添了新方案，改写了食管癌的医治指南，而且为食管癌新辅助医治的摸索指清楚明了偏向。今朝关于局限日的食管鳞癌，尺度的医治形式是术前同期放化疗落后行根治性手术切除。这一形式显明，患者呈现并发症的比率较高。本研讨高达72.1%的无效率，提示免疫结合化疗有能够代替同期放化疗而成为术前新辅助医治的新战略，这也赐与研讨者更年夜的信念去展开后续的临床研讨，进而推进整个食管癌医治格式的严重改动！

研讨颁发于国内顶级医学期刊JAMA，充沛展现出中国粹者对免疫医治畛域的紧张奉献。该研讨开拓了精准免疫医治新畛域，推动了国内肿瘤免疫医治的提高，也证实了中国研讨者在国内免疫医治研讨畛域已开端发扬引领作用。(100yiyao.com）

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