中国原研抗艾新药迈出国门第二步 艾可宁获柬埔寨批准上市

自艾滋病被发现以来,国际乃至国内艾滋病治疗领域绝大部分市场被国外制药巨头所占据。近些年,被跨国药企垄断的局面正逐渐发生转变,不仅中国艾滋病患者用上了本国药企生产治疗艾滋病的创新药,还让国外患者用上了中国抗艾创新药。

把中国药卖到国外去?很长时间以来都是我国制药企业所期待的。而今有这样一款国产创新药正昂首挺胸走出国门,在国际市场上与众多抗艾新药同台竞技,并在半年之内,接连敲开2个国家的大门,让更多国外艾滋病患者获得中国药企提供的抗艾新方案。

出海记,中国抗艾创新药半年入2国

中国抗艾滋病创新药走出国门不是偶然,势必成为中国生物制药行业发展的必经之路。中国药出海,是我国原研创新能力增强、综合国力强大、制药研发产业实力提升的必然结果。在国内抗艾滋病药物研发领域,前沿生物无疑创造了多个第一,也势必成为国际抗艾史上一股不可忽视的力量。

这家于2013年成立于南京的创新型生物医药企业,前沿生物由国际抗艾领域知名专家谢东、王昌进、陆荣健共同创立。公司成立以来,聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略,致力于为全球艾滋病患者提供创新药物。历经数年发展,前沿生物已成为中国艾滋病新药的领军企业、是国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位。

就是这样一家创新型生物医药企业研发生产的药品,在半年内接连进入2个国外市场。今年9月份,前沿生物发布关于艾可宁®(通用名:艾博韦泰)获得柬埔寨药品注册证书的公告。这是继2021年3月艾可宁®在厄瓜多尔上市后,登陆的第二个海外国家。

半年内艾可宁®获批登陆2国,是近年来前沿生物不断加快中国创新药的全球化步伐、开启全球市场的一个缩影。而其自主研发的抗艾新药艾可宁®的上市,填补了我国在抗艾滋病治疗领域空白的同时,还代表了我国抗艾新药研发水平达到了新的高度,甚至推动了整个中国生物医药行业系统升级。

新趋势,简化疗法助抗艾步入2.0时代

艾滋病病毒的耐药病毒株是对人民健康、公共卫生的严重威胁,也是全世界一直在努力攻克的难题。在前沿生物的不断努力研发与创新下,艾可宁®成为了全球首个长效HIV融合抑制剂,中国自主研发的第一款新型长效融合抑制剂,也是中国艾滋病领域的首个自主创新药物,为广大HIV感染者提供了新的治疗选择。

艾可宁®的上市,推动了抗艾领域药物从多药物组合到简化两药疗法,晋升为2.0时代。通过与其他抗逆转录病毒药物联合使用,艾可宁®为经治患者搭建了新型、简化两药疗法,其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。。

此次,中国抗艾创新原研药艾可宁®再出海,预示着我国抗艾原研药从打破抗HIV新药的垄断,到取得全球化战略的阶段性成果。根据世界卫生组织公布的数据,截至2018年,柬埔寨存活的HIV感染者约7.3万人,约占全国总人口的0.43%。艾可宁®在柬埔寨上市获批,目标患者有望获得艾可宁®搭建的新型、简化两药疗法。

艾可宁®本次在柬埔寨获批上市,将进一步提升前沿生物及产品在艾滋病治疗领域的国际知名度及细分市场竞争力,有利于产品在海外其他市场的拓展。随着产能蓄势、营销渠道纵深搭建、国际化市场布局等举措的实施,势必推动着前沿生物国际化的全面升级,在创新药赛道上不断提速。

不可置否,中国制药企业国际化征程,已历经三十多年的艰辛探索,几代人的努力,为我国众多药企积累了丰富的经验。此次,前沿生物半年入2国的战绩,或成为我国创新原研药一起标志性事件,亦是中国原研药创新升级的缩影,必将吹响进军更多海外市场的号角。相信,随着中国生物医药行业坚持创新发展,中国药企的出海之路势不可挡,创新不止,奋斗不息。