抗烦闷药TOP10年夜洗牌！“铁三角”被冲破 绿叶、人福等新品来袭

　　米内网最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端抗烦闷化药市场贩卖额同比略有下滑。从厂家格式来看，多年情由辉瑞、礼来、灵北构成的TOP3“铁三角”被冲破，山东京卫制药晋身到前三，成都康弘药业回升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国际药企的市场份额疾速攀升。今朝，有18个抗烦闷药已过评，8个种类被归入集采后，市场进入洗牌期。有16个产物报产在审，此中，包含了绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片，此外，氢溴酸伏硫西汀片最抢手；草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸氟西汀口服溶液等产物均无企业获批，波及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。

　　抗烦闷药TOP10排位生变！辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被冲破

　　近年中国公立医疗机构终端抗烦闷化药贩卖环境

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　烦闷症是一种罕见的精力疾病，今朝已成为严重公共卫生成绩和社会成绩。世卫组织最新数据显示，环球年夜约有2.8亿人患有烦闷症，是以，抗烦闷药市场有着微小空间，在国际，公立医疗机构终端是抗烦闷药的次要贩卖渠道。米内网最新数据显示，2021年上半年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗烦闷化药市场贩卖额同比略有下滑。

　　从厂家贩卖额格式来看，多年情由辉瑞、礼来、灵北构成的TOP3“铁三角”场合排场被冲破，共计市场份额从2020年的超过35%下滑至2021年上半年的26%，3家企业均有所下滑，此中，礼来跌至第五位。值得注意的是，跟着集采常态化和国际药企继续发力，本年上半年山东京卫制药已晋身到前三，成都康弘药业回升至第四位，而江苏豪森药业、四川科伦药业等国际药企的市场份额也在疾速攀升。

　　2021H1中国公立医疗机构终端抗烦闷化药产物TOP10

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　产物TOP10贩卖额均超过1亿元，草酸艾司西酞普兰片仍旧稳居首位。从增速来看，阿戈美拉汀片最快，超过90%，盐酸文拉法辛缓释片和盐酸曲唑酮片均超过20%。

　　在国度展开的五批集采中，累计已有8个抗烦闷药被归入，此中，草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸文拉法辛缓释片等6个均在2021年上半年中国公立医疗机构终端抗烦闷化药产物TOP10。

　　除了盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸文拉法辛缓释片两个种类是第五批集采刚开端落地外，仅有草酸艾司西酞普兰片（4+7、扩围集采）是正增长，在山东京卫制药、四川科伦药业、湖南洞庭药业等国际药企围攻陷，原研企业灵北的市场份额疾速下滑，从2019年超过35%下滑至2021年上半年25%。盐酸舍曲林片（第三批集采）是下滑幅度最年夜的种类，今朝尽管辉瑞的市场份额仍居于首位，但曾经从2020年超过70%下滑至2021年上半年56%，浙江华海药业和浙江京新药业两家中标企业的市场份额疾速攀升，此中，浙江华海药业从2020年不敷10%回升至2021年上半年超过20%。

　　国际抗烦闷药市场因为原研药进入光阴较早，头部地位多年来被外资药企盘踞。而跟着原研药专利到期以及集采、医保会商等政策落地推动，国际企业在抗烦闷药市场的规划已逐渐加年夜，特殊是在集采后，进一步推进国产替代的过程，市场格式将会有所改动。

　　18个抗烦闷药过评，复星、科伦……领跑

　　抗烦闷药产物过评环境

　　起源：米内网一键检索、MED2.0中国药品审评数据库

　　截至今朝，共有18个抗烦闷药过评，此中，草酸艾司西酞普兰片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸帕罗西汀片是年夜热种类，过评企业数别离有9家、8家、5家。此外，9个种类仅有1家企业过评，包含正年夜晴和药业集团的氢溴酸伏硫西汀片、科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、丽珠集团丽珠制药厂的马来酸氟伏沙明片、人福药业的盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）等。

　　从过评种类数看，复星医药、科伦药业、华海药业领跑。复星医药最多，其旗下子公司重庆药友制药和湖南洞庭药业各有2个种类过评；其次是科伦药业和华海药业各有3个种类过评。

　　16个抗烦闷药报产在审！绿叶1类新药，人福、康弘……重磅新品来袭

　　2019年至今报产在审的抗烦闷化药环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2019年至今，共有16个抗烦闷化药报产在审评审批中，此中，氢溴酸伏硫西汀片最抢手，报告受理号多达10个，波及扬子江药业集团、江苏豪森药业、石药集团欧意药业、成都倍特药业等5家企业。本年7月，正年夜晴和药业集团拿下该产物首仿+首家过评，在此之前，国际临盆厂家仅有原研的灵北1家。米内网数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端氢溴酸伏硫西汀片贩卖额已接近2020年整年程度，同比增长达129.36%。

　　盐酸安舒法辛缓释片是绿叶制药研发的1类新药，是基于其新医治实体/新分子实体（NTE/NCE）技术平台研制的新型抗烦闷药物。材料显示，本年3月，绿叶制药在研产物新化合物（NCE）暨盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）医治烦闷症（MDD）的中国Ⅲ临床实验到达预设终点；6月，LY03005的上市申请获CDE受理。

　　此外，草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸氟西汀口服溶液等产物均无企业获批，波及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江国镜药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。

　　材料起源：米内网数据库

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