LANCET ONCOL：阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线医治:一项单臂Ⅱ期研讨

起源：本站原创 2021-10-19 13:18

近期Matthew S Davids传授及其团队针对CML的新疗法展开了相关研讨，研讨团队假如，阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在光阴无限、巨大残留疾病(MRD)领导下的一线三联疗法将招致CML深度(即更多患者无奈检测到MRD)和耐久缓解。 2021年10月19号 讯/100医药网BIOON/慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形状相似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。但其病因尚未完整明白，亚洲国度以及东方国度中亚裔人群比欧丽人群的发病率低，慢性淋巴细胞白血病患者嫡系家眷中患该病的风险性比普通人群高三倍，男性比女性易患，阐明遗传因素在该病的发病中占有一定的位置。已有研讨证实阿卡替尼的继续医治和维奈妥拉、阿托珠单抗的固定疗程医治均对曩昔未经医治的慢性淋巴细胞白血病无效。

近期Matthew S Davids传授及其团队针对CML的新疗法展开了相关研讨，研讨团队假如：阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在光阴无限、巨大残留疾病(MRD)领导下的一线三联疗法将招致CML深度(即更多患者无奈检测到MRD)和耐久缓解。

在这项单组Ⅱ期研讨中，从美国马萨诸塞州波士顿的两家病院招募慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。契合前提且患者年龄为18岁或以上的初治患者。患者的医治周期为28天。阿卡替尼繁多疗法是口服100毫克逐日两次周期1，然后阿托珠单抗医治六个周期(周期2 第1天为100毫克，第2天为900毫克，第8天为1000毫克，第15天和第37个周期的第1天为1000毫克)，从第4周期开端，天天口服威尼松，从第1天的20mg减速至第22天的400mg，之后持续使用该剂量。患者持续服用阿卡替尼100mg，逐日2次，维奈妥拉 400mg，逐日1次，直到第16周期第1天或第25周期第1天。要是患者在骨髓中检测不到MRD，他们可以选择在第16个周期开端时(要是也是完整缓解)或在第25个周期开端时(至多是部门缓解)结束医治。在疗程16天的第1天，次要终点为骨髓中未检测到MRD的完整缓解(界说为：流式细胞术丈量为每10000个白细胞中有1个慢性淋巴细胞白血病细胞)。

在2018年8月2日至2019年5月23日时代，37例慢性淋巴细胞白血病患者被归入研讨，一切患者都承受了至多一剂任何研讨药物。患者中位年龄为63岁(IQR 57-70)， 10名女性(27%)，27名男性(73%)。中位随访光阴为27.6个月(IQR 25·1-28·2)。在第16个周期的第1天，37名参加者中有14人(38% [95% CI 22-55])骨髓中未检测到MRD的完整缓解。最罕见的3或4级血液不良变乱是中性粒细胞削减(16例[43%])。最罕见的3-4级非血液学不良变乱是高血糖(3例[8%])和低磷酸盐血症(3例[8%])。9例(24%)患者产生重大不良变乱，最罕见的是呈现中性粒细胞削减的3例(8%)患者。本研讨中没有灭亡病例。

阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗是一种高度沉闷且耐受性优越的慢性淋巴细胞白血病一线疗法。尽管这项研讨的次要终点未到达，但高比例患者骨髓中未检测出MRD的成果支持对该方案的进一步研讨，该方案正在一项进行中的3期研讨中对阿卡替尼、维奈妥拉和化疗免疫医治进行实验。

原始出处：Davids MS, Lampson BL,et al. Lancet Oncol. 2021 Oct;22(10):1391-1402. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00455-1. Epub 2021 Sep 14. PMID: 34534514.

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