胃癌食管癌一线免疫医治!Opdivo(欧狄沃)+化疗方案在中国台湾得到同意，本年8月在年夜陆获批!

起源：本站原创 2021-10-21 15:32

在中国年夜陆，本年8月，国度药监局同意Opdivo结合含氟尿嘧啶和铂类药归天疗，一线医治早期或转移性胃癌、胃食管连贯部癌或食管腺癌患者。

2021年10月21日讯 /BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日发布，中国台湾药品监管部分已同意抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗），结合氟嘧啶和铂类组合化疗，用于医治无HER2过表白的早期或转移性胃癌、胃食管连贯部癌、食管腺癌患者，不管PD-L1表白程度若何。

该同意环球性、多中间、随机、开放标签症结3期CheckMate-649研讨的成果。该研讨在先前未承受医治、非HER2阳性、早期或转移性胃癌、胃食管连贯部癌、食管腺癌患者中展开。数据显示：在全体随机化患者群体、PD-L1阳性患者群体（归并阳性评分[CPS]≥5分）中，与化疗相比，Opdivo+化疗一线医治均显著改善了总生活期（OS）。

在美国监管方面，本年4月，同意Opdivo结合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线医治早期或转移性胃癌（GC）、胃食管连贯部癌（GEJC）、食管腺癌（EAC）成人患者，无论PD-L1表白状态若何。值得一提的是，Opdivo是第一个结合化疗与单纯化疗相比显著改善总生活期（OS）的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的照顾护士尺度。

在中国年夜陆，本年8月，国度药品监视治理局（NMPA）同意Opdivo结合含氟尿嘧啶和铂类药归天疗，用于一线医治早期或转移性胃癌、胃食管连贯部癌或食管腺癌患者。这是中国年夜陆首个免疫（I-O）药物获批用于早期胃癌一线医治顺应症；Opdivo也是第一个在中国年夜陆领有胃癌顺应症的PD-1克制剂。

食管癌（图片起源：medindia.net）

胃癌（GC）：在中国台湾地域，据估量每年约有3800例新的胃癌患者，每年约有2300例死于胃癌。有几种癌症可以归类为GC，包含在胃食管连贯部造成的某些类型癌症，胃食管连贯部是食管和胃连贯的消化道区域。因为在过来十年中，台湾地域HER2阴性、不行切除、早期、复发性GC的一线化疗尺度照顾护士停顿甚微，是以迫切必要为该患者群体提供新的医治选择。

食管癌：在中国台湾地域，据估量每年约有2800例新的食管癌病例，每年约有1900人死于食管癌。食管癌是一种产生在食管内层（粘膜）并向外成长（向深层）的恶性。食管癌有2种次要的组织学类型：鳞状细胞癌（SCC）和腺癌，SCC约占台湾一切食管癌的90%。

Opdivo属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在应用人体本身的免疫体系抵挡癌症，通过阻断PD-1/PD-L1旌旗灯号通路使癌细胞灭亡，具备医治多品种型的后劲。截止今朝，Opdivo已获批多种癌症顺应症。

小野制药是Opdivo的最初研发者，该公司于2011年与百时美施贵宝杀青单干，受权百时美施贵宝Opdivo除日本、韩国、中国台湾之外的开辟和贸易化权力。在2014年7月，单方进一步扩展策略单干，独特开辟和贸易化多种免疫疗法（包含单药及组合疗法）用于日本、韩国、中国台湾的癌症患者。截至今朝，Opdivo在日本、韩国、中国、美国和欧盟等环球多个国度和地域得到同意。（100医药网100yiyao.com）

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