早期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV

起源：本站原创 2021-10-29 03:10

ABBV-951在节制活动动摇方面，显著优于口服左旋多巴/卡比多巴：“ON”光阴显著添加，“OFF”光阴显著削减。

2021年10月28日讯 /BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日颁布了头仇家劣势比拟3期M15-736研讨（NCT04380142）的阳性数据。这是一项随机、双盲、双模拟、阳性药物对照研讨，在早期帕金森病（PD）患者中展开，这些患者被随机分为2组，一组承受间断24小时/天皮下输注ABBV-951（foslevodopa/foscarbidopa），另一组承受口服levodopa/carbidopa（左旋多巴/卡比多巴，LD/CD），医治12周。研讨的次要终点：依据帕金森病日志（PD Diary）评价的活动状态，医治12周后，无令人懊恼的活动阻碍（不自立活动）的“ON”光阴（小时）绝对基线的添加。

ABBV-951是一种左旋多巴前药（foslevodopa）和卡比多巴前药（foscarbidopa）的继续皮下输注溶液，正被研讨用于医治活动症状不受口服药物节制的早期PD患者。

成果显示，该研讨到达了次要终点：ABBV-951在削减早期PD患者活动动摇方面在统计学上优于口服LD/CD。详细数据为：在医治12周，ABBV-951医治组“ON”光阴添加2.72小时，而口服LD/CD医治组添加0.97小时（p=0.0083）。ABBV-951医治组早在第一周就察看到“ON”光阴的改善，并继续至第12周。

此外，还察看到均匀逐日尺度化“OFF”光阴从基线有类似形式的改善。与口服LD/CD医治组相比，ABBV-951医治组早在第一周就察看到“OFF”光阴的改善，并继续至第12周。详细数据为：医治12周后，ABBV-951医治组“OFF”光阴削减了2.75小时，而口服LD/CD医治组削减0.96小时（p=0.0054）。

该研讨中，ABBV-951组申报的年夜多半不良变乱（AE）为非重大和轻中度。重大不良变乱的产生率，在ABBV-951组和口服LD/CD组别离为8%和6%。口服LD/CD组有一名患者因医治期不良变乱（TEAE）招致灭亡，而ABBV-951组没有产生灭亡。ABBV-951组申报的最罕见不良变乱（≥5%）为输液部位不良变乱（红斑、痛苦悲伤、蜂窝织炎、水肿、瘀伤、出血、结节、硬结、感化和瘙痒）、活动阻碍、“ON”和“OFF”征象、摔倒、幻觉（包含视觉幻觉）、均衡错乱、便秘、外周肿胀。ABBV-951组输液部位不良变乱的产生率高于口服LD/CD组，且年夜多半为非重大、轻度至中度，经医治或未经医治均已缓解，无一招致体系性并发症。ABBV-951组的幻觉和精力病不良变乱产生率高于口服LD/CD组。这些不良变乱的重大水平为轻度至中度。与口服LD/CD组相比，ABBV-951组的摔倒和相关挫伤产生率较低。不良变乱招致ABBV-951组21.6%的患者、口服LD/CD组1.5%的患者结束研讨医治。

该研讨的成果，将组成ABBV-951环球监管申请的症结构成部门。具体数据将在将来召开的医学上颁布，或提交同业评审的期刊上颁发。艾伯维副主席兼总裁Michael Severino表现：“帕金森病是一种进行性的、不行逆的神经体系疾病，具备使人虚弱的症状，可使日常生存充斥挑战。咱们致力于知足患者的继续需求，这些成果突出了ABBV-951有后劲为早期帕金森病患者提供一种替代医治选择，咱们对此觉得鼓励。”（100医药网100yiyao.com）

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