HIV医治反动，365天变6天!欧盟同意GSK/强生Vocabria/Rekambys：无需口服导入，可间接启动打针医治!

起源：本站原创 2021-10-29 03:10

在欧盟，这款长效疗法(CAB/RPV)可每个月或每2个月给药一次，整年给药12次或6次。

2021年10月28日讯 /BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由（GSK）控股、（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司发布，欧盟委员会（EC）已同意更新Vocabria（cabotegravir打针剂和片剂）和强生旗下杨森制药Rekambys（rilpivirine长效打针剂）的产物个性概要（SmPC），为医疗业余职员和HIV感化者提供了间接启动打针医治的选择，而无需进行cabotegravir和rilpivirine口服导入医治。口服cabotegravir和rilpivirine可以服药一个月，以评价药物的耐受性，这是SmPC更新中的可选方案。数据标明，2种肇端给药路径具备类似的平安性和无效性。

cabotegravir/rilpivirine（卡博特韦/利匹韦林，CAB/RPV）由ViiV与强生旗下杨森制药单干开辟，是用于成人医治HIV-1感化的第一个完全长效方案。此中，卡博特韦是一种长效HIV-1整合酶链转移克制剂，利匹韦林是一种长效非核苷逆转录酶克制剂。

在欧盟，CAB/RPV长效方案于2020年12月得到同意：Vocabria（cabotegravir打针剂和片剂）结合Rekambys（rilpivirine打针剂）和Edurant（rilpivirine片剂），用于承受稳定ARV方案已完成病毒学克制的HIV-1成人感化者。在欧盟，这款长效疗法（cabotegravir打针剂+rilpivirine打针剂）可每个月或每2个月打针一次。

在美国，Cabenuva于2021年1月得到同意，每月打针一次（整年仅12次），顺应症为：用于医治承受稳定方案已完成病毒学克制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、无任何医治失败史、对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药的HIV-1成人感化者，代替其以后的抗逆转录病毒（ARV）方案。Cabenuva作为2种可打针药物（ViiV的cabotegravir[CAB，卡博特韦]和强生的rilpivirine[RPV，利匹韦林]）的结合包装提供。

特殊值得一提的是，CAB/RPV长效方案是环球第一个完全的、长效的HIV医治方案，每个月或每2个月一次肌肉打针（IM）给药。该药的同意上市标记着一个严重里程碑，将为HIV医治带来一场反动，将整年天天365天口服转变为每个月或每2个月打针一次，整年仅需打针医治12次或6次。

这次欧盟同意决议，基于3期FLAIR临床实验的124周成果，并获得肌肉打针前口服CAB/RPV的2期和3期研讨的普遍平安性和耐受性数据的支持。在这些研讨中，没有发现必要使用口服导入医治的平安旌旗灯号。作为3期FLAIR扩大的一部门，研讨了CAB打针剂和RPV打针剂在不经口服导入的环境下的给药环境，成果标明，开端CAB/RPV打针医治时，无论是否有口服导入期，在维持HIV克制、平安性、耐受性和药代能源学方面，成果没有显著差别。

ViiV Healthcare首席医疗官Harmony P.Garges医学博士表现：“可能在无需口服导入的环境下开端CAB/RPV打针医治，将简化医疗业余职员和HIV感化者的肇端医治体验，这象征着他们可以更快地开端长效医治。HIV感化者会在日常口服抗逆转录病毒医治中阅历一系列挑战，包含天天揭示服药和胆怯泄漏HIV状态。咱们很快乐看到这一决议，这些患者当初可以选择从今朝的口服疗法转向长效打针疗法，而无需通过口服导入。在ViiV Healthcare，咱们为可能提供立异选择知足HIV感化者不时变动的需求而觉得骄傲。”（100医药网100yiyao.com）

原文出处：

版权声明 本网站一切注明“起源：100医药网”或“起源：bioon”的笔墨、图片和音视频材料，版权均属于100医药网网站一切。非经受权，任何媒体、网站或团体不得转载，不然将追究司法义务。取得书面受权转载时，须注明“起源：100医药网”。其它起源的文章系转载文章，本网一切转载文章系出于通报更多信息之目标，转载内容不代表本站态度。不愿望被转载的媒体或团体可与咱们分割，咱们将立刻进行删除处置。

医药网新闻