美国FDA初次揭秘在审新冠疫苗在5

起源：Hanson临床科研 2021-11-01 12:29

美国儿童新冠疫情有多重大？依据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，申报了617万COVID-19儿童感化者，占一切儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感化了COVID-19。在这种环境下，家长们渴望儿童疫苗久矣。虽然如斯，针对疫苗数据的监视却涓滴不克不及抓紧。20

美国儿童新冠疫情有多重大？依据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，申报了617万COVID-19儿童感化者，占一切儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感化了COVID-19。

在这种环境下，家长们渴望儿童疫苗久矣。虽然如斯，针对疫苗数据的监视却涓滴不克不及抓紧。2021年10月22日，咱们在美国食物和药品治理局（）网站得到将于本月26日审核的5-11岁儿童疫苗数据，共82页。咱们把最关怀的数据与同伙们一路解析下。

疫苗维护力

咱们间接给出症结数据：

-BioNTech的BNT162b2 mRNA疫苗（儿童剂量10ug），在5-11岁儿童中后果显着，在Delta渐变株风行的情况中其两剂维护力为90.7%。

BNT162b2的维护力其实不必要担忧，由于在9月21日，辉瑞就曾经颁布了此中和抗体的数据。疫苗接种组在接种第二剂一个月后，诱导发生的中和抗体几何均匀滴度（GMT）为1，197.6（95% CI 1106.1-1296.6）；与16-25岁年龄段30ug接种者GMT的1146.5相称。

咱们最关怀的是，5-11岁儿童疫苗有哪些，从而好提早做好筹备。

局部反馈

疫苗的局部不良反馈是接种部位红、肿、痛。如下图所示，咱们标志出了10ug剂量下这三个局部的产生率。第二剂接种后，红、肿、痛的产生比例依次为37.5%、31.3%和87.5%。

全身反馈

包含发烧、委顿、头痛、寒颤、吐逆、腹泻、肌肉痛苦悲伤和枢纽关头痛苦悲伤等。可以看到，在第二剂疫苗接种后，部门儿童体温可达38.9-40°C，并且一半儿童呈现头痛。

在另外一项5-11岁儿童与16-25岁青少年的比拟中，可以看到，第二剂接种后，5-11岁年龄组居然还呈现了体温超过40°C的重大不良反馈；不外总体全身比16-25岁年龄组要少。

看来，虽然COVID-19的疫苗是平安无效，接种也是需要的，但仍有需要提早给孩子们做好思维筹备和物资筹备。

末了一个成绩，5-11岁儿童什么时分可以接种COVID-19疫苗？

美国共有2，800万5-11岁儿童，预计COVID-19疫苗接种会从11月4日开端。美国食物和药品治理局（FDA）的征询委员会将在10月26日对辉瑞的mRNA疫苗是否可以利用于儿童做出决议。然后美国疾控中间（CDC）的自力征询委员会将在11月2日-3日审议同意，当晚CDC主任就会具名。一旦和CDC都同意，立时就可以施行疫苗接种。

对此，白宫COVID-19应答协调员Jeff Zients说：咱们曾经开端任务部署疫苗接种任务。关于接种所在，则会普遍开展，包含儿科大夫门诊、其他家庭大夫场合、100多家儿童病院、数万家药房以及社区诊所等。乃至在思索医务职员间接将疫苗带到黉舍，在黉舍现场接种。本文作者在2周前收到过接种方案的查询拜访表，就附和这种在黉舍现场接种的方案。

5-11岁儿童的疫苗剂量与12岁及以上年龄组的也有分歧，为10ug/剂，仅为尺度剂量的1/3；但都必要两剂接种，距离3周。

咱们也关怀面临Delta渐变株，12-18岁中学生的疫苗维护力。波士顿儿童病院和以色列Clalit研讨地点新英格兰医学杂志（NEJM）报道了BNT162b2在以色列12-18岁青少年中关于Delta渐变株的维护力的回想性研讨，130，464受试者和94，354名对照入组，研讨发现接种两剂疫苗后7-21天后对Delta维护力为93%。(100yiyao.com）

版权声明 本网站一切注明“起源：100医药网”或“起源：bioon”的笔墨、图片和音视频材料，版权均属于100医药网网站一切。非经受权，任何媒体、网站或团体不得转载，不然将追究司法义务。取得书面受权转载时，须注明“起源：100医药网”。其它起源的文章系转载文章，本网一切转载文章系出于通报更多信息之目标，转载内容不代表本站态度。不愿望被转载的媒体或团体可与咱们分割，咱们将立刻进行删除处置。

医药网新闻