国度医保局：准绳上一切国采药品协定期满后均应持续展开集采

　　11月4日，国度医保局官网宣布《对于做好国度组织药品集中带量推销协定期满后接续任务的关照》。《关照》指出，准绳上一切国度组织集采药品协定期满后均应持续展开集中带量推销，不得“只议价、不带量”。原研药、参比制剂、通过仿造药质量和疗效一致性评估的药品上市允许持有人均可参与。

　　原文如下：

　　国度医疗保证局办公室对于做好国度组织

　　药品集中带量推销协定期满后接续任务的关照

　　医保办发〔2021〕44号

　　各省、自治区、直辖市及新疆临盆建设兵团医保局：

　　为贯彻落实《国务院办公厅对于推进药品集中带量推销任务常态化轨制化展开的意见》（国办发〔2021〕2号），稳固国度组织药品集中推销改造结果，完成推销协定期满后安稳接续，现将无关任务要求关照如下。

　　一、高度看重协定期满后接续任务

　　安稳施行国度组织药品集中带量推销协定期满后的接续任务（下称“接续任务”），是落实党中央、国务院对于药品集中推销轨制改造决议计划部署，推进集中带量推销常态化轨制化运转的紧张环节。各地要充沛意识做好此项任务的紧张性，实在把思维和行为同一到党中央决议计划部署下去，保持以人平易近为中间，保持“招采合一、量价挂钩”的准绳，把准改造偏向，着眼于稳定市场预期、稳订价格程度、稳定临床用药，以省（自治区、直辖市及新疆临盆建设兵团）或省际同盟为单元，依法合规，安稳展开接续任务，领导社会造成恒久稳定预期。

　　二、精心做好接续任务

　　（一）保持带量推销。准绳上一切国度组织集采药品协定期满后均应持续展开集中带量推销，不得“只议价、不带量”。原研药、参比制剂、通过仿造药质量和疗效一致性评估的药品上市允许持有人均可参与。由医疗机构联合上年度理论使用量、临床使用状况和医疗技术提高等因素报送拟推销药品的需求量。医保部分汇总医疗机构报送的需求总量，联合带量比例确定商定推销量，准绳上不少于上一年度商定推销量。关于报送需求量显明低于上年度推销量的医疗机构，应要求其作出阐明，并加年夜对其推销行动的监管。应事前明白商定推销量分派规定，确保将商定推销量分派到每家中选企业和每家医疗机构。

　　（二）分类展开接续。着眼于保护市场和临床用药稳定，综合考量企业和产物的多方面因素，通过询价、竞价、综合评估等方式确定中选企业和中选价钱。

　　1.上一轮集采时差额中选的种类，准绳上在稳订价格程度和临床用药的根底上展开询价。地点省上一轮中选价钱不高于全国最低中选价1.5倍的，以地点省上一轮中选价钱为基线向一切契合前提的企业展开询价；地点省上一轮中选价钱高于全国最低中选价1.5倍的，以不高于全国最低中选价1.5倍为基线向一切契合前提的企业展开询价。询价下限为上一轮全国最高中选价。可依据企业报价志愿，联合对企业及其产物的综合评价成果，确定中选企业和中选价钱。

　　2.对询价未胜利，或许上一轮集采时等额发生中选成果，或许以后市场中已有非中选产物理论贩卖价显明低于上一轮集采本省最低中选价且有理论供给的，可通过竞价方式从新发生中选企业和中选价钱。

　　需求量较年夜或供给保证要求较高的省，鼓舞统一种类由多家企业中选，分歧中选企业的价钱差别应公允合理。依照量价挂钩准绳，明白各中选企业的商定推销量。可参照国度组织药品集采相关规定确定推销协定期，恰当调整推销周期，逐渐同一分歧集采批次的执行光阴。鼓舞对企业的供给、如约环境及产物质量、临床反馈等展开综合评估。

　　（三）强化信誉和如约评估。把信誉评估和如约环境融入到接续规定各个次要环节中，使其在企业报告资历、中选资历、中选顺位、供给地域选择中发扬本质性作用。采取综合评估方式确定中选企业的，各省应将企业的信誉评估和如约环境归入综合评估因素，并赐与较高的权重。暂未采取综合评估的，应将医药价钱和招采信誉评估环境作为企业入围的紧张前提之一，等同环境下，信誉评估较好的企业优先中选。上一轮已中选企业，如综合评估成果或信誉、如约环境较好，可在接续任务中优先思索；如信誉、如约环境较差，在接续规定中应予以惩戒。报告企业如被国度组织药品结合推销办公室列入“违规名单”或被地点省认定为分歧水平失信的，可按规则采用中选顺位后移、下降带量比例、削减供给地域等处理步伐，直至暂停其参与接续的资历。

　　（四）欠缺配套政策。持续落实好医保基金预支，加重医疗机构回款压力。欠缺集采种类挂网规定，进一步做好医保付出尺度与中选价钱协同，实在提升患者得到感。

　　（五）增强如约监视。树立健全中选药品信息化追溯系统，保证中选药品在临盆流通全进程可追溯。针对中选企业供给、信誉等方面展开监测评价，压实如约义务，并将评价成果利用于将来的集采任务。常态化监测医疗机构推销、使用和回款环境，确保医疗机构合理使用、优先使用中选产物和实时回款。

　　三、增强组织施行

　　各地医疗保证部分要实在担当起兼顾协和谐督匆匆指导义务，细化欠缺当地区施行方案，会同相关部分增强政策协同和任务合营，实时展开接续任务，严重成绩要实时向国度医疗保证局申报。国度组织药品结合推销办公室持续做好日常监测阐发，督匆匆执行推销成果。

　　特此关照。