科伦抢首仿遇强敌！恒瑞再次报告这款打针剂

　　近日，恒瑞旗下的福建盛迪医药提交了ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）打针液的3类仿造临床申请，本年6月公司初次报告3类仿造上市但尚未获批。四川科伦药业于2019年首家报告上市已获批临床，该打针剂国际首仿之争越来越剧烈。

　　图1：福建盛迪医药最新报告的产物环境

　　起源：CDE官网

　　ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）打针液为三腔袋肠外养分液，当口服或肠内养分无奈进行、不敷或有禁忌时，该产物为中度至重度分化代谢的成人患者提供肠外养分医治所需的能量、必须脂肪酸（包含ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、电解质和液体。

　　国际暂无ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）出口或仿造产物上市，今朝仅有科伦与恒瑞有规划。

　　恒瑞最早在2014年报告过ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液的临床但尚未获批，而今朝国际得到ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液批文的企业有丽珠和科伦，科伦今朝在该种类的劣势较为显明，但立异药一哥的研发实力不容小觑，将来可否逆势翻盘，值得持续存眷。

　　表1：科伦波及ω-3鱼油中长链脂肪乳产物的报告环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，科伦还报告了ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）打针液的临床申请已获批，ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）打针液的上市申请正在审评审批中。

　　表2：科伦已获批的三腔袋肠外养分液

　　起源：米内网数据库、公司官网

　　材料显示，肠外养分三腔袋是别离装入脂肪乳、氨基酸以及葡萄糖，隔成三个绝对自力的腔室的特质软袋，使用时可以把中心距离翻开，使三种液体充沛混合，可能较好的体现“全合一”输注肠外养分理念，与分瓶输注养分液和人工配制养分液相比综合劣势较多，今朝已在临床中获得广泛利用，市场需求量较高。

　　科伦是我国年夜输液龙头，在三腔袋肠外养分液畛域今朝已获批的产物有4个，在审的上市申请中除了ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）打针液，还有中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）打针液、中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）打针液，跟着新品陆续获批，科伦的领军位置将加倍巩固。

　　起源：CDE官网、米内网数据库

　　审评数据统计截至11月8日，若有讹夺，敬请指正。