基石药业同类独创药物艾伏尼布一线医治急性髓系白血病环球研讨入选ASH年会 |
![]() |
起源:基石药业 2021-11-05 09:12
港股立异药企基石药业(HK:2616)同类独创药物艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷结合医治先前未经医治的IDH1渐变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的环球III期双盲抚慰剂对照AGILE研讨数据入选2021年美国血液学会(ASH)年会口头申报。 港股立异药企基石药业(HK:2616)同类独创药物艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷结合医治先前未经医治的IDH1渐变急性髓系 (AML) 成人患者的环球III期双盲抚慰剂对照AGILE研讨数据入选2021年美国血液学会(ASH)年会口头申报。研讨成果显示:与阿扎胞苷结合抚慰剂相比,艾伏尼布结合阿扎胞苷可改善无变乱生活期(EFS)以及一切症结主要终点,包含完整缓解(CR)、总生活期(OS)和主观缓解率(ORR)。艾伏尼布结合阿扎胞苷的平安性与先前颁布的数据一致。
基石药业首席医学官杨建新博士表现:“咱们快乐地看到包括中国AML患者的AGILE研讨入选2021年ASH年夜会并将进行口头申报。AGILE研讨的胜利是AML畛域一项重磅突破。咱们会与中国国度药品监视治理局(NMPA)开展亲密单干,尽早将这一立异疗法带给中国患者。”
今朝,艾伏尼布已在美国获批用于单药医治IDH1渐变的复发或难治性AML成人患者,以及新的年龄≥75岁或因归并症无奈使用强化诱导化疗的IDH1渐变AML成人患者。近期,艾伏尼布已获同意作为首个且独一用于先前已承受过医治的IDH1渐变胆管癌患者的靶向药物。
中国国度药品监视治理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新药上市申请,用于医治携带IDH1易感渐变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并归入优先审评。
急性髓系白血病(AML)是一种血液和骨髓癌症,是最罕见的成人急性白血病,据估量美国每年约有2万例新发病例,欧洲每年约有4.3万例病例,中国每年新发病例超过3万例。因为病情停顿迅速,年夜多半患者终极会对医治发生耐药或复发,倒退为复发或难治性急性骨髓性白血病,五年生活率仅有27%。是以其最新研讨结果也被业界存眷。
据相识,AGILE研讨是一项环球III期、多中间、双盲、随机、抚慰剂对照,旨在评价艾伏尼布结合阿扎胞苷与抚慰剂结合阿扎胞苷,在不契合强化化疗前提的新AML患者中的疗效和平安性。2019年7月19日,环球注册III期实验AGILE在中国实现首例患者给药。2021年8月,AGILE研讨胜利到达无变乱生活期(EFS)这一次要终点,与阿扎胞苷结合抚慰剂相比,艾伏尼布结合阿扎胞苷医治在EFS中取得了具备统计学意义的改善。截至今朝,中国共有16家中间参加了AGILE研讨。
具体信息:
择要题目:AGILE研讨: 艾伏尼布结合阿扎胞苷比照抚慰剂结合阿扎胞苷在新急性髓系白血病患者中的一项环球、随机、双盲III期研讨
作者:Pau Montesinos医学博士等
申报类型:口头申报 择要#697
会议环节:616. 急性髓系白血病:研讨性医治,不包含移植和细胞免疫医治:靶向医治和新型医治
会议环节光阴: 北京光阴2021年12月14日(礼拜二)上午3:45-5:15(bioon.com)
版权声明 本网站一切注明“起源:100医药网”或“起源:bioon”的笔墨、图片和音视频材料,版权均属于100医药网网站一切。非经受权,任何媒体、网站或团体不得转载,不然将追究司法义务。取得书面受权转载时,须注明“起源:100医药网”。其它起源的文章系转载文章,本网一切转载文章系出于通报更多信息之目标,转载内容不代表本站态度。不愿望被转载的媒体或团体可与咱们分割,咱们将立刻进行删除处置。

- 相关报道
-
- 民泰医药全面升级:2025年搬迁新址,打造中药智能化生产新标杆 (2025-07-11)
- 第一次为爱鼓掌要做好准备!快男备好爱廷玖盐酸达泊西汀 (2025-07-11)
- 《Science》刊发上海六院与复旦大学脑科学转化研究院联合成果:揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及其核心机制 (2025-07-11)
- 青海首批外乡产3D打印医疗东西获批上市 (2025-07-11)
- 全国药品运营监管任务会暨“清源”行为推动会召开 (2025-07-11)
- 软骨发育不全等86个常见病病种诊疗指南宣布 (2025-07-11)
- 700亿美元并购风暴,制药巨头狂砸CNS赛道的背后 (2025-07-11)
- 乳酸菌竟是心梗救治的隐形卫士?BMC Med研究揭秘:通过多重机制减轻心肌缺血再灌注损伤 (2025-07-11)
- 中国科学院发表最新Cell论文 (2025-07-11)
- 《自然》:“扭断”Tau纤维!UCLA团队发明可自组装短肽,与Tau纤维结合后会释放结构应力,让Tau纤维断裂成无毒碎片 (2025-07-11)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040