新一轮医保会商启动 120万元一针的抗癌药入围有戏吗 |
医保药品改造继续推动,很快又将有一批药品归入医保目次了。11月9日,为期三天的2021年国度医保目次准入会商正式启动。综合多家证券研报数据,本年医保会商预计约有20个立异药参加,包含双抗、ADC药物(抗体偶联药物)、CAR-T疗法等,波及贝达药业、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药等多家上市药企。针对这次会商,抗肿瘤药物PD-1单抗是否会年夜幅贬价,订价120万元的抗癌药CAR-T疗法阿基仑赛可否顺遂进入目次,都成为人们存眷的核心。专家表现,更多药品归入医保目次,将给药企带量,通过归入更多新药也将推进产物立异。
国产立异药医保扩围
11月9日上午9时起,在国度医保会商现场,新一轮医保目次准入会商在焦灼中开端。今朝砍价幅度和入选企业都还蒙着神秘的面纱,据媒体报道,此次药企跟医保局都提早签了窃密协定,不克不及泄漏信息。
相较于客岁751个种类通过模式审查,本年进入会商名单的药品年夜幅削减,仅有271个。依据国度医保局此前颁布的《2021年国度医保药品目次调整通过模式审查的报告药品名单》,本次医保会商将波及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家出名企业的多个紧张种类,如PD-1单抗、BTK克制剂、PARP克制剂等。
抗肿瘤药物PD-1单抗是否贬价是人们存眷的核心。在2020年医保会商中,恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗别离以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅归入医保目次,整体降幅达60%-85%。
据经济参考报报道,以后,国际已获批上市的PD-1/L1共有10个,安信证券阐发师马帅称,国产物种中,有资历参加2021年医保会商的企业及种类照样参加客岁医保会商的4个种类,国产物种竞争格式绝对弛缓,预计2022年医保会商中PD-1/L1单抗将面对较为剧烈的竞争。
安康时报也征引马帅阐发指出,“以后国产PD-1医保年医治用度约为4万-5万元,慈悲援助后约4万元。思索到本次医保会商国产PD-1种类竞争格式绝对弛缓、必要为来岁医保会商预留一定贬价空间、出口种类贬价进医保踊跃性高等因素,预计PD-1整体降幅可控(约10%-20%,贬价后年费坚持在3.5万-4万元这一程度,详细种类能够各有差别。”
中国药学会和中国医疗保险研讨会宣布的《医保药品治理改造停顿与成效蓝皮书》显示,在2016-2020年上市的34款立异药中,已有26种药品进入医保目次,占比达76.5%。立异药从上市到归入医保的光阴也年夜年夜延长,2017年新药从上市到进入医保要花4-9年不等,2019年延长至1-8年,2020年进一步紧缩至0.5-5年。
此前,国度医保局曾表现,如停顿顺遂,本次目次调整任务将于本年底前实现,力争来岁1月开端落地执行。
天价抗癌药会降吗
解决“看病难、看病贵”始终是我国医疗畛域改造的紧张任务,医保药品目次也是推进药品贬价的一个紧张路径。自2018年国度医疗保证局成立以来,已让433个新药、好药进入医保目次,均匀贬价54%,183个疗效不确实、临床易滥用的药品被调出目次,为老庶民提供更优质、更公道、更无效的药品保证。
让低价药变得更民人,无疑是给一般老庶民济困解危。一位医疗畛域业内子士奉告北京商报记者,医治糖尿病的药物达格列净进入医保目次后,价钱只要要原来的一半,病人使用得很称心。
“这次会商的年夜多是价钱高的药物,还有好多是抗癌药物,更多药品进入医保目次关于患者来说相对是功德,真正让利于平易近,也可能保证全平易近用药的公道性。”该业内子士表现,“特殊是疫情以来,一些县级下层病院运营比拟困难,药企贬价也有助于这些病院下降本钱,削减药占比,放慢周转。”
在泛滥药品中,这次会商有一款抗癌药尤其遭到存眷,那便是订价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛。
这一新型疗法进入年夜众视线,要追溯到本年8月。国际首例CAR-T医治的淋巴瘤患者在上海瑞金病院入院。患有漫溢年夜B细胞淋巴瘤的陈密斯采取阿基仑赛打针液医治两个月后,发现体内临时没有癌细胞,症状完整获得了缓解。一张流出的阿基仑赛打针液的药品贩卖订单显示,该产物批发价为120万元/袋。
这款疗效显明但却价钱昂扬的抗癌药,曾经通过了医保初审,可能参加这次会商。它可否顺遂进入医保目次并年夜幅贬价呢?
“CAR-T太贵,即便贬价也很难进入医保。”医疗策略征询公司Latitude Health开创人赵衡对北京商报记者表现。
马帅在阐发中也指出,思索到CAR-T疗法作为量身定制的特性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后盾的培育、储藏、质量节制等都有十分高的要求,短期内其制备本钱难以年夜幅度紧缩,预计其年夜幅贬价进入医保的能够性较低。
推进药品放量和立异
尽管在会商首日,药企担任人年夜多脸色严肃、讳莫如深,但近期,多家药企早已陆续泄漏已在为医保会商踊跃做筹备。
5日,国际生物医药巨擘百济神州表现,关于行将到来的医保会商正在筹备中,契合前提的产物包含新增一线医治非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线医治鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线医治肝细胞癌(HCC)顺应证的百泽安、经治的华氏巨球卵白血症(WM)顺应证的百悦泽,以及医治既往承受过至多二线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)渐变的早期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的百汇泽。
此前,荣昌生物披露招股阐明书,称公司焦点产物泰它西普用于医治体系性红斑狼疮、维迪西妥单抗用于医治胃癌,别离于2021年3月、2021年6月在国际获附前提同意上市,公司正踊跃筹备参加医保会商的相关材料,以期能在短光阴内迅速拓宽产物的贩卖渠道,无效、疾速匆匆进产物贩卖。
赵衡表现,“因为不是集采,国谈不保障用量年夜,但能进入医保照样会给药企显明带量的,以是好多药企乐意贬价进入医保。医保改造次要是通过策略性购置来推进市场变更,通过归入更多新药来推进产物立异。”
关于药品归入医保目次完成以价换量,近年来在相关数据上体现显明。本年7月,国度医保局在对十三届全国人年夜四次会议第9562号建议的回答中表现,颠末三年间断调整,合计233个药品通过会商胜利归入医保目次,患者对药品可及性年夜幅提升,企业也到达了市场销量预期。终极完成了“市场换价钱”的目的。
药品数据平台医药魔方的数据也显示,2017年、2018年、2019年颠末医保会商归入医保目次的药物,2020年的贩卖额绝对归入年份别离完成了128%、337%、39%的增长。
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