国度发改委、工信部结合印发推进质料药家当高质量倒退施行方案

　　11月9日，发改委网站新闻，近日，国度发改委、工信部宣布对于推进质料药家当高质量倒退施行方案的关照。目的到2025年，开辟一批高附加值高生长性种类，突破一批绿色低碳技术配备，培养一批有国内竞争力的领军企业，打造一批有环球影响力的家当集聚区和临盆基地。质料药家当立异倒退和先进制作程度年夜幅提升，绿色低碳倒退才能显明进步，供应系统韧性显著加强，为医药家当倒退提供刚强撑持，为国内竞争单干铸造特点长板。

　　附原文：

　　化学质料药是药品的根底质料和无效身分，是医药家当的紧张构成部门。党的十八年夜以来，我国质料药家当取得较快倒退，临盆技术不时进步，质量程度稳步提升，家当规模继续扩展，已成为环球最年夜的质料药临盆与进口国，但同时也存在家当构造不尽合理、家当规划不尽欠缺、绿色临盆程度不低等成绩。为放慢新情势下质料药家当高质量倒退措施，推进提升医药家当焦点竞争力，订定本施行方案。

　　一、总体要求

　　 （一）指导思维。

　　保持以习近平新期间中国特点社会主义思维为指导，全面贯彻党的十九年夜和十九届二中、三中、四中、五中全会精力，容身新倒退阶段，完全、精确、全面贯彻新倒退理念，保持立异驱动，强化体系观念，补齐技术配备短板，放慢绿色低碳转型，推进规划优化调整，培养国内竞争新劣势，构建质料药家当新倒退格式，夯实医药供给保证根底。

　　 （二）根本准绳。

　　保持立异引领。优化家当立异倒退情况，强化企业立异主体位置，推进包含工艺立异、形式立异等在内的全面立异，紧扣质料药家当倒退亟需，培养产学研联合、上上游联动的立异系统，进步质料药家当链供给链自立可控程度。

　　保持绿色低碳。适应质料药倒退新情势新要求，严厉能效环保尺度，推行绿色低碳技术配备，鼓舞新建名目对标先进，推进存量名目技术改革降级，摸索造成临盆效率高、资本耗费少、情况影响小、碳排放强度低的绿色临盆方式。

　　保持迷信规划。兼顾思索情况维护、平安临盆、家当配套等因素，领导质料药企业向综合前提较好的区域及合规园区集聚，增强区域间优化调整，匆匆进家当链协同规划，推进质料药临盆主体集中、区域集聚，在规划调整中提升家当综合竞争力。

　　保持开放倒退。推进质料药家当展开全方位、深条理开放单干，在更高程度参加环球资本设置装备摆设和国内医药家当分工，稳固质料药家当规模、本钱、技术劣势，培养出名品牌，提升质量效益，构建面向国际国内双轮回的家当倒退格式。

　　 （三）倒退目的。

　　到2025年，开辟一批高附加值高生长性种类，突破一批绿色低碳技术配备，培养一批有国内竞争力的领军企业，打造一批有环球影响力的家当集聚区和临盆基地。质料药家当立异倒退和先进制作程度年夜幅提升，绿色低碳倒退才能显明进步，供应系统韧性显著加强，为医药家当倒退提供刚强撑持，为国内竞争单干铸造特点长板。

　　二、次要工作

　　 （一）推进临盆技术立异降级。

　　适应质料药技术革新趋向，放慢合成生物技术、间断流微反馈、间断结晶和晶型节制等先进技术开辟与利用，应用当代技术改革传统临盆进程。推进主干企业展开数字化、智能化改革降级，提升临盆效率和质量节制程度。环抱质料药临盆症结共性技术，支持倒退一批内部性较强的公共服务平台。

　　 （二）推进家当绿色低碳转型。

　　增强前瞻性研讨规划，开辟质料药绿色低碳临盆技术。推进年夜宗质料药绿色化改革，继续下降单元产物能耗和排放程度。增强质料药临盆进程副产品资本化应用，推进挥发性无机物（VOCs）管理改革，提升固体废除物、高盐废水及无机废液等综合处理程度。推进先进节能配备推行利用，放慢制冷、发酵等高能耗工艺模块改革降级，完成能量梯级应用。

　　 （三）推进家当构造优化调整。

　　亲密跟踪临床用药构造变动趋向，年夜力倒退特点质料药和立异质料药，进步新产物、高附加值产物比重。推进质料药临盆规模化、粗放化倒退，鼓舞劣势企业做年夜做强，提升家当集中度。领导质料药畛域业余化合同研产生产服务等新业态倒退。从严执行《家当构造调整指导目次》等政策，严厉落实环保、能耗、平安等尺度，放慢镌汰后进产物、技术和配备。

　　 （四）推进家当集中集聚倒退。

　　适应家当倒退内部情况变动，落实区域生态情况分区管控方案、生态情况准入清单等要求，推进新建质料药名目进入合适区域及合规设立的化工（医药）园区，领导现有质料药企业在区域间优化调整规划。综合思索质料、市场、技术等因素，在倒退根底较好、区位劣势突出、要素资本富余的地域，规划建设天下一流的家当集聚区和临盆基地。进一步提升园区公共根底举措措施保证才能，推进“三废”处理由企业疏散管理向园区业余化集中处理转变。

　　 （五）推进严重配备攻关突破。

　　面向质料药临盆前沿技术畛域，领导主干企业结合家当链上上游及科研院所部署立异链，放慢倒退核酸反馈仪等高端临盆配备以及高端膜资料等公用耗材，突破家当倒退瓶颈制约，进步家当链自立配套程度。增强石化、化工、医药等行业先进技术共享，提升家当交融立异程度。

　　 （六）推进联系关系家当分工协作。

　　发扬我国家当系统劣势和规模劣势，推进医药中心体、质料药和制剂企业增强营业协同，提升供给链稳定性。推动跨畛域资本共享单干，增强生物工程、精密化工、危废处理、制药配备等企业与质料药企业融通协作，提升家当链当代化程度。鼓舞质料药制剂一体化倒退，领导质料药企业依托劣势种类倒退制剂。

　　 （七）推进家当尺度系统建设。

　　增强尺度引领，提升家当绿色化、高端化倒退程度。欠缺质料药清洁临盆评估指标系统，领导企业展开绿色制作试点示范。健全质料药行业情况、职业安康和平安治理系统，打造国内先进的绿色供给链。研讨提升质料药临盆高能耗安装能效尺度，健全欠缺行业碳排放测算、评估等机制。

　　 （八）推进家当高程度开放单干。

　　优化质料药进口构造，提升高附加值产物进口比重，深度嵌入环球代价链。领导优质企业强化质料药国内注册和质量系统认证，更好顺应国内市场需求。欠缺临盆要素供应，建设国内医药家当单干园区，完成开放立异、开放单干、开放共赢。

　　三、保证步伐

　　 （一）强化企业义务认识。

　　质料药临盆企业要以保证人平易近群众身材安康为目的，欠缺临盆质量治理系统，确保产物质量稳定、供给有序。领导企业踊跃展开情况、职业安康和平安审计治理，增强质量平安学习，提升平安环保临盆程度。推进企业被动展开碳脚印阐发，健全欠缺企业碳排放和能效评估系统。

　　 （二）拓宽家当融资渠道。

　　依托现有支持渠道，推进质料药畛域严重立异结果家当化和绿色低碳技术配备推行利用。立异资金使用方式，运用市场化的家当投资基金，支持主干企业倒退和行业症结共性技术平台建设。鼓舞劣势企业应用上市、发债等多元化投融资渠道，提升家当立异倒退撑持才能。

　　 （三）增强人才步队建设。

　　顺应行业倒退需求，健全人才培育机制，重点培育质料药工艺开辟、平安环保、国内注册和营销等业余化、高条理复合型人才。鼓舞企业培育和引进高端人才，提升步队国内化程度，加强国内市场经营才能。推进企业与低等院校、科研院所深度单干，展开产教交融试点示范，提升人才解决理论成绩的才能。

　　 （四）强化组织协调治理。

　　国度倒退改造委、工业和信息化部会同无关单元增强对方案施行的组织协调，施行质料药高质量倒退严重工程，适时委托无关机构对施行环境进行评价，实时协调处决施行进程中的成绩。各级倒退改造委、工业和信息化主管部分要兼顾思索家当根底、市场需求、情况容量等要素前提，迷信谋划、充沛论证，有序推动当地区质料药家当高质量倒退。

　　国度倒退改造委、工业和信息化部

　　2021年10月29日