1.19亿 数字还在增长！二甲双胍还招架得住？

　　糖尿病患者不仅不克不及领会到甜食所带来的那一刹时快感，还要恒久挣扎于自律和美食的诱惑之间。

 

　　作为三年夜慢性病之首的糖尿病，可以引发多达上百种并发症，也是已知并发症最多的疾病之一，今朝它正在影响着中国1.19亿患者及其家庭。

 

　　?降糖控糖?是一场耐久战，但糖尿病患者却早已不是独一的参战者。

 

　　基于庞年夜的病患和生齿基数，精明的企业主试图在医治、监测、预防等各个环节抢占赛道制高点。

 

　　一个数百亿市场的?降糖江湖?也就由此诞生。

 

　　患病人群不时攀升

 

　　依据国内糖尿病同盟IDF数据（以下简称IDF）显示，2019年环球糖尿病人数已达4.68亿，预计2030年这一数字将增长至5.78亿，至2045年或将高达7亿。

 

　　此中，我国以1.19亿的患者人数，成为环球糖尿病第一年夜国。IDF预计，到2030年中国患者人数将突破1.4亿。

 

　　我国生齿老龄化等多种成绩的呈现，也让糖尿病患者人数疾速增长。据IDF统计，2011年至2018年间，我国糖尿病确诊患者数目年复合增长率为3.5%。

 

　　兴业证券在研报中提到，据2015至2017年进行的一项全国风行病学查询拜访显示，中国糖尿病患病率从1980年开端，曾经提升了16.7倍。

 

　　理论上，糖尿病患者真实人数能够会更高。

 

　　IDF数据显示，2019年我国糖尿病患者诊断率约为44%，而同期环球中低等支出国度的诊断率为47.4%至61.7%。

 

　　糖尿病类型可分为1型糖尿病、2型糖尿病、特别类型糖尿病和妊娠期糖尿病。此中2型糖尿病占比超过90%。1型糖尿病是一种自体免疫性疾病，患者缺乏本身胰岛素排泄，打针胰岛素是医治的首选方案；而2型糖尿病的医治则较为简单，通常必要多种药物的结合医治。

 

　　2020年11月，中华医学会糖尿病学分会更新了《2型糖尿病防治指南》，对该类型病症的医治方式进行了一定的调整。比照2017版指南，新指南中特殊添加了血汗管疾病、心衰、慢性肾脏病等患者的保举医治方案。

 

　　由此可见，因为并发症的分歧，糖尿病的医治方案也会依据患者环境呈现较年夜差别。

 

　　相差十倍的市场空间

 

　　病理的简单性推进了药物的多样性。

 

　　兴业证券在申报中指出，过来十年中，环球糖尿病市场高速扩张，其次要能源来自于层出不穷的降糖药新种类推出。

 

　　2009年至2019年这十年间，环球糖尿病药物市场年复合增长率为15.2%。2019年环球糖尿病药物市场规模约为509.8亿美元，此中我国约为539.8亿人平易近币。另外一组数据则显示，2019年我国人均糖尿病收入为936美元，而美国同期则高达9505美元，两者相差十倍。

 

　　作为领有天下第一的患病人群，但市场规模、人均收入却相比中低等支出国度相差甚远。是以从数据上可以断定，我国糖尿病市场仍处于生长期，还具有很年夜的增长后劲。

 

　　关于这个充斥诱惑的市场，各药企都试图在细分畛域抢占更多市场份额。

 

　　2021年10月尾，国度药监局同意了诺和诺德公司研产生产的诺和益 （德谷胰岛素利拉鲁肽打针液）在中国的上市申请。诺和益是环球首个根底胰岛素胰高糖素样肽-1受体冲动剂（GLP-1RA）打针液。今朝，诺和益已被写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》。

 

　　10月19日，微芯生物官宣，其报告的1类立异药西格列他钠获国度药品监视治理局同意上市。该药是我国自立研发的立异药物，也是2021年首个获批的1类降糖新药。

 

　　新药的不时入市，加剧了各个环节的竞争度，也使得出口药的空间被逐步挤压，市场格式也在产生着玄妙变动。

 

　　不外，天风证券医药行业首席研讨员杨松对安康界表现，今朝从市场整体的环境来看，无论是口服照样打针类药物，市场还比拟稳定。新药想冲破现有格式，除非可以证实该药物能完成更多的获益。

 

　　降糖药物市场竞争惨烈

 

　　二甲双胍作为一种具备降糖作用的口服药物，会贯串于患者整个医治方案中，是以该类药物利用最普遍，但竞争也最为剧烈。

 

　　今朝，包含国际及国外的各种型二甲双胍临盆厂家曾经超过了160家。据米内网数据显示，盐酸二甲双胍片（片剂）的竞争水平最高，国际国外临盆厂家数目已达107个，进入临床阶段的还有63家。

 

　　2019年我国二甲双胍市场规模超50亿。不外到2020年8月，在二甲双胍被列入第三批集采名单后，价钱呈现年夜幅下滑。此中常释片报价最低的科瑞制药仅为每片0.015元，缓释片报价最低的天方药业每片0.068元。

 

　　至此，二甲双胍市场规模被年夜幅紧缩，市场利润空间也所剩无几。

 

　　阿卡波糖作为α糖苷酶克制剂的次要产物，一度在我国糖尿病市场中盘踞了很紧张的位置。2019年，我国阿卡波糖的贩卖额就超过了80 亿元，该类药物曾被以为加倍得当亚洲人群。

 

　　在阿卡波糖品类中，最具代表性的是拜耳公司原研药拜唐苹。该药于1994年获批在中国上市后，迅速翻开市场。因为其工艺简单、技术壁垒高，曾一度盘踞了主导位置，仅2017年拜唐苹环球贩卖额就接近了6亿欧元，此中次要份额来自中国及亚太市场。

 

　　不外，跟着华东医药的仿造药卡博平的上市，简直冲破了拜耳在这一畛域一家独年夜的格式，且正在逐渐挤占拜唐苹的空间。数据显示，卡博平自2015年至2019年时代，市场占有率逐年回升，从28.76%回升至35.12%，拜唐苹份额则降至65%。

 

　　据米内网数据显示，今朝国际阿卡波糖片报告厂家已达55家，进入临床实验阶段的35家。将来跟着这些新药的逐渐上市，拜唐苹在中国的份额或将进一步被腐蚀。

 

　　各种糖尿病新药层出不穷

 

　　当然，在整个糖尿病医治畛域，尽管竞争剧烈，但市场机遇始终都在。患病人数逐年增长，传统药物空间被挤压，这也象征着一定会不时有新的替代药物怀才不遇。

 

　　风行病学数据显示，我国血汗管病与糖尿病共病近况非常严峻。据统计，冠芥蒂住院患者中归并糖尿病者高达52.9%。每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有血汗管疾病，血汗管疾病是2型糖尿病患者的次要致死起因。

 

　　是以近年来在糖尿病医治畛域，具备明白血汗管代谢获益的胰高糖素样肽‐1受体冲动剂（GLP-1RA）在各年夜指南中的位置逐步攀升。

 

　　《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》指出，归并动脉粥样软化性血汗管疾病（ASCVD）或有高危因素的2型糖尿病患者，保举优先联用有ASCVD获益证据的GLP-1RA或钠-葡萄糖协同转运卵白2克制剂（SGLT2i）。

 

　　兴业证券以为，假如2025年我国糖尿病患者人数升至1.57亿人，那么绝对应的，GLP-1RA、SGLT-2i两种降糖药物的市场规模将别离将增至94.1亿元、47亿元，相比2015年别离增长8倍、6.4倍。

 

　　2019年GLP-1RA的环球市场规模约109.7亿美元，占降糖市场总体规模的21.5%，而我国仅为11.7亿人平易近币，相比于环球市场，存在微小的生长空间。跟着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等产物进入医保后，我国GLP-1RA市场自2020年开端进入放量阶段。

 

　　SGLT-2克制剂被美国ADA、欧洲ESC等多家权势巨子机构保举，在二甲双胍单药医治后，可作为慢性肾脏病、归并动脉粥样软化性血汗管疾病等患者的二联医治首选药物之一。2019年，环球SGLT-2i贩卖额近60亿美元，占总体降糖药市场的11%。据EvaluatePharma预测，2022年SGLT-2克制剂份额将超出DPP-4克制剂，成为环球销量第一的口服降糖药。

 

　　杨松以为，SGLT-2作为一种新药，要是呈现可以在心脑血管方面有获益的产物，那么将来将具有较年夜的增漫空间。

 

　　除了上述两种药物具有微小的后劲市场空间外，跟着我国研发实力的提升，曾经不时有自立立异的降糖药物递交了上市申请或许曾经被同意上市，且在临床实验中已证实了优越的后果。

 

　　2021年9月，华领医药颁布了其自立研发的多格列艾汀最新的停顿环境，该产物为环球独创新药葡萄糖激酶激活剂。该药临床成果显示，在停用多格列艾汀52周后，基于DREAM研讨方案界说的个别节制目的，糖尿病缓解率为65.2%。

 

　　上文所提到的，微芯生物自立研发的西格列他钠片已于本年10月同意上市。该药可过度且均衡地激活PPAR三种受体亚型，除发扬胰岛素增敏的同时，还能调理脂代谢，同时能够削减PPAR γ带来的反作用。安全证券预测，西格列他钠国际贩卖峰值无望超过15亿美元。

 

　　杨松指出，判断糖尿病药物前景的焦点要素包含两点：起首是药物降糖后果要知足根本指标；其次是产物自身是否具有额定的获益后果，比方在心脑血管、节制体重等方面。

 

　　糖尿病医治涌现第二战场

 

　　作为糖尿病家当的紧张环节，医疗东西是个相对不克不及漠视的第二战场。

 

　　依据灼识征询申报显示，糖尿病医疗东西环球市场规模由2015年的278亿美元增长到2020年的423亿美元，年复合增长率8.7%，预计2030年无望增长到1185亿美元。此中，中国市场在2015年至2020年间，曾经从8亿美元增长至22亿美元，复合增长率高达22%，预计到2030年，这一数字将增至102亿美元。

 

　　病患数目的不时增长与逐步深化民气的迷信治理方式，是这个行业增速可能超过药物的焦点逻辑。

 

　　本年10月19日，微泰医疗在港交所挂牌上市，将糖尿病医疗东西畛域再次拉回到了咱们的视线中。微泰医疗旗下的继续葡萄糖监测（CGM）产物成为撑持其企业代价的最紧张筹码。

 

　　作为备受存眷的糖尿病相关医疗东西，继续葡萄糖监测（CGM）产物细分畛域成为最为炽热的赛道，资源，技术和守业团队纷繁入局。

 

　　据安康界相识，仅2021年10月到11月时代，国际就有三家CGM企业得到国度药监局同意上市，此中九诺医疗于10月26日首获同意，微泰医疗和硅基仿生则于11月4日同日获批。与此前的国际产物相比，本次获批的三个CGM产物在某些症结参数上都到达了出口品牌的水准，如将产物使用周期缩短到了14天之久，年夜年夜下降产物的日均使用本钱，使得CGM在患者人群中的年夜范畴使用成为能够。

 

　　九诺医疗开创人程荣恩对安康界表现，2015年可以看做是继续葡萄糖监测（CGM）行业暴发式增长的元年。在这之前，CGM行业只有德康桂林一枝，整个行业的倒退前景并不晴明，直到雅培推出了更为便捷和使用本钱更低的家庭版本CGM之后，产物被赋予了消费属性，在糖尿病患者群体中可以更年夜范畴使用，从而唤起了行业重生命。

 

　　在雅培从新界说市场之后，德康立时推出性能更佳的G6系列产物。两家头部公司的竞争引领了CGM行业迅猛倒退。

 

　　来自港交所的数据显示，过来5年继续葡萄糖监测（CGM）产物市场规模由2015年的仅17亿美元增长到2020年的57亿美元，年复合增长率达28.2%。

 

　　在国际，雅培CGMS产物自2017年进入中国市场以来，营业额飞速增长。在此影响之下，过来5年中国CGMS市场规模由2015年的仅878万美元增长到2020年的1亿美元，年复合增长率高达73.2%。

 

　　跟着CGM行业不时的倒退壮年夜，年夜量资源开端涌入。

 

　　如微泰医疗IPO得到了泛滥出名机构的追捧；上市公司鱼跃医疗在本年上半年实现了对CGM企业凯立特的控股并购；高瓴创投，本年就已实现了对九诺医疗、微创医疗机械人、键嘉机械人、海莱新创、普施康生物等晚期始创医疗东西公司的规划，笼罩了慢病治理、手术机械人、体外诊断、电场医治等多个细分畛域。

 

　　程荣恩指出，中国的CGM行业起步较晚，与国内巨擘相比，仍存在着较年夜差距，真正被资源存眷而加年夜投入也仅有三、四年的光阴。从技术的角度看，国产产物的参数曾经足以和国内巨擘相抗衡，但若何在保障良品率的条件下完成量产，是摆在临盆者面前最为症结的痛点。

 

　　在其看来，能真正到达稳定量产公司的尺度，必需知足两个前提：?年产100万片、良品率到达80%以上?。然则在现阶段，除了雅培和德康外，其他企业都离这个尺度存在不小差距。

 

　　程荣恩指出，?CGM的利用很广，可以根本笼罩与血糖无关的任何环节。将来通过CGM所采集的数据或将利用在与糖尿病无关的各类设备或软件中。?

 

　　是以除了CGM以外，好多相关企业也在试探着开发新战场。比方微泰医疗今朝就曾经造成了贴敷式胰岛素泵体系+继续血糖监测体系的双主业倒退。鱼跃医疗在收买凯立特后，也在CGM畛域中实现了规划，并无望与公司传统血糖营业进行协同倒退，造成在血糖营业的闭环。

 

　　乃至雅培、德康等巨擘也正在进行着更多的摸索。比方在辅助减肥畛域，雅培曾推出一款与活动相关的产物，该产物可为马拉松选手提供有助于更好问题的血糖值。

 

　　外围赌局也在演出

 

　　医学常识的逐步普及，也让越来越多的人开端认识到?高糖?所带来的危害。

 

　　在药物、医疗东西两年夜剧烈的战场之外，曾经有企业将眼光聚焦在了提早预防的赛道上。

 

　　降糖控糖曾经关乎于咱们身边的每一团体。亿欧智库在申报中指出，依据百度年夜数据搜刮环境看，在2018年6月至2020年6月这两年间，与糖尿病信息无关的搜刮频次，以每年38%的速率递增。

 

　　日前，在首届中国饮品安康消费论坛上宣布了一份《安康中国饮料食物减糖行为白皮书（2021）》（以下简称?白皮书?）。

 

　　《白皮书》数据显示，2019年中国糖消费量到达1580万吨，仅次于印度和欧盟，排名环球第三。2020年我国18至29岁人群糖尿病的患病率曾经到达2%，30-39岁患病率达6.3%。此中，糖尿病高发地域次要集中在一线年夜城市，北京患病率高达18.5%，上海、广州、深圳、成都等一线城市患病率也接近10%。

 

　　以元气丛林为代表的无糖饮料，不仅成为热搜榜上的常客，还胜利引领了一股?零糖?生存方式的潮水。

 

　　日前有新闻称，元气丛林高达2亿美元的新一轮融资行将实现，淡马锡、红杉中国、华平资源等机构呈现在资方名单中。奢华的资源盛宴将元气丛林估值仅仅用了半年就升至150亿美元。超高的人气，乃至已将其拿来与适口可乐绝对标。

 

　　据不完整统计，2020年无糖饮料行业共实现了23笔融资，本年上半年融资变乱也曾经超过10起，且此中不乏年夜手笔。

 

　　风口叠加资源助力，让?无糖?新贵播种掌声的同时，也吸引着适口可乐、农民山泉、王老吉等宿将退出战局。《白皮书》预计，到2027年，我国零糖饮料市场规模将到达276亿元。

 

　　?降糖控糖?市场足够年夜，年夜到每条赛道都足以撑持起百亿规模。

 

　　它像是一个江湖，可以包容分歧门派、分歧配景的人。同时，它又是一个局，局中人绞尽脑汁地想扩展地皮，局外人则冲破头颅地想出去分杯羹。

 

　　然而，只怀孕在江湖的局中人，能力真正尝到这此中味道，到底是苦照样甜。

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