通用名经营对市场影响深远 医用耗材支付改革更进一步

2021年11月，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》(以下简称《意见稿》)，2020年6月修订后再次公开征求公众意见。本次修订稿最大的亮点是明确了医用耗材支付改革将采用通用名管理，这将对整个医用耗材市场产生深远的影响，尤其是对于大量因耗材集中采购而未覆盖的品种。

与药品集中采购的快速推进不同，医用耗材集中采购的推进速度并不快。药品集中集采主要得益于化学品一致性评价标准，同一通用名下的药品可以在价格上有效竞争。由于医用耗材没有统一的质量标准，医保支付难以管理。但是，其他发达国家的医用耗材医保支付模式提供了一定的借鉴。一般来说，一些国家的医疗保险会将功能和效果相似的医用耗材归入同一类别，在同一类别下，支付价格也会相同。因此，根据功能类别的分组，管理医用耗材的通用名是合乎逻辑的。

《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法（征求意见稿）》称，通用名管理主要是指：“在按照国务院医疗保障行政部门医用耗材编码规则进行分类的基础上，按照以学科、用途、功能为核心的原则，综合考虑材料和特点，充分考虑不同学科分类的差异，按照功能和效果相近、支付标准管理趋同的原则，将医用耗材与医保耗材编码进行分类合并，形成医保通用名。”

从这个说法来看，通用名的管理是以代码的分类为基础，以学科、用途和功能为核心，兼顾材料和特性，将功能和效果相近的代码进行医用耗材分类合并，最终形成通用名。《意见稿》中有详细规范：“医保通用名按照医保医用耗材分类(三级分类通用名的材料和特点)命名。原则上三级分类名称在前，根据医保管理需要选择必要的材料和特征参数，形成医保通用名。”

从《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》开始，内容主要集中在支付范围、支付标准、医保支付和监督管理四个部分。其中，目录准入、医保支付标准、医保支付比例最受关注。主要讨论以下三个方面。

首先《意见稿》明确了《意见稿》是按照通用名管理的。003010由国家医保局制定并动态调整，调整依据为“功能、临床价值、费用水平、医保基金和参保人承受能力”。这与《耗材目录》的三个原则是一致的，即在保证基础的前提下，“将临床价值高、经济评价优秀的医用耗材纳入医保支付范围”。

《耗材目录》的建立过程是国家医保局制定《意见稿》并向社会公示，企业自主申报，专家评估，最终形成目录。其中，“已通过评审的医用耗材，独家品种进入谈判流程，是否纳入《耗材目录》根据谈判结果确定。非独家品种按程序直接纳入《耗材目录调整方案》”。

其次，在支付标准上，以协商和集中采购为主要手段。谈判的对象不仅仅是独家产品，还有“一些对基金影响较大的昂贵品种”。协商价格和集中购买的结果是医疗保险的支付价格。根据通用名称原则，集中采购结果将覆盖同一通用名称下的所有产品。这意味着医疗消费

但尚未进入谈判和集中采购的通用名称相同的产品暂时不受影响。003010提到：“对于未谈妥或未纳入集中采购范围的医用耗材，由省医疗保障行政部门逐步确定支付标准，在确定支付标准前，各地暂按现行政策支付”。

由于国家医保局只定义了准入、目录和支付标准，具体支付价格由省级制定。因此，虽然国家集中采购品种不多，但省级集中采购一直在进行。一旦某省纳入集中采购，该省所有通用名称相同的产品都会受到影响。而且，《耗材目录》鼓励“省级医疗保障部门采取区域联盟或合作区域的形式，制定联盟或区域内医用耗材的支付标准”。未来随着区域联盟采购的常态化，只要某个地区集中采购包含一些通用名称相同的耗材，所有产品都会受到影响，对市场影响很大。

而且，《耗材目录》明确了医保保留随时介入的权利：“如遇市场环境发生较大变化、支付标准与实际成交价格差异较大等必要情况，应及时调整支付标准”。这意味着缴费标准的调整不一定是每年一次。只要医保支付价格与实际交易价格的价差超过一定范围，医保就会介入。例如，在一些发达国家，在制定价格时，它们也与销量挂钩。如果销售增长超出预期，也将启动价格干预。

最后，在医保缴费比例方面，《意见稿》明确了各省可以在医保缴费标准的基础上自行设定缴费比例，这给了不同省份一定的灵活性。医保资金充裕的地区可给予较高的医保支付比例。“参保患者使用价格高于支付标准的医用耗材，适当的支付比例将由各统筹地区综合考虑支付标准、基金承受能力等因素确定”。

但《意见稿》对此仍有很强的约束性，明确要求：“对于实际价格与支付标准差距较大的品种，省医保部门可在挂网环节对价格超出支付标准较大、竞争充分的产品进行不同程度的限制供应，直至取消挂网。”这意味着，即使部分品种价格超过医保支付标准最高限额，仍可销售，但只要是完全竞争产品，价格过高的产品最终会被医保淘汰。

当然，随着通用名管理的实施，耗材的微创创新将受到约束，因为即使某些功能得到改进，某些产品也不会盈利，这就需要政策制定者进一步细化管理，特别是要有效识别什么样的改进可以被视为新品类，什么样的改变不被鼓励。随着精细化管理的推进，医用耗材市场的创新方向将日益清晰。

总的来说，《意见稿》在原有基础上引入通用名管理，将会给未来的医用耗材市场带来很大的变化，促进耗材厂商进一步转型，改变目前的低水平竞争模式。