百亿抗血栓药物跌落“神坛”！TOP10排名变化

日前，杨紫茳江苏紫龙药业有限公司的舒达帕林钠注射液作为补充申请获得批准，这是该产品第四家过评企业。此外，常州制药的利伐沙班片和北京鳌拜的阿哌沙班片均已进入行政审批，有望获批.抗血栓药物市场再次蠢蠢欲动。米内网数据显示，2021H1年我国公立医疗机构终端抗血栓药物市场同比增长13.89%。在TOP10产品中，利伐沙班片超越硫酸氢氯吡格雷片，夺得“销量桂冠”宝座。今年以来，共有10种抗血栓药物获批上市；在审产品有23个，盐酸氯吡格雷阿司匹林片、盐酸普拉格雷片未获得国内企业批准，4个产品无仿制药获批，如甲苯磺酸依多沙班片、替格雷洛分散片等，涉及南京郑达天晴药业、杨紫茳医药集团广州海瑞药业等多家企业。

暴涨130%注射剂，扬子江过评！300亿市场再起波澜

国内公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售情况(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

日前，杨紫茳江苏紫龙药业有限公司的舒达帕林钠注射液作为补充申请获得批准，这是该产品第四家过评企业。磺达肝癸钠由葛兰素史克公司开发，然后出售给阿斯彭公司。内联网数据显示，近年来，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)磺达肝癸钠注射液销量快速增长，2021H1年同比增长超过130%，其中江苏医药恒瑞市场份额最大。磺胺肝癸钠注射液已通过江苏恒瑞药业、杨紫茳江苏紫龙药业等4家企业公司的评估，湖南科伦药业、吉林惠生生物制药|吉林金生药业等3家公司正在评估审批过程中。

截至目前，杨紫茳已对4种抗血栓药物进行了评价，其中硫酸氢氯吡格雷片、利伐沙班片和替格瑞洛片均被批准为4类仿制药，被认为评价过高。此外，据报道，盐酸替罗非班注射液、阿哌沙班片、注射用比伐卢定和替格雷洛分散片在审查和批准中以新的分类生产。

我国公立医疗机构终端抗血栓药物销售情况

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

除长江外，常州制药有限公司的利伐沙班片、北京鳌拜有限公司的阿哌沙班片均已进入行政审批，有望获批.抗血栓药物市场再次掀起波澜。米内网数据显示，近年来，我国公立医疗机构终端抗血栓药物市场保持稳定增长，突破300亿元。2020年受疫情、集中采购等因素影响，销量下滑，而2021H1有所回升，同比增长13.89%。从销售渠道来看，县级公立医院和乡镇卫生院的市场份额有所增加。剂型方面，主要产品为注射剂和片剂，市场总份额超过95%。

从TOP10厂商来看，前三名均为外资药企，2020年拜耳市场份额将超过赛诺菲，排名第一，2021H1将继续增长；国内制药公司包括河北常山生化制药、乐普制药、安信欧亿制药。

　　百亿抗血栓药跌落“神坛”！TOP10排位生变

2021H1中国公立医疗机构终端抗血栓药物TOP10

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

TOP10产品中，前五名销售额均突破10亿元，其中利伐沙班片超越硫酸氢氯吡格雷片，夺得“销售桂冠”宝座；从销售增长率来看，

在TOP10品牌中，拜耳和赛诺菲各有两个品牌上榜，拜耳的利伐沙班片和阿司匹林肠溶片占据第一和第二位，赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片是唯一一个有所下滑的品牌。从增速来看，拜耳的利伐沙班片最快，其次是石药欧亿药业的硫酸氢氯吡格雷片和赛诺菲的依诺肝素钠注射液。

国内公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售额(单位：亿元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

截至目前，已有硫酸氢氯吡格雷片、阿哌沙班片、替格瑞洛片、注射用比伐卢定、达比加群酯胶囊、利伐沙班片等6种抗血栓药物入选5批次国家集采，注射用比伐卢定是唯一进入集采的抗血栓注射液。替格瑞洛片在2020年中国公立医疗机构终端抗血栓药物TOP10中排名第六，2021H1跌出前十。TOP10产品中，有3个是集采品种。其中，100亿级品种硫酸氢氯吡格雷片首次纳入集采品种，2018年销量达到峰值，2019年略有下降，2020年同比下降近60%，2021H1同比下降4.01%。利伐沙班片和达比加群酯胶囊是第五批征集品种，其中利伐沙班片竞争最激烈，中标者多达13家。Minenet将持续关注未来市场结构的变化。

　　3大产品成“香饽饽”，南京正大天晴、扬子江……抢首仿

2021年以来批准上市的抗血栓药物

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，共有10种抗血栓药物获批上市，其中利伐沙班片获批企业数量最多，有19家，其次是替格瑞洛片11家，阿哌沙班片10家。此外，武汉恒鑫源药业有限公司注射用奥扎格雷氨丁三醇浓缩液获批2.1类新药，为该产品国内首家企业；天津红日药业的盐酸沙波格雷薄膜是“首仿、首评”。

自2021年以来报告用于试验的抗血栓药物

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

据报道，有23种抗血栓药物正在接受审查和批准，接受数量超过80个。其中，以阿加曲班注射液和利伐沙班片最受欢迎，各有9家企业。此外，硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片、盐酸普拉格雷片尚未获得国内企业批准，4种仿制药均无获批，如甲苯磺酸依托沙班片、塞来帕格片、替格瑞洛分散片等，涉及南京郑达天晴药业、江苏豪森药业集团、杨紫茳医药集团广州海瑞药业等多家企业。

　　来源：米内网数据库

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