“靶向免疫”！默克/蔡威Keytruda Lenvima获欧盟批准:晚期肾癌一线治疗！

来源：原创网站2021-11-30 23:23

关键的3期临床数据显示，与对照药物相比，K-L联合用药在多个疗效终点均有统计学意义的改善。

肾癌(来源：vecteezy.com)

2021年11月30日/Bion/-默克公司及其合作伙伴Eisai近日宣布，欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda (Creida，通用名：Pembrorizumab)和口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(欧盟商品名：Pembrorizumab)

Keydalen Vima是一种“免疫靶向”联合疗法，于2021年8月被美国批准作为晚期RCC成人患者的一线治疗方案。

批准基于关键阶段3 CLEAR的数据(研究307/KENYEN-581)。该试验评估了成人晚期肾细胞癌患者的联合用药。结果显示，与舒尼替尼相比，Keytruda Lenvima在多个疗效终点(总生存期[OS]、无进展生存期[PFS]和客观缓解率[ORR])均有统计学意义的显著改善：(1)死亡风险降低34%(HR=0.66[95% CI 33600.40 p=0.0049]；(2)疾病进展或死亡风险降低61%(HR=0.39[95% CI :0.32-0.49])；P <。0.0001)，PFS显著延长(中位数：23.9个月vs 9.2个月)；(3)ORR显著增加(71%对36%；p<0.001).

Keydalen vima联合疗法是默克公司和Eisai肿瘤公司战略合作的一部分。2018年3月，双方签署总额58亿美元的合作协议，与Keytruda合作开发Lenvima单药疗法和联合用药，用于多种类型的治疗。

Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，具有新的结合模式。除了抑制其他参与肿瘤血管生成、肿瘤进展和免疫修饰的与血管生成和癌变相关的RTK信号通路(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFR、KIT和RET)外，还能选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4)的激酶活性。

目前，默克和蔡威正在通过LEAP(Pembrolizumab临床开发项目)继续对Keytruda进行14种不同类型肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、胰腺癌和三阴性)的20多项研究。该项目的数据显示，Keytruda Lenvima组合在多种类型中都显示出了很强的疗效！(100yiyao.com 100医疗网)

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