荣昌BioRC RC118澳大利亚一期临床试验实现首个患者群体给药 靶向Claudin18.2

荣昌第四款ADC——RC118再次传递好消息。

11月29日，由荣昌生物制药(烟台)有限公司(荣昌生物-B:09995.HK)自主研发的针对Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)RC118完成了澳洲首例患者群体给药，适应症为“失败或不能耐受标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体”。这是荣昌生物在美国Taitasipu二期完成首例IgA肾病患者群体给药后，在推动产品管线全球布局方面迈出的又一重要步伐。

Claudin蛋白是一种紧密连接分子，其主要功能是维持细胞极性和调节上皮通透性。Claudin18.2是Claudin蛋白家族成员，是一种高度组织特异性蛋白，主要表达于胃上皮细胞，在胃癌、结肠癌等原发性恶性肿瘤中高表达。由于这种特异性表达的特点，Claudin18.2成为了许多制药公司的热门靶点，但目前世界上还没有获批的靶向Claudin18.2的药物。

RC118是澳大利亚首个患者注册药物，是荣昌生物研发的靶向Claudin18.2的ADC新药，也是荣昌生物研发的第四个ADC药物。在之前的临床研究中，RC118显示出良好的有效性和安全性。9月22日，RC118获得国家医药产品管理局默示许可，适应症为“局部晚期不可切除或转移性恶性实体，Claudin 18.2表达阳性”。

经过十多年的行业经验和技术积累，荣昌生物拥有了一个完全集成的ADC平台。基于该平台，公司不断完善和优化ADC产品管线，目前已有4款ADC产品进入临床研究或获批上市。其中，国内首个ADC维地西单抗于6月9日在国家医药产品管理局获批上市。适用于接受过至少两种系统化疗的HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的治疗，其尿路上皮癌适应症已提交上市并纳入优先审评。此外，靶向间皮素的RC88和靶向c-Met的RC108已进入临床开发阶段。(血)

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