创新药物加速进入医保 批准的品种包括在几年内

国家医保局近日公布了2021年国家医保药品目录，新增74种药品。其中，目录外非独家药品直接转让7种，谈判纳入67种。新医保目录将于明年1月1日起正式实施。

目前，创新药进入医保目录的步伐正在加快。根据上市公司公告，记者发现，截至发稿时，已有20多家上市药企披露了药品的入围名单，以及一批来自医药的1类新药，如恒瑞企业、百济神州、北大药业、泽景药业、爱利斯等。第一次进入，其中许多在年内被批准上市。

　　目录外67种药品平均降价超六成

自国家医保局成立以来，国家医保药品目录调整已连续四年进行。2021年以来，共谈判成功94种药品(目录外67种，目录内27种)，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%，创近年来历史新高。

国家医保局医疗服务管理司司长黄表示，2021年新的国家医保药品目录将精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童用药需求，涉及21个临床群体。患者受益面广，群众用药的可及性和公平性进一步提高。

中国医学科学院医院肿瘤研究所副所长石远凯表示，2018年以来，国家医保谈判新药平均价格下降超过50%，今年更是达到61.71%，创历史新高。据石远凯介绍，在此次调整中，医保目录不仅增加了治疗癌症的常用药物，还纳入了治疗罕见病的新药，如治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物“院内钠”。

据悉，今年6月16日，SMA口服特效药利西普兰(罗氏)获批进入中国，每瓶售价6.38万元，年成本约30-100万元。2020年6月，中国首款治疗赛诺菲法布里病的药物，不计慈善捐赠，成人每年花费198万元。田法布尔病的药于今年4月上市，年治疗费用近百万元。这一次，主动降价进入医保被认为是先到先得的产品。

由于企业申请价格的保密性，目前几种“高价药”的医保支付价格未知。但2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰透露，按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品的年治疗费用都没有超过30万元，以上药品全部跌到“底价”。

　　多家上市药企品种纳入

截至发稿时，一批a股和港股上市药企宣布将药品纳入新医保目录。

在a股市场，超过20家公司披露了药品入围名单。恒瑞医药的9个产品被列入国家医保目录。其中，1类新药海特拉波帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用利马唑仑甲苯磺酸盐3种首次列入国家医保目录。上述9种药品2020年总销售额约40.32亿元，2021年前三季度总销售额约37.37亿元。贝达药业宣布，盐酸埃克替尼片和ALK(间变性淋巴激酶)抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊的术后辅助治疗适应症谈判成功。星研药披露，环孢素滴眼液(II)于12月3日中午入围，当日股价收涨10.32%。此外，许多一流的新药，如多靶点多激酶抑制剂的小分子抗肿瘤药物甲苯磺酸多纳非尼、EGFR(表皮生长因子受体酪氨酸k

值得注意的是，此次纳入医保的创新药中，有不少品种在今年6月30日前不久获批，拿到了本次医保谈判的“入场券”。如海正药业6月27日晚披露海波脉布片获批的消息。12月3日，公司表示，由于海波脉布片上市时间较短，至今未实现大规模销售。寻求登陆科创板的蒙克医药有限公司，此次进入医保目录，该产品于今年6月1日通过国家医药产品管理局优先审评审批程序获批上市。百济神州PARP抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批，爱力斯甲磺酸伏美替尼片3月获批。

随着创新药进入医保目录的步伐不断加快，投资者越来越关注目录的落地和投保后的药品量。据国家医保局消息，新版医保目录将于明年1月1日起正式实施。目前各地医保部门正在密集开展信息系统调整、政策衔接、人员培训等工作，力争谈判药品尽快落地。在谈及推动新目录落地的措施时，国家医保局提到，将引导各地落实“双通道”管理机制，通过定点零售药店等渠道，提高谈判药品的可及性。根据公开信息，记者发现，包括浙江、江西、广东、福建在内的十多个省份已出台文件，实行“双通道”管理机制。据业内人士分析，药品进入医保目录后，有望通过“双通道”机制加速药房产品的放量。