全国医保药品新增67种药品 平均降价61.71%！

12月3日，国家医保局召开新闻发布会，公布2021年国家医保药品目录调整结果。经评审，目录外非独家药品直接转让7种，原目录内临床价值低、替代性强、近几年在国家招采平台采购量低的药品转让11种，纳入谈判范围的药品117种。

从谈判结果来看，94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率为80.34%。67种目录外药品平均降价61.71%。

国家医保局基金监管司司长黄表示，2021年国家医保药品目录调整范围包括近五年新上市或说明书修改的药品、国家基本药物和治疗药物。新纳入的药品精准满足癌症、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。涉及21个临床群体，患者广泛受益，进一步提高了群众用药的可及性和公平性。

调整后，2021年全国医保药品目录药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。目录中未经调整的中药材仍有892种。新医保目录将于2022年1月1日起实施。

“在调整中，国家医保局始终坚持“保基本”的功能定位，把基金的承受能力作为必须坚持的“底线”，努力满足广大参保人员的基本用药需求。”黄对说道。

　　国谈新增药物基本为5年内上市

直接转入目录的7种非独家药品均为注射剂，涵盖肿瘤、神经、心血管、镇痛等领域。它们是：格隆溴铵注射液、布洛芬注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯氯化钠注射液和硝酸异山梨酯葡萄糖注射液。

溴化铵注射液是恒瑞医药的首个仿制品，于2020年10月获批上市。格隆溴铵是一种抗胆碱能药物。与阿托品相比，格隆溴铵对心脏影响小，快速性心律失常发生率低。中华医学会麻醉学分会2017年发布的《肌肉松弛药合理应用的专家共识》明确指出：“新斯的明首选格隆溴铵。”

目前，格隆溴铵片和格隆溴铵吸入粉雾胶囊已获准在国内上市。在注射剂领域，除恒瑞外，江苏沿海、成都远东、广东嘉博均提交了ANDA申请，截至目前，未发现获批信息。

记者了解到，研发；布洛芬注射液的布局非常火爆。自2010年以来，企业已有73项临床应用。目前已有成都远东、吉林四环、杭州民生、成都贝特4家企业的仿制药获批上市。

注射用盐酸苯达莫司汀是抗肿瘤领域的重磅产品。目前已获批仿制药的企业有郑达天晴、先声东源药业。据丁香园Insight数据库显示，目前国内仍有14家企业在研发注射用盐酸苯达莫司汀。

根据北京大学中国健康经济学研究中心主任、北京大学国家发展研究院教授刘国恩给出的数据，在医保67个新谈判产品中，有66个产品五年内上市，只有一个产品五年内不上市。他们中的许多人在上市当年投保。

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯指出，2021年医保目录中有18种抗癌新药，涵盖肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域。以国产新药伏美替尼为例，2021年3月获国家美国食品药品监督管理局批准，属于EGFR TKI第三代。我国约50%的肺腺癌患者存在EGFR基因敏感突变，约50% ~ 60%的患者在第一代EGFR TKI治疗后会出现EGFR T790M突变。对于EGFR T790M突变患者，第三代EGFR TKI是首选治疗方案。目前在国内上市的EGFR TKI三代包括奥昔替尼、阿米替尼、伏美替尼，其中奥昔替尼和阿米替尼均已进入医保目录。伏美替尼进入医保目录，给了肺癌患者更多的治疗选择，对减轻患者治疗费用负担有很大帮助。

此外，这一调整还包括一些新的靶向药物，如widiximab。Dexitumab是国内首个独创的HER2抗体结合药物，在胃癌、乳腺癌等肿瘤方面取得了良好的疗效。虽然这种药疗效肯定，但昂贵的价格让很多患者望尘莫及。这一次，widiximab低价进入医保，让更多癌症患者受益。进入医保目录后，abbexil、daretoupumab、widiximab填补了保障缺口，在大幅减轻患者负担的同时，将乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药物安全性提升至国际主流药物水平。

纳入医保报销目录的部分适应症的扩大也备受关注。以PARP抑制剂为例。今年有4家PARP抑制剂参与医保谈判，其中PARP抑制剂国产创新药雷帕利在协议期内再次谈判成功。

　　4年累计新增507个药品

国家医保局医保管理中心副主任龙表示，医保目录调整分为五个阶段：准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判阶段、结果公布阶段。申报阶段共收到企业申报信息501条，涉及药品474种。经过审查、公示、复检，最终有273种药品通过了正式审查，其中目录外药品174种。

国家医保局成立以来，连续4年进行国家医保药品目录调整，新增507种药品纳入国家医保支付范围。与此同时，一批“神奇药物”和“僵尸药物”被调出名单，导致吸毒人群发生深刻变化。此外，国家组织的6批药品连续开展，精选药品平均降价53%。

"有些人认为谈判就是讨价还价。"北京市医保中心主任郑杰解释，谈判不是讨价还价，而是通过资金测算，用科学的手段评估药品的真实临床价值，为老百姓找到一个合理的价格。

“前段时间有一个120万元的产品申报进行医保谈判，但没有进入谈判过程。未来我们的目标依然是‘保基本’，协商品种的医保年度缴费不能超过30万元，让医保基金发挥最有效的作用。当然，我们也会根据市场变化进行调整。”郑杰指出，今年医疗保险的发展对采购来说，进入目录不是一件简单的事情。要通过动态手段监测整个市场变化，让更多优质药品通过谈判进入医保目录。

中国医药协会发布的《中国医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示，2018年以来，医疗机构医保药品使用比例逐年上升，优势地位进一步巩固，临床使用合理性提高。常用药品价格水平明显下降，重大疾病和特殊人群用药安全水平显著提高