长江将拿下抗PE药物大品种 涨幅超100% 增加17亿美元 |
![]() |
日前,两种四类仿制药在杨紫茳的上市申请进入行政审批阶段,分别为盐酸鲁拉西酮片(新产品规定)和盐酸达泊西汀片。米内网数据显示,2021H1这两款产品在中国公立医疗机构的销售增长率分别超过800%和100%。
来源:美国食品药品监督管理局官方网站
鲁拉西酮是日本住友制药株式会社研发的新型非典型抗精神病药。鲁拉西酮对5-HT2A受体和多巴胺D2受体都有很高的亲和力,临床上用于精神分裂症和1型双相情感障碍的抑郁发作。该产品于2010年10月获得FDA批准上市,2020年全球销售额为1942亿日元。
原研产品于2019年1月获批进入国内市场,浙江海正药业于2021年4月获得首仿。目前,国内有5家企业公司获得了盐酸鲁拉西酮片的生产许可。内联网数据显示,2021H1年,该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的终端销售增长率均超过800%。
8家企业提交了新注册分类下的盐酸鲁拉西酮片上市申请。海正药业(40毫克)、郑达天晴(40毫克)、豪森(20毫克、40毫克)和杨紫茳(40毫克)已被批准生产,被视为高估。这一次,长江进入了盐酸鲁拉西酮片,估计20毫克正在审批中。
来源:美国食品药品监督管理局官方网站
Paxil是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,在男性主要用于治疗18-64岁的早泄(PE)。该产品具有临床效益好、安全风险低、起效快等优点,是《早泄诊治指南》国内外一线治疗药物。
目前国内已有6家企业获得盐酸达泊西汀薄膜生产的批准。根据Minenet的数据,2021H1年该产品在中国公立医疗机构的终端销售增长率超过100%。
11家公司提交了将盐酸达泊西汀薄膜列入新注册类别的申请。科伦、新力泰、山东朗诺、厦门李卓、山东华北凯盛五家公司的产品已获批投产并视同评估,长江冲刺全国第六。
资料来源:Minenet数据库、美国食品药品监督管理局州官方网站等。
注:截至12月7日的数据统计,如有遗漏,请指正!
医药网新闻
- 相关报道
-
- 民泰医药全面升级:2025年搬迁新址,打造中药智能化生产新标杆 (2025-07-11)
- 第一次为爱鼓掌要做好准备!快男备好爱廷玖盐酸达泊西汀 (2025-07-11)
- 《Science》刊发上海六院与复旦大学脑科学转化研究院联合成果:揭示造血干细胞移植治疗致死性遗传性脑白质病的有效性及其核心机制 (2025-07-11)
- 青海首批外乡产3D打印医疗东西获批上市 (2025-07-11)
- 全国药品运营监管任务会暨“清源”行为推动会召开 (2025-07-11)
- 软骨发育不全等86个常见病病种诊疗指南宣布 (2025-07-11)
- 700亿美元并购风暴,制药巨头狂砸CNS赛道的背后 (2025-07-11)
- 乳酸菌竟是心梗救治的隐形卫士?BMC Med研究揭秘:通过多重机制减轻心肌缺血再灌注损伤 (2025-07-11)
- 中国科学院发表最新Cell论文 (2025-07-11)
- 《自然》:“扭断”Tau纤维!UCLA团队发明可自组装短肽,与Tau纤维结合后会释放结构应力,让Tau纤维断裂成无毒碎片 (2025-07-11)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040