确认！这类医用耗材全面减少

12月7日，江苏医药采购服务平台发布关于《赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）联盟医用耗材带量采购文件（JX-HC2021-01）》(以下简称《采购文件》)的公告。

此次，江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、重庆市、云南省、陕西省等9省组成采购联盟，开展冠状动脉导管和冠状动脉导丝集中采购。

意向性购买数量按参与本次数量购买的医疗机构提交的购买需求累计80%计算。其中，第一年购买冠脉导管462818根，冠脉导丝692070根。

同时，本次联盟采购已设定产品最高申报价格。一旦企业报价高于最高有效申报价格，将被视为无效。

关于招标规则，根据医院采购的需求，招标分为A、B两组，分别进行。以申报企业为单位，首先按照医疗机构意向采购数量从多到少排序。累计意向采购数量前90%且对应品种下登记证书有效的企业参与投标为A组，其他企业进入b组。

如果按照上述方法进入A组的企业少于6家，将按照医疗机构意向从多到少的顺序进行补充，直至A组有6家企业。

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众所周知，这两种医用耗材遭遇联盟议价已经不是第一次了。

　　多省价格联动

　　冠脉介入类耗材全线降价

早在2020年，云南曲靖就首次将冠状动脉引导导管和蚕丝纳入数量采购目录，平均降幅超过40%。

今年6月11日，江苏省医保局发布了第五轮拟在公立医疗机构成功采购医用耗材的结果。冠状动脉导丝产品有5款，涉及波酷网、爱泊特等5家公司，平均降幅30%，最高降幅55%。拟选冠状动脉引导导管产品7款，涉及上海康得利、特尔茂易生等7家企业，平均降幅22%，最高降幅50%。

7月15日，以内蒙古为首的金梦、辽吉、黑藏、琼桂、甘庆宁新兵团等13省联盟也组织了带量集中采购。最终入选企业13家，进口7家，国产6家。精选产品平均价格从1510.16元降至590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。值得注意的是，本次采购计划已经提出，如果申报价格低于720.00元/根，您将有资格获得拟中标。

不难发现，2019年以来，各省高值医用耗材集中采购在采购规模、降价幅度等方面不断升级。目前冠脉介入手术所有高值耗材均已带量采购。

与冠脉支架相比，导管和导丝产品的竞争和降价一直较为平缓，但显然，随着江西省九省联盟采购结果落地，全国冠脉导管和丝带采购覆盖率也将超过70%，大幅降价是大势所趋。

　　市场占有率仅12%

　　国产替代空间巨大

如今，随着我国冠心病患者数量的不断增加、冠脉介入技术的升级、国家医保覆盖面的更加全面以及基层医疗水平的不断提高，未来冠脉介入的需求将持续释放。

根据冠脉介入器械的产品分类，市场上主要有球囊导管、导丝和导管三大类。2018年球囊导管市场规模为22.3亿，占冠脉介入市场总量的43%。导丝市场规模7.8亿元，占冠脉介入市场总量的15%。导向导管市场规模为5.4亿元，占总市场规模的1/4

近年来，国内不少企业开始在这条赛道上发力，但在导丝和导管领域，国内制造的注册产品仍不到国外品牌的三分之一，主要原因是血管介入器械研发壁垒高、医生和工人的交叉性、制造导丝和导管的原材料要求高、从原材料到最终产品的参数性质和工艺流程复杂。

2019年冠脉介入器械市场规模达61.8亿元，其中国产仅占12%。预计到2024年，中国冠脉介入器械市场规模将翻一番，达到103.6亿。

好在随着国家扶持政策的纵向深化，借助耗材常态化集中采购，国内企业有望实现以价换量，进一步扩大市场份额。