国家美国食品药品监督管理局召开医疗器械网络销售监管交流会

12月9日，国家美国食品药品监督管理局召开医疗器械网上销售监管工作交流会，落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》，进一步夯实医疗器械网上交易服务销售企业第三方平台主体责任和地方监管部门监管责任，促进医疗器械市场健康发展，进一步推动“我为群众办实事”实践取得新进展、新成效。党组成员、国家副主任美国食品药品监督管理局出席会议并讲话。

会上，美国食品药品监督管理局州医药经济研究所报告了今年前三季度医疗器械在线销售的监测和处置情况。南方依托国家医疗器械在线销售监测平台，实现在线销售监测闭环追溯管理。北京美国食品药品监督管理局、浙江美国食品药品监督管理局相关负责人汇报了加强医疗器械网上销售监管工作情况。京美国食品药品监督管理局推进监管理念、制度和机制创新，建立网络监测机制和日常网络巡查机制，对辖区内医疗器械网上交易服务和销售企业第三方平台进行全覆盖网络巡查，对发现的违法违规行为及时处置；浙江美国食品药品监督管理局连续三年对辖区医疗器械网上交易服务第三方平台进行飞行检查，对发现问题的平台企业通报检查结果并督促整改落实。

北京京东健康有限公司、北京三快在线科技有限公司(美团。com)与阿里巴巴(中国)有限公司就落实平台管理责任、加强医疗器械在线交易服务管理等方面进行了经验交流。京东健康通过智能系统和人工审核的方式，严格管控平台内医疗器械的线上销售信息，建立专业的监督检查团队，定期对平台主体责任落实情况进行自查自纠，定期对商户的经营行为进行监督，并定期进行指导和培训。美团。com致力于将法规理念延伸到所有入驻企业，依托“商业学习中心”宣传实施《医疗器械监督管理条例》，在平台上提升入驻企业的法治意识和责任意识，保障消费者权益在合法；阿里巴巴聚焦政企联合治理，与省药品监管部门开通“红盾云桥”系统，实现了与监管部门的快速对接， 建立了医疗器械商户经营信息定期核查上报机制，定期对平台上发现的违法违规线索进行上报。

会议认为，近年来，医疗器械网上销售监管取得积极成效。我国医疗器械网上销售管理法律制度日趋完善。新修订的《医疗器械监督管理条例》从法律层面规范了新时代医疗器械网上交易行为。创新医疗器械网上销售监管模式，组织建设医疗器械网上销售监测平台，加强医疗器械网上销售监测处置，开展医疗器械“清网”行动，共治格局基本形成。

徐景河强调，药品各级监管部门、医疗器械网上交易服务第三方平台和销售企业要认真贯彻落实Xi总书记关于网络强国的重要思想，进一步增强加强医疗器械网上销售监管的政治意识；要坚持法治思维和法治方式，进一步强化第三方平台和网上销售企业的责任落实；要强化现代科技支撑，进一步加强网络监测和线索推送处置；