美国食品药品监督管理局已注销210份药品注册证书和6份医疗器械注册证书 |
12月13日,国家美国食品药品监督管理局宣布,决定注销氯霉素片等210项药品注册证书和四川囊乐生物科技有限公司等4家企业的6项产品医疗器械注册证书
原文如下:
美国食品药品监督管理局关于注销210份药品登记证书的公告(2021年第149号)
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》相关规定,国家医药产品管理局决定注销氯霉素片等210项药品注册证书。
附件:注销药品注册证书目录
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2021年 第139号)
根据《医疗器械监督管理条例》、企业申请的规定,取消四川囊乐生物科技有限公司等4家企业以下6种产品的医疗器械注册证:
1.四川囊乐生物科技有限公司产品一:带针一次性输液器,注册号:国机注20153140636
2.柯尼卡美能达股份有限公司三大产品:影像板扫描处理系统,注册号:NMIP 20172317245;x射线平板检测系统,注册号:SINOMACH 20182060398影像工作站软件,注册证号:NMIC注20172706659。
第三,什么?有限公司产品一:医学图像处理软件,注册号:NMI 2018270153。
四.深圳市海博科技有限公司产品一:三维适形放疗计划软件,注册号:NMI准准20183701684。
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