生物制药集中集采离胰岛素还有多远？

2021年是万津发现胰岛素的一百周年。胰岛素的发现和应用改变了无数糖尿病患者的生活。如今，胰岛素已发展到第四代，按来源可分为动物胰岛素、重组人胰岛素、胰岛素类似物和超长效胰岛素。根据功能、起效速度和维持时间，主要分为短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素和预混胰岛素。

从上海医院市场来看，胰岛素及其类似物仍是糖尿病药物中市场规模最大的类别。2020年上海医院市场规模超过7亿元，占比29%，但2017-2020年CAGR为9.05%，略低于整体市场。随着第六批国家组织药品胰岛素集中集采的落地，预计2021年起胰岛素市场规模将放缓，不可避免地呈现“以价换量”的局面。

2020年上海医院市场主要降糖药物市场规模

2016-2021年上海医院市场胰岛素及其类似物市场规模

与2020年相比，长效胰岛素市场份额增长了4%，增速快于其他胰岛素品种。主要原因是医学界越来越重视对患者空腹血糖的控制，长效胰岛素可以满足患者24小时基础胰岛素的需求，降低夜间低血糖风险。

2021vs2020上海医院不同类型胰岛素及其类似物市场占比

据中国医药工业信息中心HMAS医疗机构市场分析系统统计，我国胰岛素类药物市场集中度较高，约有10家企业共享整个上海市场。2021年，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头的市场份额占比达到86%，在市场规模排名前十的品种中，三大巨头也占据了8席。虽然近年来国内企业的市场份额逐年上升，但要撼动沪市和医院的7亿元市场并不容易。然而，11月26日，第六批国家组织化药品胰岛素集中采集结果的公布，给未来胰岛素市场竞争带来了新的变化。

202101-202110上海医院市场胰岛素及其类似物市场规模

202101-202110上海医院胰岛素及其类似物市场规模TOP10

这次医疗机构上报的胰岛素集中采集金额是以“品种厂家”为依据，与前五批集中采集只有两三家企业入围的情况不同。此次入围企业众多，涉及11家企业、16个仿制药品种，入选产品平均降价幅度达到48%，与前5批次降价幅度相比相对温和。从中标结果来看，预计将进一步实现国内企业替代进口企业的市场份额。但由于胰岛素类似物主要应用于一二线城市，虽然进口企业的市场规模会有所下降，但凭借其较大的优势仍将具有竞争力。患者无疑将是未来市场上国内企业与进口企业争斗的最大受益者。本次胰岛素集采是国家集采首次涉足生物制药领域。可以预见，将生物制药引入中央集权的采购的“浪潮”将会到来。