聚焦“十四五”加快推进医药冷链物流6 1重点品类

12月中旬，国家发改委召开《“十四五”冷链物流发展规划》(以下简称《规划》)新闻发布会，正式解读《规划》的内容。

规划重点从三个方面进行系统规划：一是在宏观层面完善网络架构，拓展冷链物流服务网络的“广度”和“深度”；构建“四横四纵”国家冷链物流骨干通道，串联农产品主产区和19个城市群，形成内外连通的国家冷链物流骨干通道网络，构建“三级节点、两大体系、一体化网络”的“321”冷链物流运行体系。二是在行业层面创新组织模式，打造产销冷链配送中心；三是在运营层面打造消费品双向冷链物流新通道，促进增收和消费升级。

据介绍，《规划》聚焦疫苗等医药产品在内的“6 1”重点品类，指出制约冷链物流发展的突出瓶颈、痛点、难点和症结，对“十四五”期间冷链物流发展作出全面部署。

　　规模可观

近年来，我国冷链物流市场规模快速增长，国家骨干冷链物流基地和产区、销区冷链设施建设稳步推进，冷链装备水平显著提升。作为冷链物流的重要组成部分，中药冷链物流市场快速增长，特别是疫情防控常态化后，越来越多的医用物资需要使用冷链物流系统。

数据显示，2020年中药冷链市场销售额突破3900亿元，同比增速14.97%。据中国医药物资协会医药业务分会不完全统计，2020年我国医药冷链物流成本近180亿元，我国医药冷库面积近90万平方米，医药冷链企业自有冷藏车数量近1.1万辆，仍在快速增长。

目前，我国医药冷链物流市场主要由专业化的医药第三方物流企业和医药批发企业自身的物流业务构成。截至目前，全国已有省级药品监督部门注册的专业医药第三方物流企业近400家。这些企业为社会提供专业化的医药和设备第三方物流服务，医药冷链物流业务是利润最高的业务之一。

以SF为例。截至2020年6月，SF的医疗网络覆盖全国237个地级市和2046个区县，6个医疗仓和46条医疗运输干线贯穿全国核心城市。关于医药冷链物流的能力建设，顺丰快递此前表示，公司认识到医药冷链行业的未来发展，提前布局了医药冷链，并成立了专门的团队。2020年计划投资新建符合药品GSP认证的冷藏车80余辆，计划开设苏州、长沙、长春、南昌等7个医药仓库，满足医药行业和医药商业客户的仓储配送需求。2021年1月，福建当局发布公告称，顺丰医药供应链(福建)有限公司符合开展药品第三方物流业务的条件和要求。

京东物流也大力拓展医药物流领域。为满足疫情期间线上购药需求，JD.COM医药冷链产品于2020年上半年正式上线，并首次与海王星之星、JD.COM药品快递达成合作。患者在医院拿到处方后，直接从京东健康海王星星药店购买所需药物。JD.COM冷链采用专业化

10月28日，中华人民共和国商务部发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》号文，明确提出“加快建立布局合理、技术先进、便捷高效、环保安全有序的现代医药物流服务体系，提升由区域物流中心、省级物流中心、县级配送中心组成的国家医药物流网络服务功能，发展多层次医药供应链物流网络。”“加快农村药品流通网络建设。继续加快以县为中心、镇为重点、村为基础的农村药品供应网络建设。逐步完善县乡三级药品配送体系，支持药品配送企业与第三方物流、邮政、快递等市场化合作。涉及城乡药品配送的第三方企业，要严格执行《药品管理法》103010关于药品储运的相关规定。”

从上述文件可以看出，主管部门高度重视医药流通行业物流体系建设，促进医药物流领域可持续发展。

2021年11月，《药品经营质量管理规范》(征求意见稿)上线，第十条【批发企业许可条件】规定：从事药品批发活动，应当具备本办法第九条规定的条件，储存药品的仓库还应当配备能够实现药品入库、传输、分拣、上架、发货等操作的现代化物流设施设备；经营范围包括体外诊断试剂(药品)的，企业至少有一名质量管理人员具有主管检验员资格。同时，本文件第四十六条至第四十九条也明确规定了委托储运所需的条件和监管要求。“接受持有人委托储存的，药品批发企业有符合现代物流条件的药品储存场所和设施”。

此前，国内已有数百家药企获得省级药品监管部门批准，在　　新法规助力从事第三方物流业务。但由于没有专门的法规支持现代药品物流医药从事第三方物流业务，现有从事医药第三方物流业务的企业仅在其所在省、自治区开展第三方物流业务。医药冷链物流的核心是整个储运仓库配送系统不能断链。因此，《药品经营和使用质量监督管理办法》顺利推出后，相当于在国家层面从事医药三方物流业务的企业将得到法律法规的极大助力，将有效保障医药冷链物流体系的完整性。

从行业导向来看，医药行业协会于2018年发布了药品流向的团体标准。据悉，目前已有近130家药企达到该标准的试点水平。在此基础上，相关企业还需要统一省级药品监管部门的现代医药物流标准或指南指导工作，确保各省从事医药三方物流业务的企业按照相同的准入门槛、操作标准和质量控制标准从事经营活动，保障我国医药冷链物流业务有序健康发展。

此外，我们发现《药品经营和使用质量监督管理办法》设置了12个栏目，系统提出了21个项目，包括农产品产地冷链物流设施短板项目、冷链运输提质增效降本项目、卖地冷链物流提升项目、培育骨干冷链物流企业项目等。旨在有针对性地推动冷链物流短板和强弱项实现高质量发展。随着《规划》的全面实施，许多部委将积极出台配套文件，大力引导和推动，使医药冷链物流化