一万多种药物已被暂停上网 辉瑞参与了几个重产品

12月27日，吉林省公共资源交易中心在其官网发布《关于公布暂停长期无交易药品信息的通知》，暂停部分长期未交易药品的网上采购资格，涉及2020年11月1日至2021年10月31日未在平台交易的网上药品。

根据混悬剂产品长名单，11，924个药品产品，包括注射用头孢呋辛钠、吉非替尼片、阿莫西林片、恩替卡韦分散片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、伊马替尼、多西他赛注射液等多个临床品种，被纳入混悬剂资格。

文件显示，如果一年内未发生暂停药品(含暂停的低价药品)交易，公立医疗机构确有采购需求，医药公司可在2022年4月30日前按规定程序申请恢复该产品的线上资格，截止后不再受理企业恢复申请。

　　阿托伐他汀钙片等多个大品牌在列

细看这份名单，除了临床上耳熟能详的益母草膏、利培酮片、六味地黄丸等品种外，我们关注的是，辉瑞公司的注射用头孢哌酮钠、阿托伐他汀钙片(立普妥)、注射用盐酸伊达比星、苯磺酸氨氯地平片(洛活喜)等知名品牌药品的相关产品规格，在本省长期处于0交易。

以阿托伐他汀钙片为例，该产品在国内血脂调节剂市场占据核心地位，预计2021年TOP5产品总市场份额将超过80%。其中，阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片已连续多年位居前两位。不过，全国开矿后，市场也在洗牌。

2019年，阿托伐他汀钙中标方为齐鲁制药、新安制药、乐普，但原研究厂商辉瑞未中标。内联网数据显示，2020年，重点城市实体药店终端化学品市场规模突破500亿元，其中阿托伐他汀钙片以10.6亿元位列榜单第一。目前国内公立医疗机构的终端是该品种的主要销售渠道。2021年上半年销售额同比增长13.58%，城市实体药店终端同比略有下降。目前该产品也由赛科药业、郑达天晴、嘉林药业生产，竞争激烈。辉瑞公司的阿托伐他汀钙片(40毫克，7片/盒)在吉林省被暂时拒收。

此外，辉瑞的另一重产品苯磺酸氨氯地平片(10mg，10片/盒)也榜上有名。根据MINE的数据。com，辉瑞的苯磺酸氨氯地平片在国矿中标的情况下保持了正增长态势，并在该医药领域占据了近一半的市场份额，华润赛科医药和杨紫茳上海海尼医药排名第二和第三。然而，市场总是在调整姿态。日前，广东等13个省级联盟发布了45种常用药品集中征集遴选结果。选择了18家厂家生产的21片不同规格的苯磺酸氨氯地平片。除10mg规格之一外，其余20片5mg规格苯磺酸氨氯地平片单价均不高于0.2元/片。其中，山东凤凰药业生产的片剂价格低至0.1512元/片。由此可见，苯磺酸氨氯地平片的竞争将异常激烈。

名单中还有上海施贵宝药业有限公司的儿童多维生素咀嚼片(10片)(30片/盒)、对乙酰氨基酚口服溶液(3.20片，1瓶/盒)、礼来公司的利思普胰岛素注射液[3 ml: 300单位(预装笔)]、三肽注射液(20 g: 80 l，20 g: 80 l)。11月，国家组织的第六批药品集中采购(胰岛素专项)项目在上海完成招标工作。单看预混胰岛素类似物的竞价，礼来的精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)优米25报价18.89元/支，超越李赣制药的门冬胰岛素30注射液，拿下该组最低价。礼来lispro的市场需求

看这个清单，另一个特点是有一万多种药物，包括各种替尼产品。比如GSK的甲磺酸雷帕替尼片(0.25克，70片/盒)、郑达天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1克，12片/盒)、达沙替尼片(20毫克，60片/盒)、吉非替尼片(0.25克，30片/盒)等等。

以伊马替尼为例，竞争格局正在重塑。2001年伊马替尼在原研究所上市时，单价为400元/片，患者每年自费费用为30万元。2018年“47”集采后，豪森药业甲磺酸伊马替尼片以623.82元/盒的中标价格中标，国产仿制药降至9.8元/片，18年降价98%。年初郑天晴主动将陕西甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g*60)的限价从872.19元/盒调整为586.39元/盒，随后石药欧亿也将该规格的甲磺酸伊马替尼片以700.41元的价格放到网上。2020年，伊马替尼片剂在全国城市公共　　多款替尼类产品被按暂停键的销售额总计16.2亿元，极具竞争力。据统计，目前仍有11家企业仅申请胶囊剂型，4项临床试验正在进行中。

今年，新力泰将其甲磺酸伊马替尼原料药及其医药相关权益转让给国药一新，转让技术费用2700万元(含税)。由于伊马替尼的可及性不断提高，第一代和第二代药物的耐药性或不耐受性一直是临床上的一大痛点。今年，国内首个三代BCR-ABL靶向耐药慢粒治疗药物改变了市场竞争，预计很多伊马替尼产品将逐步被新一代药物替代。

还有竞争情况类似的雷帕替尼甲苯磺酸片和吉非替尼。自吡咯替尼上市以来，它一直在与雷帕替尼和特拉图珠单抗竞争。国产HER2靶向药物不再是世界上唯一的原创研究药物。自从国家美国食品药品监督管理局要求吉非替尼片生产厂家对新增不良反应机理进行深入研究后，药品市场也在发生变化。原研企业除阿斯利康外，还有齐鲁制药、湖南科伦制药、恒瑞医院、泰利第一制药、郑达天晴制药、杨紫茳制药、上海创诺制药等医药。参与了竞争，市场结构变得更加复杂。