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夷陵等2400亿市场丰收将迎来利好政策助力

近日,健民集团1类创新药瑞奇舒威胶囊获批上市,成为2021年获批的第12个中药新药。随着中医药扶持政策的陆续出台,中医药行业开启了新的浪潮,中医药板块持续上涨。2021年上半年,中国公立医疗机构终端中成药迎来恢复性增长,销售额同比增长超过10%,其中儿科用药和皮肤科用药领涨。在2021年获批临床使用的32种中药中,英可瑞的理中消痞颗粒与万邦德达成了批准转让合作。

  中药板块大爆发!政策利好不断

最近中药板块突然上涨,最近几天很多股票大幅上涨。中药的爆发引起了投资者的极大关注,而DRG对中药的排斥更是锦上添花。

12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确中医普通医疗服务可继续按项目付费,中医医疗机构暂不能由DRG付费。对于已实施DRG并按病种分值付费的地区,可适当提高中医医疗机构和中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务的特色和优势。对于需要长期住院治疗的中医优势病种,如康复、安宁疗护等,可以按床日付费。

早在2016年国务院发布《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》时,中医药发展就成为国家战略。随后,与中医药产业相关的优惠政策相继出台,如坚持中西医并重,传承与创新相结合,支持中医药现代化、产业化等。2021年下半年,中药颗粒政策的实施和医保目录的调整,体现了国家对中医药的重视。

值得一提的是,随着中药材原料涨价的发展,很多中药材企业都有产品涨价或涨价的预期,中药材可能会迎来高价时代。同时,居民收入水平提高带来的健康意识的提升,以及“治未病”的独特优势,也为中医药行业带来发展机遇。

  2000亿中成药市场再起飞!儿科用药大涨

根据MINE.com数据,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端中成药销售额将接近2400亿元,2021年上半年中成药市场将出现恢复性增长,销售额突破1200亿元,同比增长10.59%。

 公立医疗机构终端中成药销售额(单位:亿元)

来源:中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

在13大类中成药中,心脑血管类药物是中成药市场的第一畅销品类,占市场份额的34.71%。用于呼吸系统疾病的药物和用于肌肉骨骼疾病的药物分别排名第二和第三,市场份额超过10%。

从销售增长率来看,8个治疗类别的销售额增长了10%以上。值得一提的是,儿科药品销售额增长42%,皮肤科药品销售额增长23.7%,肌肉骨骼疾病销售额增长近16%。

  2021 h1中国公立医疗机构终端中成药主要模式

来源:中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

  12个新药获批!以岭、天士力、方盛……大丰收

中药是指在中医理论指导下使用的药用物质和制剂。2020年9月28日,国家美国食品药品监督管理局发布《中药注册分类及申报资料要求》,wh

2021年获批的12个中药新药中,1.1类新药有7个,包括康源药业的银翘清热片、伊利药业的虎珍清风胶囊、方胜药业的徐安琪健骨片、凤凰药业的芪蛭益肾胶囊、塔斯利药业的坤心宁颗粒、以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊、健民集团的瑞奇舒威胶囊。康源药业银桥清热片成为新中药注册分类实施以来首个获批上市的1.1类创新中药。

2021年获批上市的中成药

来源:Minenet MED2.0中国药品审评数据库

从治疗领域来看,治疗呼吸系统疾病的药物有4种,治疗肌肉骨骼疾病的药物有2种,治疗神经系统疾病的药物有2种。米内网数据显示,2019年我国公立医疗机构终端呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元,肌肉骨骼疾病中成药销售额超过250亿元。神经系统疾病中成药市场规模虽然不到100亿元,但近年来稳步增长,2020年仍将实现3.7%的增长。

除了三款抗疫新药华实败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒外,其余9款中药新药将于2021年下半年获批,2022年参加医保谈判。2021年医保谈判结果显示,某制药公司的祛湿解毒颗粒和步长制药公司的宣肺解毒颗粒成功进入新的国家医保目录。此外,通化万通药业2018年获批的冠黄母颗粒也进入了2021年医保目录。

2021年,龙头中药以岭药业有限公司有两个新药获批上市,包括益肾养心安神片和苏夏解郁除烦胶囊,均用于神经系统疾病。近5年来,以岭药业3个新药获批上市,泰斯利、方胜药业、康源药业2个新药分别获批上市。2021年田丽批准的坤心宁颗粒为妇科用药,2019年批准的少马止惊颗粒为儿科用药;方药业2021年获批的玄七健骨片用于骨科疾病,公司已在该领域生产腾骨片、元气骨痛酊、跌打活血胶囊等产品。

建民集团近期批准的瑞奇舒威胶囊,由三七、枯矾、煅蛇夫石等药材组成。处方来源于中国中医科学院广安门医院院内制剂。该药物具有活血化瘀、祛湿止痛的功效,可用于治疗轻中度慢性非萎缩性胃炎糜烂、湿热瘀阻证引起的胃脘痛。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过70亿元。

  32个中药获批临床!万邦德与盈科瑞达成1020万元合作

2021年 批准的中药新药临床情况

中药的临床应用和审批也创下新高。2021年,共有32种中成药获得临床试验默示许可。32个中成药中,1类创新药25个,6类新药1个,2类改良新药6个。其中,杨紫茳制药、康源制药、中南民族大学等2个新药已获批临床使用。

值得一提的是,英可瑞于2021年7月被批准为1.1类创新药理小屁颗粒,受到上市公司万邦德的青睐。

2021年12月28日,万邦德发布公告称,公司与北京英可瑞签署战略合作协议,双方就药品研发技术服务达成长期战略合作伙伴关系,全面开展中成药研发合作。公司已经签署了技术转让协议

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