长江龙头立方独家产品涨200%！

近日，“幽门螺杆菌被美国列为明确致癌物”的消息，带动a股相关概念股掀起涨停，同时再次引发人们对胃病和胃癌的关注。胃病是多发病，彻底治愈需要很长时间。随着人们对中成药方便、副作用小等优势的日益认可，近年来中成药胃药市场的销售规模稳步提升。2022年1月3日，健民医药集团宣布瑞奇舒威胶囊获批上市，胃药市场迎来首个中药1.1类新药。

　　市场规模涨至近百亿！1.1类新药来了

　　图1:近年中成药胃药市场规模(单位：万元)

来源：Minenet数据库

胃病是一种多发病，容易因年轻人生活压力大、作息不规律而诱发。同时，随着人口老龄化，老年人逐渐成为胃病的用药群体之一。胃病不能一蹴而就。近年来，人们越来越认识到中成药的方便、副作用小等优点。2019年，胃病中成药市场规模已上升至近百亿元。

中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端是主战场，占比超过70%。来自Minenet的最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构中药胃药市场规模增长17.14%。

1.1类中成药瑞奇舒威胶囊由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成。处方来自中国中医科学院广安门医院的院内制剂。用于治疗慢性非萎缩性胃炎糜烂、湿热瘀阻证。建民制药集团在本项目投入研发费用合计约2704.82万元。

图2:2021年上半年健民药业集团在中国公立医疗机构终端的细分品类格局

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

此前，健民药业集团专注于消化系统疾病领域的便秘用药。2021年上半年，在中国公立医疗机构终端便秘药物TOP20品牌中，健民药业集团的便通胶囊排名第二，市场份额超过10%。此次获批的胃炎新药有望为公司在消化系统疾病药物领域开拓新的市场，助力公司在中成药市场大放异彩。

值得注意的是，近年来，越来越多由医院制剂、经典方剂、临床经验方剂转化而来的中成药获批上市，为中成药新药研发指明了新方向。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒均出自古代经方。虎珍清风胶囊、解郁除烦胶囊、徐安琪健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、银翘清热片、益气通窍丸、益肾养心安神片等都是在临床经验的基础上开发的，而瑞奇舒威胶囊是在医疗机构制剂的基础上开发的。这些新药上市后都会变成。

　　14个胃药销售破亿元，扬子江独占市场高位

表1:2020年中国公立医疗机构销售过亿元中成药胃药

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

根据Mi.com的数据，虽然2020年患者就诊频率因疫情降低，但我国公立医疗机构终端中成药市场仍有超过10款销售额超过1亿元的胃药产品，其中康复新液占据销售额超过20亿元的TOP1宝座，与TOP2产品的差距越来越大。在2的前半部分

康复新液是由美洲大蠊干虫体提取物精制而成的中药制剂。内服可破瘀，用于治疗胃脘痛出血、胃溃疡、十二指肠溃疡、阴虚肺结核，辅助治疗。目前市场上有四大竞争企业，四川好医生和湖南科伦占据第一梯队，市场份额超过30%。分渠道看，2021年上半年四川好医生主要市场为城市公立医院(69%)和县级公立医院(25%)，城市社区中心和乡镇卫生院分别占3%左右。湖南科伦的主战场也是城市公立医院(43%)和县级公立医院(35%)，但在城市社区中心和乡镇卫生院的比例已经达到9%和13%。

销售额超过1亿元的14款产品中，有10款是独家产品。2021年上半年，元胡止痛滴丸、莫罗定(浓缩丸)、京华胃康胶丸增长两位数，以岭胃痛颗粒增长186%。

　图4:夷陵胃痛颗粒销售额(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

优灵胃痛颗粒是杨紫茳制药集团江苏制药的独家产品，在古代金铃子散和左金丸的基础上调味。它具有止痛、降酸、行气、抗幽门螺杆菌的作用。2018年进入国家基本药物目录，现为2021年国家医保目录乙类品种。在国内公立医疗机构终端，2019年以岭胃痛颗粒销售额已突破1亿元，2021年上半年增速高达186%，预计全年将突破2亿元。从渠道来看，2021年上半年，城市公立医院占比66%，县级公立医院和城市社区中心均超过10%，乡镇卫生院占比9.7%，可见该产品的渠道下沉效果显著。

　　图5:益气和胃胶囊销售额(单位：万元)

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

2021年上半年，中成药胃药TOP20产品也出现了“潜在炸弹”。合肥立方药业有限公司独家产品益气和胃胶囊具有健脾和胃、通络止痛的功效，用于脾胃虚弱、胃热郁结证的慢性非萎缩性胃炎。该产品于2018年进入国家基本药物目录，现为2021年国家医保目录乙类品种。在我国公立医疗机构终端，益气和胃胶囊近三年的销售增长率一直保持在200%以上，市场潜力不容小觑。

在2021年8月进行的一次调研中，立方制药表示，公司已于年初开始建设益气和胃胶囊专线，预计2022年上半年投入使用。该专线设计产能可达5亿粒胶囊，产能提升后销量有望再次上升。从渠道来看，2021年上半年，县级公立医院主战场占比降至49%，城市公立医院占比提升至21%，城市社区中心和乡镇卫生院占比均在15%左右。与杨紫茳药灵胃痛颗粒的渠道下沉不同，立方药业的益气和胃胶囊正在增加城市患者的数量。

图6:中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)TOP3厂商份额

来源：中国公立医疗机构Minenet终端竞争格局

从企业来看，杨紫茳医药集团江苏医药自2018年以来占据了中国公立医疗机构终端中成药胃药10%以上的市场份额，之后一路攀升，2021年上半年再创新高。江苏医药与TOP2企业四川医生攀西医药差距拉大至3%以上，市场领先p

2017年《中医药法》实施，从审评审批、流程改进、临床试验等方面给予中医药更多支持。2019年，《关于促进中医药创新传承发展的意见》向社会发布，中医药审评审批和注册分类改革正式启动。2020年，国家美国食品药品监督管理局发布了《关于促进中医药创新发展的实施意见》，提出要关注真实世界数据、临床应用、中医药理论三大证据。2021年，多项加快中医药特色发展的政策措施向社会发布，提到符合条件的中药新药快速进入审批通道.我国中医药发展正逐步进入丰收期。

多项新政策的实施，同时也将中药新药研发的立足点回归到了本质上，“中药源于临床，应用于临床”。2021年获批上市的中药新药，大部分由医院制剂、经典方剂、临床经验方剂转化而来。这些药物具有良好的临床应用基础，获得了医生的高度认可。上市后，处方和销售会相对顺利。同时，在医保谈判为创新药保驾护航的大趋势下，中药新药也将有同样的机会获得政策红利。

近年来，化学药物的创新药物雨后春笋般涌现。中医创新药以其积极的一面“硬而硬”似乎不是最好的策略。只有避开其优势，发挥自身优势，才能成功突围。

常见病一直是国家新药创制支持和鼓励的重点方向，中药新药研发可以更多关注心血管疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、呼吸系统疾病、免疫性疾病等重大疾病。其次，中药安全性高，毒副作用低。在解决难治性疾病的治疗问题时，新中医不仅可以发挥其基本优势，还可以更加灵活、对症。在重大卫生事件面前，它尤其能展现中医的智慧。抗疫期间，“三方”成功转型。其中，华实百度颗粒、宣肺百度颗粒在获得医保保驾护航的同时，也鼓励了更多医院制剂走向成果转化之路。未来中药新药的发展将面临新的机遇和挑战。

　　3个胃药新药摩拳擦掌，中药创新点燃新激情　　来源：米内网数据库、NMPA官网、CDE

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖297个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。