歌力、君实、云顶股价集体爆发 新冠肺炎口服医药概念股能走多远? |
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新冠肺炎口服药物概念股受到市场追捧,势头远比新冠肺炎中和抗体时更为热烈。
1月17日,格力药业上涨27.8%,广胜堂上涨20%,云顶新耀上涨17.08%,君实生物港股上涨14.67%,a股上涨11.6%,西谷神星上涨13.78%,中生药业上涨10.02%。
事实上,最近国内很多已经分销口服新冠肺炎药物的药企股价普遍呈现持续上涨的趋势。去年圣诞节后不到一个月,格力股价累计上涨91.76%,广胜堂上涨75.81%,中生药业上涨49.45%,君实生物h股和a股分别上涨45.86%和41.22%。
然而,一批与“新冠肺炎口腔医学”概念相关的产业链企业愈演愈烈。
1月14日收盘后,新冠肺炎口服药物中间体生产商雅本化学因股票交易异常波动,宣布停牌。事实上,在前20个交易周期中,雅本化工的股价涨幅高达310%。
类似这样的企业还有很多。1月17日,拓鑫药业股价上涨20%,最近三个交易日股价涨幅已达52.92%。2021年10月刚登陆深交所的拓鑫药业,上市以来股价翻了三倍。
同样是新冠肺炎口腔医药中间体生产商的飞凯材料,股价自2021年12月21日以来也上涨了80.39%。
为什么新冠肺炎的口腔医学概念受到追捧?新冠肺炎口服药物的现状如何?是短期波动还是未来的大趋势?
01
被追捧的“概念”
新冠肺炎的口腔医学概念并非毫无根据。
随着奥密克戎变异体的传播,不仅全球每日新冠肺炎确诊量再创新高,国内疫情也相继爆发。这背后所反映的,是新冠肺炎面对不断变化的病毒,之前只靠接种疫苗建立起来的防疫模式的不足。
不断有数据显示,新冠肺炎疫苗对变异毒株的抗感染能力大大降低。以“疫苗接种优秀学生”以色列为例。它不仅在全球新冠肺炎疫苗接种中处于领先地位,而且迄今已有78%的人口接种了mRNA疫苗,其中400多万人接种了三剂,50多万人接种了第四剂。然而,自去年12月底以来,以色列仍再次迎来第五波疫情,新增确诊病例创历史新高。
新一波疫情让世界越来越意识到,仅靠疫苗是不够的。如果疫苗不能完全阻止病毒的传播,那么“新冠肺炎疫苗和新冠肺炎治疗医学”的结合可能是人类最终战胜疫情的关键。
与中和抗体等抗病毒药物相比,小分子口服药物具有一些明显的优势。
华创证券的一份研究报告中指出,对于轻度患者来说,口服药物一方面方便医护和患者在家服用,这无疑是新冠肺炎社会成本最低的方案。另一方面,小分子新冠肺炎口服药物的靶点比较保守,与中和抗体相比,即使对于变异病毒也依然有效。
在生产上,小分子口服药物的生产成本和价格远低于抗体药物,易于生产和放大,可常温储存和运输,可快速实现全球配送。
其实不难发现,大幅降低流感影响的手段是“疫苗口服特效药”的“防治”结合。奥司他韦等口服流感药物的出现,大大降低了流感的死亡率,让人们在感染流感病毒后,只需自行服药,单纯保护自己,就能维持正常的社交活动。
口服药物在新冠肺炎似乎显示出广阔的前景,两种海外口服药物的获批更是火上浇油。
12月22日,美国FDA正式批准辉瑞新冠肺炎小分子口服药物PAXLOVID在EUA的应用,用于轻中度疾病高危患者。PAXLOV
默克公司的Molnupiravir,另一种来自新冠肺炎的小分子口服药物,首先被批准在英国上市,然后也从美国获得了EUA。III期临床数据显示,服用Molnupiravir的高危轻度新冠肺炎患者住院或死亡的风险降低了近50%。
“概念”的口号流行起来,在研发中占有一席之地的本土企业;d自然是受益者。
02
入局者众
从全球疫情趋势来看,研发;新冠肺炎的口服药物企业确实有“猛涨”的资本。
根据美国疾控中心的数据,去年11月南非首次报告的奥密克戎变异株,现在已经超过Delta变异株,成为全球新增病例的主要来源。
奥密克戎,刺突蛋白存在30多个突变,可导致中和抗体和疫苗功能下降,使其成为目前获批的新冠肺炎疫苗和中和抗体的常见免疫逃逸现象。但这种变异对小分子抗病毒药物影响不大,也使得小分子口服药物的临床开发和产业链得到更多关注。
随着默克的聚合酶抑制剂Molnupiravir和辉瑞的蛋白酶抑制剂Paxlovid(nirmartelvir ritonavir)都被FDA批准用于EUA,原本处于舞台中心的新冠肺炎疫苗和新冠肺炎中和抗体,正在让位于新冠肺炎的口服给药。
聚合酶抑制剂和蛋白酶抑制剂也是目前新冠肺炎口服药物研究的热门靶点。
聚合酶抑制剂是核苷类似物,通过将依赖于RNA的RNA聚合酶(RdRP)整合到RNA链中,可以阻止病毒RNA的复制。
国内,君石/王山王水和真人处于领先阶段。去年10月,君实生物宣布与望山王水合作,共同承担口服核苷类抗新冠肺炎候选药物VV116的全球临床开发和产业化。去年12月30日,VV116在乌兹别克斯坦被批准为EUA。VV116是从Gilead的remdesvir中优化而来,保留了remdesvir的抗病毒活性,可以口服。
另一种核苷类药物阿兹夫定是一种真正的生物体,是河南师范大学开发的治疗艾滋病的临床候选药物。已经发现它在动物和细胞水平上具有抗新型冠状病毒病毒活性。在中国、巴西和俄罗斯进行了许多三期临床研究。
与聚合酶抑制剂相比,3CL蛋白酶的研发可以说是目前国内制药公司最“扎堆”的目标。
曾经以5亿美元引进3种mRNA疫苗的云顶新耀,日前宣布加入小分子药物研发“战斗”,从新加坡公共研发机构A*CCELERATE引进一款新冠肺炎口服药物,并预付250万美元购买新冠肺炎主蛋白酶(3CL蛋白酶)抑制剂,1.07亿美元开发里程碑,1500万至1.05亿美元销售里程碑。
在此之前,有许多制药公司,如格力制药、希姆切雷、前沿生物等。格力药业的ASC11计划2022年下半年在中美两地双报告临床;simcere的SIM0417在临床前动物模型中显示出良好的抗病毒活性和安全性。前沿生物正在美国进行FB2001的一期临床试验,以评估其在人体内的耐受性、安全性和药代动力学特征;广生堂子公司广生林忠与无锡药明康德宣布联合开发口服小分子3CL蛋白酶抑制剂;中生睿创也在该领域开发广谱抗新冠肺炎口服药物,目前处于临床前研发阶段.
03
搭上“概念”的便车
但这不仅仅是研发;正在崛起的新冠肺炎口服药物企业。
目前,新冠肺炎小分子口服药物正在取代疫苗和中和抗体,成为挽救疫情的新“救星”。从二级市场来看,一旦被“新冠肺炎口服药物”感染,无论是药物研发企业还是这一产业链中的相关企业,新冠肺炎口服药物概念股要么日涨停强势,要么翻倍暴涨。
老话说得好,市场投资者似乎很清楚这个道理。随着新冠肺炎口腔医学“概念”的搭便车,相关产业链企业的股价一步一个脚印地上涨,飙升的t
不管去年11月4日,当默克/Ridgeback宣布药品和保健产品监管局(MHRA)已批准Molnipiravir (MK-4482,Eid-2801)在英国上市时,拓新药业在互动平台表示,尿苷是生产EIDD-2801的原料,后者是新冠肺炎的口服药物Molnipiravir。在层层“联动”下,拓鑫药业6天5板累计涨幅达185%…
或在FDA先后批准辉瑞对新冠肺炎口服药物Paxlovid和默克东新冠肺炎口服药物Molnupiravir的紧急授权申请(EUA)后,市场预期雅本化学可能与辉瑞存在间接供货关系,其股价从去年12月22日至1月14日上涨近200%.
即使雅本化学两次在致深交所的关注函中表示,“公司并不是国内唯一拥有卡龙酸酐及其衍生物合成技术的厂商,公司也没有与辉瑞签署任何合作协议,与辉瑞也没有任何合作关系。”“卡隆酸酐及其衍生物销量17.29吨,产生销售收入2700.73万元,约占公司2021年营业总收入的1%-2%。20个交易日仍实现了310%的涨幅。
以6天5板上涨185%的拓鑫药业为例。作为国内最具实力的核苷(酸)类化合物供应商之一,是拓鑫药业股价暴涨的原因。据了解,拓新药业成立于2001年,主要从事核苷(酸)原料药和医药中间体的研发、生产和销售。在国内核苷(酸)原料及医药中间体研发领域,具有起步早、规模大、品种全的优势,形成了从基础产品到高端产品的较为完整的产品链。
如果按照“尿苷是生产EIDD-2801的原料,EIDD-2801是生产新冠肺炎口服药物Molnupiravir的原料”的逻辑,那么口服药物在新冠肺炎的出现将大大增加尿苷的需求。“默克预计在2022年生产2000万疗程的molnipiravir”。尿苷作为莫尼匹韦的原料之一,有着可观的市场容量。与此同时,拓新药业成为真正的生物阿齐福定的唯一原料药供应商。如果阿扎夫定的后续研究结果令人满意,拓新药业将获得更广阔的市场需求。“未来可能迎来的尿苷需求爆发,是二级市场给予拓鑫药业这轮暴涨的逻辑。”一些市场分析师告诉电子药品经理。
另一家曾经采用“新冠肺炎口服药物”概念的精华药业,则遭遇了过山车。Choice数据显示,2021年12月24日至2022年1月5日,精华药业连续8个交易日以跌停板价格收盘,累计涨幅达114.62%。股价在过去三年中创下新高。据了解,精药控股子公司森轩药业生产销售利托那韦系列医药中间体。
森轩制药生产的利托那韦中间体与辉瑞新冠肺炎口服药物之间是否存在业务关系,成为投资者最为关注的情况。从互动平台来看,精华药业最初并未对公司是否与辉瑞合作给出直接回复。1月4日,益精药业在子公司江苏森选2019年半年报中明确表示,为美国gilead提供优质产品是公司的重要客户。子公司是否为美国Gilead公司提供利托那韦中间体产品?”回复称,“公司子公司森轩药业目前与美国Gilead公司没有直接供货合作。"
第二天,精华药业表示,“2019年,公司子公司森轩药业确实与吉列有合作,目前没有合作供货。”
就在精华药业明确“森轩药业与吉利德无合作供货关系”后,精华药业股价于1月6日开盘,跌停价12.29元/股,全天下跌8.64%。第二天再限制。
显然,它是否真的是新冠肺炎口腔医生的“食物和草”
从药物研发过程来看,无论是聚合酶抑制剂还是蛋白酶抑制剂,国内对新冠肺炎口服药物的研发大多处于早期临床阶段,药物研发的成果尚未得到验证。所谓新药研发濒临死亡,口服药物在新冠肺炎、企业、新冠肺炎的临床试验处于早期阶段。产品上市后考虑商业化和量产是否为时过早?
通过使用新冠肺炎的口服药物概念,东风经常收获飙升的中间体。是有绝对的硬实力还是有炒火锅概念的嫌疑?前述分析师告诉e-drug manager,有了新冠肺炎口腔医学的概念,一些股票的股价在短时间内连续翻倍或暴涨,很大一部分因素来自于相关概念的炒作。
该分析师还表示,我们不能否认相关医药中间体在产业链研发中的重要作用;d和生产的口服药物在新冠肺炎,但至于它是否真的有硬实力或资本的泡沫寻求利润,时间会检验一切。
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