胰腺癌的创新治疗！南特癌症疫苗三线治疗:总生存时间6.3个月 是历史生存数据的两倍！

来源：原创网站2022-01-21 01:10

PD-L1 t-haNK研究的结果证实了一个理论，即不需要大剂量化疗，通过协调NK/T细胞就可以提高胰腺癌的生存率！

2022年1月20日/Bion/-InimmunityBio是一家临床免疫治疗公司。近日，公司在2022年美国临床协会胃肠癌(ASCO GI)研讨会上公布了Nant癌症疫苗(联合免疫疗法)第二期(被子88)在转移性胰腺癌患者(N=63)三线治疗中的中期结果。数据显示，在之前接受过两次治疗的患者中，接受Nant癌症疫苗后的患者存活率是历史存活率的两倍(Manax Asogogi，2019)。数据还显示，治疗相关严重不良事件的发生率较低(8%)，且无治疗相关死亡报告。基于这些发现，免疫生物计划在2022年与美国会面，讨论批准胰腺癌联合免疫疗法的方法。

胰腺癌是美国癌症相关死亡的第四大原因，也是所有主要癌症中最致命的癌症之一，美国每年有近5万人死于胰腺癌。目前胰腺癌首选手术及后续辅助化疗，但晚期患者5年生存率仅为3%。对于大多数晚期疾病患者，治疗通常包括单独化疗或对转移性患者的支持治疗，以及对局部晚期疾病患者的化疗(有或无放疗)。因此，迫切需要这一领域的新疗法。

南特癌症疫苗包括Anktiva(N-803)、ImmunityBio公司的IL-15受体激动剂、即用型靶向自然杀伤细胞(PD-L1 t-haNK)、阿霉素和低剂量化疗。PD-L1 t-haNK细胞是来源于人类的同种异体NK细胞系，其被工程化以表达靶向PD-L1的嵌合抗原受体(CAR)，并且来源于NantKwest公司的NK-92(aNK)主细胞库。除了靶向PD-L1，PD-L1 t-haNK还被改造成表达CD16受体的高亲和力变体(V158 FcRIIIa)，它可以介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)，并通过附着到先前与癌细胞结合的单克隆抗体上来促进癌细胞的清除。

2021年1月，ImmunityBio公布了PD-L1 t-haNK试验的早中期结果。数据显示，在没有其他批准的治疗方案的晚期转移性胰腺癌患者中，PD-L1 t-haNK联合治疗的中位生存率是历史生存率的两倍。这些实验都是基于巨蟹座月射的初步猜想和2017年推出的探索性QUILT实验。实验结果似乎验证了一个理论，即通过协调自然杀伤细胞治疗和T细胞治疗，可以在没有大剂量化疗的情况下提高生存率。

QUILT 88是一项随机、三队列、开放标签研究(NCT04390399)，旨在评估Nant癌症疫苗治疗局部晚期或转移性胰腺癌的安全性和有效性。本研究将南特联合癌症疫苗随机与标准护理大剂量化疗进行一线和二线治疗对比。三线或多线队列为单个组，初始目标为50例患者，是一组既往经历过2 ~ 6次治疗失败的高晚期患者，该队列的主要终点为总生存期(OS)。

截至目前，三线或多线队列中仍有27% (17/63)的患者在研究中。在这组高度晚期患者中，接受Nant癌症疫苗后的中位总生存期为5.8个月(95%CI:3.9，6.9个月)，超过了约3个月的历史中位总生存期。在这63名患者中，30名(48%)在两次治疗后病情恶化。该组的中位总生存期为6.3个月(95%CI:5.0，9.8个月)，是历史总生存期的两倍多。基于这些早期数据和大量未满足的医疗需求，该公司扩大了三线或多线排队的人数。

ImmunityBio创始人兼全球首席科学和医疗官Patrick Soon Shiong医学博士说：“晚期胰腺癌患者几乎没有治疗选择。基于被子88试验的令人鼓舞的数据，我们希望南特癌症疫苗能够潜在地解决这一重大的未满足的医疗需求。此外，我们还设计了这种治疗候选药物用于门诊治疗，这将使患者在未来比传统的免疫检查点抑制剂更容易获得Nant癌症疫苗治疗。”(100yiyao.com 100医疗网)

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