特应性皮炎(AD)新药!手创IL |
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来源:原创网站2022-01-24 03:17
Eblasakimab靶向IL-13受体1亚单位(IL-13R1),是2型受体的组成成分之一。
特应性皮炎(来源:icresearch.net)
2022年1月23日/bion/-Aslan Pharma是一家生物医学技术公司,总部位于新加坡,专注于免疫疗法的开发。最近,该公司宣布,旨在评估艾布拉西单抗(ASLAN004)治疗中重度特应性皮炎(AD)疗效的2b期剂量范围临床研究(TREK-AD)已筛选出第一位患者。
TREK-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床研究,旨在评价eblasakimab治疗适合系统治疗的中重度AD成人患者的疗效和安全性。在这项研究中,患者被随机分为4个药物治疗组和1个安慰剂组。该研究预计包括约300名患者,将评估Eblasakimab的四种给药方案(每2周300mg,每2周400mg,每4周400mg,每4周600mg)。
Eblasakimab是一种潜在的一类单克隆抗体,靶向IL-13受体1亚单位(IL-13R1),是2型受体的组成成分之一。Eblasakimab通过靶向IL-13R1阻断2型受体,阻止促炎细胞因子IL-4和IL-13的信号转导。IL-4和IL-13是导致特应性皮炎(AD)炎症的关键驱动因素,也是AD治疗的重要靶点。Eblasakimab独特的作用机制有可能提供不同的安全性和有效性以及改进的给药方案。
eblasakimab(ASLAN004)的机理
最近,ASLAN发表了eblasakimab概念证明研究的正面数据。这是一项双盲、随机、安慰剂对照的1b期多剂量递增试验,正在评估eblasakimab治疗中重度AD的安全性和有效性。顶线结果显示,该研究已达到关键的一级和二级终点,并支持艾布拉西单抗作为治疗AD的新型差异化药物的潜力。
具体而言,在ITT人群中,在治疗的第8周:eblasakimab治疗组的主要疗效终点(湿疹面积和严重指数([EASI])相对于基线的百分比变化)在统计学上显著改善了61%,而安慰剂组为32%。此外,与安慰剂相比,eblasakimab治疗组的其他关键次要终点(EASI-50、EASI-75、峰值瘙痒、面向患者的湿疹测量[POEM])在统计学上有显著改善。50%每周接受一次eblasakimab 600mg的患者达到EASI-75,而安慰剂组只有13%。Eblasakimab在所有剂量下都有很好的耐受性,没有安全问题。(100yiyao.com 100医疗网)
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