精准肿瘤药物！台湾省丁浩2种靶向药物OBI

来源：原创网站2022-01-25 05:17

这两种药物分别用于治疗高表达糖脂抗原G(Globo H)和醛糖还原酶1C3(AKR1C3)的实体瘤。

2022年1月24日/Bion/-台湾丁浩生物科技股份有限公司(OBI Pharma，Inc，以下简称丁浩)近日宣布，首批患者已被纳入II期临床研究，以评估靶向抗癌药物OBI-999和OBI-3424。

OBI-999是一种新型、独创的靶向糖脂抗原G(Globo H)的抗体偶联药物(ADC)。OBI-3424是一种靶向醛固酮还原酶1C3(AKR1C3)的前药。

OBI-999-001研究(NCT04084366)的2期队列扩展已开始纳入该组，该研究评估了OBI-999在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和治疗活性。该研究的第二阶段将在美国和中国台湾省的十多个医疗中心招募Globo H高表达的胰腺癌、结直肠癌和其他实体瘤患者。

评估OBI-3424治疗晚期实体瘤患者的1/2期OBI-3424-001研究(NCT03592264)的2期队列扩展也已开始纳入。在这项研究中，表达AKR1C3的胰腺和其他表达AKR1C3的实体肿瘤患者将被纳入美国选定的医疗中心。

OBI-999是一种新型的一类抗体偶联药物(ADC)，选择性靶向糖脂抗原Globo H，这是一种在多达15种上皮癌中表达的抗原。OBI-999采用专有连接技术，为癌症药物提供一致的药物抗体比(DAR)。

OBI-999利用一种Globo H抗体靶向Globo H高表达的癌细胞，通过抗体的特异性将化疗药物的小分子释放到靶癌细胞中，从而直接对其进行细胞毒性治疗。在各种类型肿瘤(胰腺、肺、胃和乳腺)的临床前异种移植动物模型中，OBI-999在不同剂量下显著减少了体积。OBI-999耐受性良好，在人体一期临床研究中显示出良好的安全性。目前，OBI-999的第二阶段正在美国和中国台湾省的医疗中心进行(NCT04084366)。台湾省丁浩拥有OBI-999的全球版权。

OBI-3424是一种新型的、一流的小分子前体药物，它选择性靶向过度表达醛固酮还原酶1C3(AKR1C3)的癌症，并在AKR1C3存在下选择性释放有效的DNA烷化剂。这种选择性激活模式使奥比-3424不同于传统的烷化剂，如环磷酰胺和异环磷酰胺，它们是非选择性的。AKR1C3在许多耐药和难治性癌症中过度表达，包括肝细胞癌(HCC)、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和T细胞急性淋巴细胞(T-ALL)。AKR1C3在多达15种实体和液体中高度表达。

此外，可以通过免疫组化染色AKR1C3过度表达肿瘤活检或循环肿瘤细胞，实现个体化患者选择，从而确定最有可能对OBI-3424治疗产生反应的其他类型患者，为简化临床发展策略提供了可能。目前，OBI-3424正在美国医疗中心进行二期试验(NCT03592264)。台湾省丁浩拥有OBI-3424的全球版权(不包括亚太地区)。(100yiyao.com 100医疗网)

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