47大品种重采与收购联盟再次迎来激烈较量

1月24日，上海阳光医药采购网最新消息显示，继广东联盟、河南联盟、京津冀联盟等跨区域联盟采购平台落地后，上海、浙江、安徽三省(市)也达成协议，成立长三角(上海-浙江-安徽)联盟，发布区域药品集中采购文件。

文件显示，长三角联盟药品集中采购涉及47种药品，包括阿托伐他汀、恩替卡韦、帕罗西汀、伊马替尼、达泊西汀，均为国家品种。值得注意的是，这些品种第一年的约定采购量是由两个规则决定的：第一，如果企业实际被选为全国同一品种的入选企业，则为第一年约定采购量计算基数的60%；名单中抗菌药物和实际产品的入选企业不是当地国家征集的同一品种的入选企业，为第一年约定采购量计算基数的50%。从这个角度来看，联盟将以延续国家采购和药品遴选协议期为抓手，推动长三角地区进一步实现区域联盟采购。

据悉，联盟将于2月25日收到申请材料。有市场人士也推测，未来沪浙皖“小三角”有望进一步向“大三角”扩张，这样发达的市场联盟势必会让人充满想象。

　　四大要素确定中选资格

文件显示，联盟规则中有一些创新值得关注。

首先是在采购周期。长三角联盟目前的采购周期原则上为2年。但以下附加条件值得深思：即符合申报要求且属于需要长期服用的品种的实际申报企业有5家以上。原则上，目前的采购周期为3年。也就是慢性病药品的采购周期会延长。不仅如此，根据要求，本次集采拟供应的药品应是临床常用包装，尤其应鼓励企业提供符合2周以上慢性病常用药物用量的药品。

其次，在拟选企业的规则中，强调了企业生产原材料的优先性。文件显示，对于综合评分相同的品种，联盟特别安排了拟中标资格的具体规则：一是优先选择联盟区域内未根据医药价格和招采信用评价体系被评为“一般”“中等”“严重”失信的企业；二是优先选择之前通过或被认为通过一致性评价时间的企业(以国家医药产品管理局批准日期为准)；三是2021年优先考虑联盟区域销量大的企业，多规格的品种和销量一起计算(基于各地提交的数据)；四是优先考虑自行生产原料的企业(限于以同一法人身份生产原料和制剂的企业)。某种程度上，原材料和制剂一体化的优势企业更具竞争力，这也使得以量换价的可能性更大。

最后需要注意的是，如果不选择一些临床长期服用的大品种，将意味着长三角相对发达的医药市场的损失。联盟、购买协议每年签订一次。续签采购协议时，约定的采购数量原则上不得少于上一年度各地所选药品的约定采购数量。如果在采购周期内提前完成约定的采购数量，则所选企业的超额部分仍将按所选价格供货，直至采购周期结束。否则企业品种将被取消参加http://www .搜狗集中采购活动的资格。

药品城市实体药店阿托伐他汀年销售趋势(单位：万元)

来源：Minenet

据悉，四大他汀类药物整体市场呈下降趋势，2019-2021年总销量下降8.2%。不过，与全国开矿前相比，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售市场均呈上升趋势，虽然价格有所下调，但规模有所增加。特别是原研药已经走向零售市场，凭借强大的品牌、小幅度的价格下降和常年的大批量市场抢占了更多的市场份额。2021年阿托伐他汀原药销售额预计超过18亿元。另一方面，未入选的其他品牌大部分份额被原研药和国采带来的处方外流侵蚀。

与　　大品种格局：分化且竞争加剧的区域联盟带来的另一个结果是竞争变得更加激烈。

2021 h1中国公立医疗机构终端抗抑郁药常用名称TOP10

例如，在本次采购目录中，上海、浙江、安徽联盟采购的长期热销品种帕罗西汀口服缓释剂型(20mg)在我国公立医疗机构终端抗抑郁药常用名称TOP10中排名第七。目前国内帕罗西汀产品包括盐酸帕罗西汀片和盐酸帕罗西汀肠溶缓释片。其中，盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的生产厂家仅有深圳市新力泰药业有限公司和GSK，以及北京富源医院有限公司，据报在审评审批中生产有4种仿制品；盐酸帕罗西汀片有华海药业、石家庄龙泽药业等6家厂商，竞争同样激烈。在全国矿业和区域联盟集采的共同努力下，竞争态势将不可避免地加剧。

从这个角度来看，还有一点值得关注：枸橼酸西地那非片(25/50/100mg)和盐酸达泊西汀片(30/60mg)在采购目录的16种非长期用药中。内联网数据库显示，2020年，在建的中国公共医疗终端中，他达拉非片销售额约占11%，未中标的礼来市场份额降至52.73%。但中标的长春安详药业和江苏塔斯利第一药业的市场份额已分别上升至20.92%和24.47%，国产仿制药正在快速抢占原药企的市场。区域联盟聚集或加速了这种竞争格局的形成。