第七批全国矿业官方公告！26次注射占总数的近一半

1月25日，湖南、山西等省份正式发布《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，报告期为2022年1月26日至2月16日。第七批全国矿业正式拉开帷幕。58个品种中，26个是注射剂，占近一半。跨国制药公司中，涉及品种最多的是辉瑞、罗氏、诺华；在国内企业中，齐鲁、科伦、杨紫茳的超评级药品数量最多。十几亿个品种被纳入其中，新一轮市场洗牌在即。

　　拜耳、AZ超50亿大品种临考

第七批全国集采品种中，超过十亿个品种包括奥美拉唑注射液、奥曲肽、碘帕醇注射液、甲基强的松龙、美罗培南、美托洛尔、头孢美唑注射液、硝苯地平控释剂型、伊立替康等。

其中，硝苯地平缓控释剂型、美罗培南注射液、奥美拉唑注射液销售额均超过50亿元。内联网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端硝苯地平片总销售额超过80亿元，拜耳市场份额最大。硝苯地平缓释控释剂型是钙通道阻滞剂，用于治疗高血压。集采前，阿托伐他汀钙片长期占据我国公立医疗机构终端心血管药物销售榜首。2021年上半年，“一哥”位置被硝苯地平控释片取代。第七批全国采后，预计该品种市场结构将重新洗牌。

从被评企业数量来看，奥美拉唑注射液、丙泊酚替诺福韦口服缓释剂型、克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟口服缓释剂型、硝苯地平缓释剂型五个品种最具竞争力，被评企业超过10家。被高估的奥美拉唑注射液企业多达24家，集中采购竞争压力大。

丙替诺福韦口服缓释剂型国内专利于2021年7月到期，2021年上半年原研厂商Gilead仍垄断市场。目前已对广胜堂、成都远东、科伦药业、齐鲁制药、成都贝特、郑达天晴药业等12家企业的产品进行了评价。此外，杨紫茳、石爻、人福等10余家企业的上市申请正在审核中，竞争激烈。

从企业来看，在跨国制药公司中，辉瑞以5个品种领先，罗氏和诺华都有4个。在第五批全国矿业中，有10家跨国制药公司入选11个产品，数量为历届全国矿业之最。随着第七批国矿的开启，跨国药企如何选择仍是一个观点。

国内企业中，符合要求的仍以大企业为主，齐鲁有多达16家，其次是杨紫茳和科伦，均超过10个品种。齐鲁、杨紫茳、科伦，无论是过去被评品种还是被选品种，一直占据领先地位。在前五批国采中，齐鲁制药分别以5、4、8、6、11个品种中标，共计34个品种，数量排名第一。长江评价品种数量逐年增加，2018年5个，2019年14个，2020年25个，2021年超过40个。国家集中开采启动以来，长江流域已有31个品种中标，前5轮分别中标2个、4个、7个、8个、10个。科伦药业前五批国采中，入选品种数分别为1个、5个、4个、4个、11个，共计25个。预计在第七批全国矿山中，三家企业也将积极争取成功入选。

　　注射剂成集采主角 抗肿瘤、抗菌药引关注

2021年，对注射剂的过度评价迎来了爆发。随着超评品种的增多，注射剂成为集采的“主角”。据Minenet统计，2020年，公共场所终端化学注射剂销售规模为

从治疗领域来看，抗肿瘤和抗菌药物是国家第七批挖掘的亮点。内联网数据显示，2020年我国公立医疗机构抗肿瘤药物终端销售额突破千亿元，同比增长10.69%。2021年上半年销售额突破570亿元，同比增长17.74%。

具体来说，在第七批国家矿山中，共筛选出7种抗肿瘤药物。其中伊立替康注射液销量最高，达到17.12亿元，已有5家公司对其进行了点评。甲磺酸仑伐替尼胶囊、马来酸阿法替尼片、盐酸厄洛替尼片的超评企业依次为8家、7家、6家；舒尼替尼口服缓释剂型有5种，注射用替莫唑胺有4种。

在集采和疫情的进一步影响下，2020年我国公立医疗机构终端全身抗菌药物大幅下降26.45%，销售额突破1100亿元；2021年上半年，其销售额突破580亿元，同比微增4.03%。

在第七批国家采用的抗菌药物中，根据Minenet的数据，2020年美罗培南在中国公立医疗机构的销售额超过50亿元，日本住友占40.86%的市场份额。头孢克肟的竞争最激烈，合格企业超过10家。2020年，我国公立医疗机构头孢克肟市场规模将超过30亿元，其中胶囊约占26%。

医院　　今明两年或将覆盖200+

值得注意的是，按照医保局的要求，各级医保部门要认真审核医疗机构上报的数据与其掌握的历史数据之间的差异、医疗机构的采购需求与实际医疗服务能力之间的明显差异等。及时纠正数据错误，提高数据上报准确性，扎实做好化药第七批国家组织集中采购上报工作。

其中，奥司他韦口服缓释剂型属于基本药物规范，需要根据疾病的流行发展趋势合理上报。美罗培南注射液、米卡芬净注射液、替加环素注射液、头孢吡肟注射液属于特殊用途抗菌药物。达拉芬注射液类型属于第一批国家重点监控的合理用药(化学和生物制品)目录。对此，医保局明确，各医疗机构应分别按照《抗菌药物临床应用管理办法》和《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》的要求，合理上报本次集采涉及的特殊用途级抗生素和基本药物的规格；本次集采涉及的《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》品种，各医疗机构根据临床使用情况认真申报数量。

截至目前，我国已开展了6批国家药品集中带量采购。梳理后发现，除了以胰岛素为采购对象的第六批国家采购外，前五批全部集中在化学品上，覆盖218个品种，平均降幅50% ~ 60%。由于第五批国采注射剂比例较大，报价较为合理。

注射企业相关负责人认为，在国内中标对企业来说是生死考验。企业在报价时最关键的考虑因素是工业成本。注塑企业更注重产品安全，成本不能倒挂。而且根据集采规则n-1，报价会更加理性。报价也会给研发留下一些空间；保持企业的创新。

今年1月中旬召开的全国医疗保障工作会议指出，2022年将实现药品集采常态化、制度化，今年国家和省级集采药品总量将达到350种以上，推动化学药、生物药、中成药各环节药品集采格局，进一步压缩带金销售空间。

上海市医保局药品价格与招标采购处处长龚波曾向媒体表示，现在临床用药有620多种，可以覆盖全部采购的80%。在620多种药物中，大约使用了490种化学物质。希望49