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治疗口腔念珠菌药物咪康唑口腔贴片,获得中国上市许可

2021年1月15日,赛生药业和Vectans Pharma宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准咪康唑口腔贴片(诺弥可®)的上市申请,用于成人口念珠菌病的局部治疗。诺弥可®已经在海外多个国家获得批准上市。

赛生药业首席执行官,赵宏先生

“念珠菌是一种机会致病菌,免疫功能失衡患者很容易出现口咽念珠菌病,特别是血液肿瘤患者、头颈癌放疗患者、艾滋病患者等。目前市场上多为全身性抗菌治疗药物,并不能有效满足中国口咽念珠菌病这类仅需要局部治疗的需求。诺弥可®是一种拥有独特专利剂型的咪康唑贴片,可以在口腔内迅速释放并稳定维持抗菌浓度以治疗口咽念珠菌病,且一天一次的剂型大大增强患者便利性。其上市将给口咽念珠菌病患者带来更便捷、更有效的治疗福音。”

Vectans Pharma首席执行官,Jerome Theron

“我们很高兴看到诺弥可®在中国获得上市批准,这是双方合作的一个重要里程碑,我们期待与赛生药业在中国市场的继续合作。”

关于赛生药业

赛生药业控股有限公司是一家拥有产品开发和商业化集成平台的生物制药公司,战略上专注于中国一些较大且发展迅速的医疗需求未得到满足的治疗领域,包括肿瘤科及重症感染。凭借赛生药业的产品开发及商业化实力,公司在重点治疗领域均衡和优质的上市产品及具有较佳潜力的在研产品的开发及商业化组合方面已建立良好的往绩记录。

关于Vectans Pharma

Vectans Pharma 是一家基于其创新的药物给药技术(Lauriad Technology),提供新型治疗手段的国际化医药企业。我们的产品 Sitavig®(阿昔洛韦 Lauriad),Loramyc®/Oravig®/Oravi®(咪康唑 Lauriad)基于这一技术,已经通过新的给药途径给患者带来获益并且通过许可协议在美国、欧洲、日本实现了商业化。





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