华东猛攻糖尿病药物进入80亿胰岛素品种

1月27日，中、美、华东三地提交胰岛素产品新药第二次临床申请。2020年国内三大终端门冬胰岛素总销售额已超过80亿元。2018年，公司向新药临床提交的第一个胰岛素产品是迪特胰岛素注射液，此前已经获得临床批准。

　　图1:中、美、华东地区胰岛素产品申报情况

来源：CDE官网

图2:2020年地特胰岛素和门冬胰岛素销售情况(单位：万元)

来源：Minenet数据库

华东医药在糖尿病药物治疗领域做出了持续的努力，近年来参与了胰岛素及其类似物的研究。2018年宣布的地特胰岛素注射液已被批准用于临床。2020年，该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端的总销售额将超过10亿元，2020年该临床应用的门冬胰岛素总销售额将超过80亿元。据悉，华东医药正在研究的胰岛素产品也涉及德固族胰岛素，也是销售额过亿的品种。

华东医药作为国产口服降糖药，在阿卡波糖被集采后开始承受压力。但公司仍看好国内糖尿病药物市场，产品逐步向复方制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似物拓展。

　表1:华东医药2020年至今批准上市的糖尿病药物

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，2020年和2021年，华东医药各获得1个复方口服降糖药。国内市场较早，仅有默克的西格列汀二甲双胍，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过1.8亿元。除了华东医药，东阳广药、通化东宝、南京郑达天晴也加入了这一复合品种的市场竞争。目前只有中国制造的华东制药有限公司获批上市，并成功进入2021版国家医保谈判目录。预计在医保护航的助力下，市场体量将快速提升。

　表2:华东医药报告的正在试验的糖尿病药物

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

2021年，华东医药提交利拉鲁肽注射液、卡格列奈片上市申请。2020年利拉鲁肽注射液在我国公立医疗机构的销售额也超过了10亿元。国内暂时没有产品获批。目前，只有一种华东医药被报道正在生产和试验中。目前国内只有三家药企获得了格列奈片的批准，竞争并不激烈。华东医药凭借较早在市场上建立的品牌效应，仍能助力产品的渠道布局。

　　来源：CDE官网、米内网数据库

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是城市实体药店数据库的放大版，覆盖297个城市及以上(不含县乡实体药店)，持续监测所有品类。以上销售金额按终端产品平均零售价计算。截至1月28日的统计，如有遗漏，请指正！