美国FDA和CDC率先调查接种mRNA疫苗后发生心肌炎的风险

来源：中国生物技术网2022-02-01 09336056

发表在美国医学会杂志《JAMA Network》上的一项新研究调查了美国人群接种辉瑞/BioNTech(以下简称辉瑞)和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险。这项研究是由美国美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、杜克大学、埃默里大学等研究机构和医院的研究人员共同完成的。本研究使用了从美国疾控中心VAERS报告系统获得的数据，并对这些数据进行了交叉核对。

发表在美国医学会杂志《JAMA Network》上的一项新研究调查了美国人群接种/BioNTech(以下简称辉瑞)和Moderna疫苗后发生心肌炎的风险。这项研究是由来自美国美国食品药品监督管理局(FDA)、美国疾病控制中心(CDC)、杜克大学和埃默里大学等研究机构和医院的研究人员共同完成的。

本研究使用了从疾控中心VAERS报告系统获得的数据，这些数据经过交叉检查，以确保其符合疾控中心对心肌炎的定义。

研究人员指出，鉴于VAERS系统的被动性，报告的事故数量可能低估了这一现象的程度。

该团队研究了1626例心肌炎病例，结果显示，辉瑞疫苗与较高的心肌炎风险关系最大，16-17岁年龄组男性每百万例中有105.9例疾病在第二次接种后发生。第二次疫苗接种后，12-15岁年龄组的男性人数为百万分之70.7。在18-24岁的男性年龄组中，辉瑞和Moderna疫苗的心肌炎发病率也明显较高，分别为52.4例和56.3例/百万例。

发现症状出现的中位时间为两天，82%的病例为男性，与以往研究一致。约96%的患者住院，大部分患者使用非甾体抗炎药治疗，87%的住院患者出院时无症状。

报告的症状包括胸痛、紧张或不适(89%)、气短(30%)、心电图结果异常(72%)和心脏磁共振成像结果异常(72%)。

由于大量研究证实了接种疫苗与心肌炎的关系，疾控中心开始积极监测青少年和青壮年，监测接种疫苗后心脏相关事件的进展。但是，长期结果数据还没有出来。

同时，美国心脏协会和美国心脏病学院建议，心肌炎患者应在三到六个月内避免参加竞技运动，取得正常心电图等检查结果后才能恢复剧烈运动。此外，他们还建议推迟进一步接种mRNA疫苗。(100yiyao.com)

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