银屑病创新药！优比伊尔

来源：原创网站2022-02-11 03:07

bimekizumab(bimekizumab)对IL-17A和IL-17有较强的中和作用，疗效优于Humira、Stelara和Cosentyx。

斑块状银屑病(来源：dermatologyadvisor.com)

2022年2月10日/Bion/-UCB近日宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准其新型抗炎药物bimekizumab(bimekizumab)，用于治疗对现有疗法没有充分反应的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病患者。Bimzelx是首个针对选择性直接抑制由两种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)驱动的炎症过程的银屑病治疗药物。

此次批准标志着Bimzelx在全球范围内获得第三次监管批准。Bimzelx是一种IL-17A/IL-17F抑制剂，于2021年8月在欧盟和英国获批。用于治疗适合系统治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。目前，Bimzelx治疗成人中重度斑块型银屑病的应用也正在美国、澳大利亚、加拿大和瑞士进行监管审查。

Bimzelx将提供一个受欢迎的新治疗选择，帮助更多银屑病患者实现治疗目标。用药方面，Bimzelx推荐剂量为320mg(皮下注射2次)，每4周至第16周1次，此后每8周1次。对于部分体重120kg，到第16周皮损未完全清除的患者，第16周后每4周1次320mg，可进一步提高治疗反应。

在治疗中重度斑块型银屑病的III期临床研究中，已证明Bimzelx优于Alberto Humira(修美乐、阿达木单抗、阿达木单抗、TNF抑制剂)、Johnson & ampJohnson Stelara(西单、乌斯季诺玛、ustekinumab、IL-12/IL-23抑制剂)和Cosentyx(克山汀、斯考奇单抗)。在这些研究中，约60%接受Bimzelx治疗的患者在第16周达到完全的皮损清除，且反应持续一年，总体耐受性良好。

bimekizumab的作用机制(图片来源：mosmedpreparaty.ru)

比姆泽克斯的活性药物成分比美吉珠单抗是一种具有双重作用机制的独特分子。它是一种新的人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能，并独立地与其他炎症介质协同作用，驱动多组织的慢性炎症和损伤。

比美吉珠单抗独特的IL-17A/IL-17F双重抑制可能为免疫介导的炎症性疾病提供新的靶向治疗。在疾病相关细胞中的临床前研究表明，抑制IL-17F的同时抑制IL-17A可以比单独抑制IL-17A在更大程度上减少皮肤和关节炎症以及病理性骨形成。目前，bimekizumab处于III期临床开发阶段，用于治疗多种炎症性疾病，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和化脓性汗腺炎。

银屑病是一种常见的慢性炎症性疾病，主要累及皮肤。银屑病有几种类型，但斑块型银屑病最为常见，占所有病例的58%-97%。斑块状银屑病的特征是干燥的红色斑块，通常覆盖着银或白色的鳞片。泛发性脓疱型银屑病并不常见，约占所有病例的1.1%-12%。其特点是脓包愈合，无感染性脓。红皮病型银屑病是银屑病中最严重的类型，以大部分部位表面发红、脱落为特征，占所有病例的0.4%-7%。

日本的批准是基于四项3/3b期临床研究(BE READY、BE VIVID、BE SURE、BE RADIANT)的支持和开放标签扩展研究(BE BRIGHT)的积极结果。四项3/3b期研究评估了bimekizumab和安慰剂、ustekinumab、adalimumab和secukinumab治疗成人中重度斑块型银屑病的疗效和安全性。数据显示，与安慰剂、Usinumab、阿达木单抗和Suzumab相比，bimekizumab显示出更高的皮损清除率，总体耐受性良好。BE READY和BE VIVID研究的成果已于《柳叶刀》年发表，BE SURE和BE RADIANT研究的成果已于《新英格兰医学杂志》年发表。

目前，优视比还处于第三阶段，评估bimekizumab治疗银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、非放射学轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和化脓性汗症的疗效和安全性。此前，医药市场研究机构Evaluate Vantage发布的报告预测，bimekizumab上市后，2026年全球销售额将达到26亿美元。(100yiyao.com 100医疗网)

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