治疗儿童癫痫的新药！优比布里维亚克(布瓦西坦)和威姆帕特(拉科司他明)获得欧洲联盟CHMP的批准:治疗2

来源：原创网站2022-02-12 03:45

CHMP建议批准两种药物用于2-4岁的儿科人群，以治疗部分阵发性癫痫。

癫痫(来源：biospace.com)

2022年2月11日/Bion/-UCB近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人类药物产品委员会(CHMP)发布了肯定的审查意见，建议批准：(1)Briviact(bois Tan)作为辅助疗法用于治疗2-4岁(2-4岁)患者的部分阵发性癫痫(2)Vimpat(拉科沙胺)作为单药和辅助疗法，用于治疗2-4岁患者的POS，无论是否有继发性全身发作。

儿童癫痫的严重程度和预后不同，可能对发育和功能产生深远影响。癫痫负担可能损害认知，其影响在婴儿期最为严重。尽管存在这些挑战，但很少有抗癫痫药物被批准用于治疗这一弱势患者群体的部分性癫痫发作。

CHMP的肯定意见是基于对数据的推断，这证明了Briviact和Vimpat在儿科人群(2至4岁)中的安全性和有效性。从控制良好的研究中推断临床数据的原则已被EMA认可，并有潜力解决儿科数据可用性有限的挑战。因此，先前批准用于治疗成人癫痫的抗癫痫药物可以首先用于癫痫儿童。UCB采纳了这些指导方针，解决了这个得不到充分服务的患者群体的主要需求。

儿童患者的Briviact和Vimpat数据包括2年以上的长期暴露。在一项开放标签的儿科随访研究中，估计年龄在1个月至16岁的部分癫痫患者(n=189)中，分别有70.4%和57.7%在1岁和2岁时仍在接受Briviact治疗。同时，在一项单独的关于Vimpat的开放标签随访儿科研究中，估计在1个月至16岁的部分性癫痫发作患者(n=822)中，分别有73.6%和47.7%的患者在1年和2年时仍在接受Vimpat治疗。

Briviact是优视必发现并研制的一种药物——突触小泡蛋白2A(SV2A)，属于抗癫痫药物(AED)家族。Briviact在脑中对SV2A表现出高度的选择性亲和力，可被迅速完全吸收，这可能有助于其抗惊厥作用。然而，Briviact抗惊厥作用的确切机制仍不清楚。

Vimpat是一种新型的N-甲基-D-天冬氨酸受体甘氨酸结合位点拮抗剂，属于一类新的功能性氨基酸，是一种具有新的双重作用机制的抗惊厥药。与其他抗癫痫药物相比，Vimpat具有调节钠通道的活性，在调节神经系统活性、促进神经细胞间的传导方面发挥着非常重要的作用。Vimpat选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道的失活状态时间，可有效减少钠离子的内流，降低神经元的兴奋性，达到治疗癫痫的目的。(100yiyao.com 100医疗网)

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