非心源性缺血性卒中(NCIS)的二级预防！美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格！

来源：原网站2022-02-13 11:11

FXIa抑制剂通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，可以在不增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗死(MI)。

缺血性中风(来源：saineuroclinic.com)

2022年2月12日///bion/-(拜耳)近日宣布，美国美国食品药品监督管理局()已授予asundexian(BAY2433334)快速通道资格(FTD)，这是一种用于非心源性缺血性卒中(NCIS)患者二级预防的潜在药物。

快速认证(FTD)旨在加快药物开发和严重疾病的快速审查，以解决关键领域严重的未满足医疗需求。正在研究的药物的快速认证意味着制药公司可以在研发中更频繁地与其互动；d阶段。如果他们在提交上市申请后符合相关标准，就有资格获得加速审批和优先审查，也有资格获得滚动审查。

亚松森化学结构式(图片来源：chemsrc.com)

Asundexian是一种口服因子XIa(FXIa)抑制剂，目前正被开发为一种潜在的药物，用于NCIS患者的二级预防，以及其他两种疾病：心房颤动(心律失常)和最近的心脏病发作。

目前，拜耳正在对asundexian的所有三个适应症进行二期治疗，无论是作为单药治疗还是与抗血小板治疗联合使用。Asundexian对FXIa的抑制被认为是在不增加出血风险的情况下提供了对血栓事件的保护。

FXIa抑制剂通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，可以在不增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗死(MI)。

asundexian项目旨在为使用asundexian抑制FXIa可降低血栓形成风险而不增加出血风险的假设提供进一步支持。Asundexian是一种正在研究中的药物，尚未获得任何国家任何监管机构的任何适应症批准。(100yiyao.com 100医疗网)

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