竞争持续升级 原料药行业迎来发展机遇

原料药通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分。它是各种药粉、晶体、浸膏等。通过化学合成、植物提取或生物技术制备。在行业内，原料药通常分为三类：原料药、特色原料药和专利原料药(详见附表)。

全球人口增长和老龄化推动医药市场持续扩张，叠加专利悬崖的到来，加速了仿制药的发展，从而带动上游原料药需求持续增长。在国际层面，新冠肺炎疫情导致全球供应链持续收紧，亚洲尤其是中国凭借良好的疫情防控能力和完整的产业链基础，加速吸引全球产业转移；国内层面，严格监管和环保政策共同推动产业转型升级和结构优化，原料药迎来发展机遇。

　　市场稳步扩张

　　特色原料药和专利原料药前景光明

MarketsandMarket的数据显示，除了2020年因新冠肺炎疫情导致的下滑外，近年来全球原料药市场整体呈稳步增长趋势，具体表现为：市场规模从2015年的1308亿美元增长至2019年的1750亿美元，复合年增长率为7.5%，2020年有所下降，但2021年又恢复增长趋势。与此同时，专利过期的药品和仿制药数量增加，带动原料药产量增长。预计到2026年全球原料药市场规模将达到2900亿美元，复合年增长率超过10%(详见图)。

近年来，人民币升值、出口退税率变化、粮食、化工原料等原材料价格上涨、劳动力成本上升、环保政策收紧等诸多因素叠加，低端原料药产能加速提升。2018年，国内相关企业整体营收大幅下滑，随后止跌回升。受下游市场影响，特色原料药和专利原料药产能仍在稳步增长。

大宗原料药市场需求稳定，受疫情影响价格上涨。

原料药主要是维生素、抗生素、解热镇痛药和激素。这些产品市场需求稳定，供给侧产能集中，价格和利润主要由供需关系决定。由于我国大宗原料药产能充裕，当前市场变化通常是由供应端的变化引起的，如环保压力、产量受限等因素。2016年以来，由于环保政策收紧和供给侧结构性改革，原料药市场价格总体呈上涨趋势，2018年和2019年有涨有跌，2020年受新冠肺炎疫情影响将再次上涨。目前原料药价格仍处于高位。

特色原料药的生长特性明显，保持相对较快的生长速度。

受诸多因素影响，心血管、抗肿瘤、中枢神经、胃肠道等特色原料市场规模持续扩大。首先，采购的量可以压低药价，对提高相关品种的市场渗透率有明显效果，用量的增加带动了上游原料药需求的增长；其次，老龄化趋势加剧推动慢性病用药市场扩大，特色原料药需求有持续增长空间。最后，专利悬崖增加了仿制药的比重，仿制药迎来了实质性的替代空间。

　　专利原料药受下游驱动实现稳定增长

专利原料药主要用于创新药物的生产。根据Evaluate Pharma的数据，2020年全球处方药市场规模将达到9010亿美元，预计未来五年该市场的复合增长率将达到6.4%。其中，仿制药市场约740亿美元，占比8.2%，预计未来5年复合增长率为5.0%。创新药占比超过90%，未来五年复合增长率预计为7.9%，这将为创新药的发展奠定基础

中国市场在全球格局中的供给份额正在加速提升。在全球范围内，西欧、北美、日本、中国和印度是原料药的四大产区。目前呈现两大医药业务的药企成本优势明显，原料药制剂的整合是产业升级的方向。

因此，对于原料药企业来说，关键是提高产品质量，坚守核心价值观，在此基础上向制剂领域延伸，探索实现优势的途径；对于仿制药企业来说，要主动控制原料药资源，整合供应链，保持市场竞争力。双向延伸将导致行业集中度加速提升。

区域卡位——环保和监管要求增加成本压力推动企业向中西部转移。

2012年以来，环保政策加速实施，挤压了原料药企业的生存和扩张空间。03010实施后，大量原料药企业关停，环保税的实施也淘汰了大量落后产能。此外，《中华人民共和国水污染防治法》进一步限制了　　产能加速转移项目在沿江沿海地区的扩张。如《重点流域水污染防治规划（2016-2020年）》提出加强长江经济带环境管控，优化产业布局，该区域多个省份发布的实施方案明确提出严格限制原料药　　中国市场的崛起和内部布局优化扩产，对不符合要求的企业采取关停等措施。同时，日益严格的环境治理要求也增加了企业的环保支出，进一步挤压了企业的利润率。

环保和数量采购压力带来的成本压力，迫使原料药企业布局向中西部地区转移。近年来，中西部省份很多重点城市落后，但这些城市也存在土地供应紧张、劳动力成本高等问题。未来一段时间，预计原料药行业向中西部转移将进一步下沉，向环保能力和土地资源丰富的三四线城市回落。

对于企业来说，在环保能力和土地资源有限的情况下，需要对重点区域进行战略判断和提前卡位。除了土地、政策、产业基础等生产要素外，还需要关注城市是否具备开放优势，从而保留产业升级向海外拓展的空间，一些特殊的经济功能区是关注的重点。对于地方政府来说，承接产业转移的核心是解决准入条件和成本控制问题，因为完善的专业园区环境和产业配套建设是吸引企业的关键。

同时，随着全国碳排放交易市场的建立，绿色生产将成为新的竞争优势，原料药向绿色低碳生产转型是大势所趋。企业应加强新技术、新工艺的应用，减少生产过程造成的环境污染，并与政策监管要求相匹配；地方政府应从能源结构优化、综合碳排放设计、低碳园区建设等方面加强顶层设计，建立区域比较优势。

国际竞争——潜力逐步实现，加速进入标准化市场。

原料药的生产供应中心向亚太地区转移是一个明显的趋势。从结构上看，中国原料药行业以原料药为主，印度以特色原料药为主，壁垒略高。中国将在产业升级过程中面临与印度的竞争。印度的优势在于引领规范市场、自身专利保护和地理优势。虽然中国原料药产品申报数量在过去10年翻了一番，但与印度相比仍有很大差距。据Claricate统计，近年来，中国每年DMF申报数量在100至150个之间，而印度则超过300个。中国每年申请文化教育的人数在50到60人之间，而在

但中国在竞争中仍有足够的潜力。根据Claricate数据，中国原料药生产基地数量明显高于印度。这些生产基地大多尚未向标准化市场供应产品，预计未来五到十年内将转变为成熟或成熟的标准化市场供应基地。同时，我国完备的基础化工体系和大量的专业人才有利于在成本、研发等方面积累优势。新冠肺炎疫情引发的全球供应链重构，也为中国原料药行业迎头赶上提供了机遇。

对于企业来说，参与国际竞争的关键在于积累技术优势，打造专业团队，重视研发；d .规模达到一定水平后的投资和技术壁垒建设；对于原料药行业主要布局的领域，需要根据自身特点搭建要素平台，重点是创新服务平台和进出口服务平台，以减少研发；d企业创新成本，加快创新成果转化，并提供DMF/CEP申报指导、进出口便利化服务等。