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2021MNC TOP20药品:K药品将突破200亿美元大关

2月12日,辉瑞新冠肺炎口服帕昔洛韦(nirmatrelvir ritonavir)在中国获得有条件批准。这种新冠肺炎口服药物在2021年底被FDA紧急批准,上市仅一周就赚了7600万美元。这是又一部超级大片,预计2022年销售额将突破200亿美元。

2021年新冠肺炎疫情常态化,新冠肺炎疫苗的市场弹性将大幅释放,辉瑞-BioNTech新冠肺炎疫苗将成为全球最大赢家。mRNA疫苗Comirnaty实现销售额367.8亿美元,超越老药王Humira Xiumeile,刷新药王门槛。Moderna的新冠肺炎疫苗Spikevax的销售额估计为185亿美元。

除了新冠肺炎疫苗产品,默克公司的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9在2021年实现了报复性增长。截至2021年第四季度,美国以外市场(含中国)销售收入12.53亿美元,同比增长177%。

备受关注的Keytruda在2021年实现销售额171.86亿美元,实现两位数增长,增长率为20%。虽然药品O实现了8%的增长,但其销售额却达到了75.23亿美元,依然徘徊在超级重磅炸弹的门口。2021年,BMS/辉瑞抗凝药Eliquis(阿哌沙班)跨过超级重磅的门槛,从91.68亿美元增长到107.62亿美元。强生公司的BTK抑制剂;强生/阿尔贝提,Imbruvica(伊布替尼),2021年实现销售额97.77亿美元,距离超级大片也只有一步之遥。

  01新冠产品大丰收

毫无疑问,2021年将是新冠肺炎产品大放异彩的一年。据统计,2021年跨国公司销售额最高的前20种药品中,有4种药品与新冠肺炎有关。然而,在收入方面,家庭之间存在巨大差距。

辉瑞-生物泰克新冠肺炎疫苗已经成为世界上最大的赢家。mRNA疫苗Comirnaty实现销售额367.8亿美元,超越老药王Humira Xiumeile。2021年,辉瑞营收为812.88亿美元,同比增长95%。新冠肺炎疫苗贡献了辉瑞约52.44%的收入。这一大制药公司与生物技术的经典合作产品,将在2022年继续为辉瑞带来巨大的现金流。预计2022年辉瑞在新冠肺炎的疫苗销售收入为320亿美元,低于340亿美元的市场预期。

来自Moderna的另一种新冠肺炎疫苗也赚了很多钱。该公司1月10日表示,预计疫苗销售额将达到185亿美元,而疫苗和其他产品的销售额可能达到35亿美元。此外,阿斯利康的新冠肺炎疫苗销售额达40亿美元,而强生;约翰逊(Ad26。COV2.S)贡献了23.85亿美元的销售额。

然而,2022年,分析师对新冠肺炎的疫苗销售并不乐观。根据分析公司Airfinity的说法,有证据表明来自奥密克戎的威胁是有限的,这可能会阻碍今年新冠肺炎疫苗销售的增长,因为富裕国家减少了购买。该公司表示,不包括中国和印度,2022年新冠肺炎全球疫苗销售额将从1180亿美元降至850亿美元。据分析公司称,这一修正也是由于最终获得疫苗的较贫穷国家支付的价格较低。

雷杰龙的新冠肺炎中和抗体雷杰龙-COV在2021年实现了75.74亿美元的收入。今年1月,雷根龙表示,美国食品和药物管理局不再计划召开咨询委员会,讨论雷根龙-COV生物产品许可证的申请。为了应对新冠肺炎疫情,雷根龙仍在致力于开发下一代候选药物,以应对奥米克隆(B.1.1.529)的突变株,该突变株将在未来几个月进入临床开发。

在新冠肺炎,辉瑞、默克和吉列已经走到了前面。2021年底,辉瑞公司获得了美国食品和药物管理局对新冠肺炎帕克思洛韦(nirmatrelvir ritonavir)的紧急批准,该药上市仅一周就赚了7600万美元。2月12日,新冠肺炎辉瑞公司的口服药物帕罗西汀在中国获得有条件批准。根据辉瑞披露的信息,2022年Paxlovid的产能将达到1.2亿个疗程,供应授权国家。Pax lovid 2022年销售收入预计为220亿美元,市场预测为250亿美元。

作为美国FDA授权并批准的首个治疗新冠肺炎的新药,2021年,基列德的Veklury (Remdesivir)销售额达到55.65亿美元。虽然同比增速达到98%,但这种趋势很难长期保持。受新冠肺炎感染率、住院率、疫苗接种率等因素影响,2021年第4季度较2020年第4季度大幅下降(19此外,2021年11月,默克公司获得紧急授权使用来自新冠肺炎的口服药物molnupiravir,该药在一个多月内贡献了9.52亿美元。预计2022年,molnupiravir的销售额将达到50亿至60亿美元。

  02焦灼的超级重磅炸弹

2021年跨国公司财务报告显示,超百亿销售额的超级重磅产品有6款。除了辉瑞的新冠肺炎疫苗,老药王Humira肱骨在2021年的销售额仍然超过了200亿美元大关,增长了3.5%。其200亿美元的销售额对许多产品来说仍然是一张高不可攀的成绩单。Evaluate Pharma预测,秀美乐2022年销售额将达到211.58亿美元。

除了新冠肺炎疫苗产品,K药被认为是下一个最有可能突破200亿美元的超级重磅药。2021年,Keytruda实现销售额171.86亿美元,实现两位数增长,增长率为20%。分析认为,K药增加的主要原因是在非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、MSH-I等重点癌症类型中持续渗透并保持较大的市场优势。与此同时,更多的临床药物开始转向早期一线药物。有分析认为,2022年,Keytruda将突破200亿美元大关,而Evaluate Pharma的预测为194.96亿美元。

另一方面,与K药相比,BMS的O药销量几乎是“一鸣惊人”。目前,毒品O还在超级大片门口徘徊。2021年,BMS药品O的销售收入为75.23亿美元,同比增长8%。Evaluate Pharma预测,2022年,O型药将在全球十大畅销药品中排名第8,销售额为88.8亿美元。

但BMS/辉瑞抗凝药Eliquis(阿哌沙班)在2021年跨过超级重磅的门槛,从91.68亿美元增长到107.62亿美元。作为BMS和辉瑞的明星产品,他们一直在努力打击仿制药经销商。例如,2017年,双方对多达25家申请美国食品和药物管理局批准其仿制药的公司提起了专利侵权诉讼。2021年,BMS/辉瑞再次获得Eliquis的材料成分(COM)专利和配方专利,有效且被侵权。Evaluate Pharma预测,该产品2022年将实现销售额119.18亿美元,在全球十大畅销药物中排名第五。

另一款超级重磅,专利将于2022年到期的八大药品之一,Revlimid(来那度胺)2021年实现销售额128.21亿美元,比2020年增长近10亿美元。但该产品在2022年将失去市场垄断地位,销量将下滑,预计销量95-100亿美元。

2021年,由Regeneron和拜耳联合开发的Eylea (Abbasip)全球盈利93.85亿美元(19%),其中美国市场盈利58亿美元。作为第一个被批准用于治疗视网膜疾病病的抗VEGF药物,Eylea在临床上已经使用了10年,目前已经成为http://www . sogou.com旗下的wAMD疗法。然而,随着专利的到期,能否实现重磅突破充满危机。

强生公司的Usinumab Stelara的销售额;强生/三菱田边达到91.34亿美元,同比增长18.5%,也逼近超级重磅。Evaluate Pharma预测,2022年该产品的销售额将达到101亿美元。强生公司的BTK抑制剂;强生/阿尔贝提,Imbruvica(伊布替尼),2021年实现销售额97.77亿美元,距离超级大片也只有一步之遥。

标准  03

在排名在10-20位的药物中,杜培新(dupixenmab)和达扎莱克斯(Darzalex)勇往直前,有望成为TOP10位置的强劲竞争对手。

Dupixent是赛诺菲/雷根龙的重磅产品,正在奔向重磅之路。2017年3月,Dupixent获得FDA批准,上市后第一年销售额达2.47亿美元。2018年实现销售额8.73亿美元;2019年全球销售收入达到23亿美元,2020年达到40.45亿美元,增长率为73.9%。

2021年,得益于来势汹汹的后来者6-11岁成人、青少年和特应性皮炎患者需求的持续释放,以及哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)适应症的标签拓展和患者渗透。2021年产品增长52.7%,达到61.98亿美元。

自推出以来,度必新因其在特应性皮炎方面的市场领先优势以及在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面的适应症,备受业界青睐,被誉为“下一个修眉乐”。2022年,两家公司将提交治疗嗜酸性食管炎(EoE)和结节性痒疹(PN)的Dupixent的监管申请。到2023年,该产品将覆盖美国400万患者。2022年预计销售额达到74亿美元。

2020年,强生的全球销售额;约翰逊的CD38 Darzalex (daretou单克隆抗体)达到41.9亿美元,较2019年增长39.8%。2021年实现销售额60.23亿美元,同比增速43.8%。

作为全球和中国首个获批的靶向CD38的全人单克隆抗体,2015年11月,该抗体被FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤患者,商品名为Darzalex。2020年5月,其皮下剂型被FDA批准用于治疗原发性轻链淀粉样变患者,商品名为Darzalex Faspro。本品适应症覆盖1-4个用药线,已成为临床治疗的基石。2021年10月,莱托尤马注射液(皮下注射)上市申请在国内获批。

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