石爻制药提交了将瑞舒伐他汀钙片列入4类仿制药的申请

2月11日，优康远大(大连)制药有限公司提交了4类瑞舒伐他汀钙片上市申请，有望成为优康批准的第四个降脂药物。米内网数据显示，2020年，瑞舒伐他汀在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店的总销售额超过40亿元。尽管国家降价，瑞舒伐他汀仍是TOP2降脂药物的大品种。

图1:uncon最新申报产品

来源：CDE官网

图2:瑞舒伐他汀近三年整体销售额(单位：亿元)

来源：Minenet数据库

瑞舒伐他汀是国家矿业首批目录产品(4个7个试点，联盟扩张)，2018年整体销售规模接近80亿元。受集采和疫情影响，2020年瑞舒伐他汀在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售额下降了54.19%，但在中国城市实体药店终端，却呈现出持续增长的趋势，在血脂调节剂市场品种排名中仍位居TOP2。

图3:uncon下降脂药物的现状

资料来源：MINET MID药物指数综合数据库

到目前为止，Unacon有三种降脂药物。2020年，辛伐他汀和非诺贝特在我国公立医疗机构终末调脂药的通用名中分别位列TOP4和TOP9。本次报道的瑞舒伐他汀成功获批后，将很快成为公司的第四款降脂药物，同时将在Unacon拓展调脂领域的产品线。

据悉，Unacon较早获得依泽替米贝片、阿托伐他汀钙片、马来酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片、阿托伐他汀钙分散片、阿托伐他汀钙软胶囊的临床批准文件，有望帮助公司深化市场。