迈威生物创新药注射用 8MW2311 的临床试验申请获得 NMPA 受理

　　迈威生物（股票代码：688062），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布自主研发的注射用 8MW2311 的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

　　注射用8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂，用于治疗晚期恶性肿瘤。8MW2311 注射入体内后，可刺激下游转录因子 STAT5 磷酸化，有效激发杀伤性 T 淋巴细胞 CD8+T 细胞的增殖，从而发挥药效。临床前研究结果显示，8MW2311 在肿瘤组织中富集并具有偏好地激活 CD8+T 细胞的药理作用，在多种肿瘤模型中显示出持续有效的抑瘤作用，并且与免疫检查点药物（如抗 PD-1 抗体）联用能表现出显著性增强的协同抑瘤效果。

　　关于迈威生物

　　迈威生物（股票代码：688062）是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3 个品种处于关键注册临床研究阶段，1 个品种处于 II 期临床试验阶段，4 个品种处于 I 期临床试验阶段，1 个品种已经取得临床默示许可，3 个品种处于临床前研究阶段。15 项在研品种包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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