前列腺癌新药！Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC:降低疾病进展或死亡风险34%！

来源：原网站2022-02-16 01:52

不考虑同源重组修复(HRR)基因的突变，与Zytiga相比，Lynparza Zytiga表现出显著的疗效。

前列腺癌(来源：hopkinsmedicine.org)

2022年2月15日//BIOON/-(阿斯利康)与默沙东公司近日在美国临床学会泌尿学与生殖研讨会(Asogu)上公布了PARP抑制剂抗癌药Lynparza(中文名：LipZhuo，俗名：olaparib，Olaparib)的三期PROpel试验(NCT03732820)。

PROpel是一项随机、双盲、多中心的3期试验，在一线环境中未接受化疗或新激素药物(NHA)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中进行，有或无同源重组修复(HRR)基因突变。比较目前标准护理疗法ZTIGA和Lynparza Zytiga联合疗法的疗效、安全性和耐受性。两个治疗组的患者也接受泼尼松或泼尼松龙，每天两次。

结果显示，与Zytiga相比，Lynparza Zytiga的一线治疗显著改善了放射学的无进展生存期(rPFS)。无论HRR基因是否突变，患者都获得了临床治疗益处。

具体来说，在预先确定的中期分析中，与Zytiga相比，Lynparza Zytiga的一线治疗降低了34%的疾病进展或死亡风险(HR=0.6695% ci :0.54-0.81；p 0.0001).Lynparza Zytiga组的中位rPFS为24.8个月，而Zytiga组为16.6个月。研究结果还表明，与Zytiga相比，Lynparza Zytiga显示出改善总体存活时间(OS)的有利趋势，但当数据被截断时(当29%的数据成熟时)，差异在统计上并不显著。该实验将继续评估OS作为一个关键的次要终点。

来自疗效终点的其他数据，如首次随访治疗时间(TFST)、第二次无进展生存期(PFS2)、客观缓解率(ORR)、前列腺特异性抗原水平和循环细胞计数，进一步支持了与整个试验人群中单独使用Zytiga相比，Lynparza Zytiga方案的治疗益处。

推进测试结果(点击图片查看大图)

Lynparza和Zytiga联合用药的安全性和耐受性与之前观察到的结果以及每种药物的已知特性一致。与单独使用Zytiga治疗的患者相比，使用Lynparza和Zytiga治疗的患者停用Zytiga的比率没有增加，并且对健康相关的生活质量没有不良影响(根据FACT-P[前列腺癌治疗功能评估]问卷进行评估)。

前列腺癌是男性患者中第二常见的癌症，在2020年导致约375，000人死亡。晚期前列腺癌患者预后特别差，5年生存率还很低。大约一半的mCRPC患者只能接受一次有效治疗，后续治疗的获益逐渐减少。大约20-30%的mCRPC患者有HRR基因突变。

阿斯利康癌症研发执行副总裁苏珊加尔布雷思(Susan Galbraith)表示：“Lynparza Zytiga的组合有可能为一线患者提供更长的无病生存时间，同时维持他们的生活质量。PROpel试验的结果令人印象深刻，因为这个阳性对照试验设定了更高的治疗标准。在这项试验中，与标准护理疗法Zytiga相比，Lynparza Zytiga对mCRPC的一线治疗显示出显著的临床改善，无论其是否携带HRR基因突变。”

Lynza是一种首创的口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式使Lynza有可能治疗各种类型的DNA损伤修复缺陷。

Lynparza是世界上第一个上市的PARP抑制剂，于2014年12月首次获得美国批准。阿斯利康和默克于2017年7月达成全球肿瘤学战略合作，共同开发和商业化Lynparza和另一种MEK抑制剂selumetinib，以治疗各种类型。

在PARP抑制剂类别中，Lynparza拥有最广泛和先进的开发项目。阿斯利康和默克公司正在合作研究Lynparza作为单一疗法和联合疗法用于多种治疗的潜力。(100yiyao.com 100医疗网)

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