20价肺炎球菌疫苗！欧盟批准辉瑞下一代肺炎球菌结合疫苗APE XNAR (PCV 20):针对18岁以上成人！

来源：原网站2022-02-16 01:52

PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗：用于18岁及以上成年人主动免疫，预防疫苗中20种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。

肺炎链球菌(肺炎链球菌，图片来自paramedicsworld.com)

2022年2月15日//BIOON/-(辉瑞)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20)，用于18岁及以上成年人主动免疫，预防疫苗中20种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国，该疫苗于2021年6月获得批准。

PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗，将在欧盟(EU)以Apexxnar的品牌名称上市，在美国以Prevnar 20的品牌名称上市。一旦注射，PCV20将为成年人群提供强大而有意义的保护，使其免受导致世界上大多数肺炎球菌疾病的血清型的侵害。

值得一提的是，这是首次批准联合疫苗，可预防大多数侵袭性肺炎球菌疾病和20种血清型引起的肺炎。与目前市场上的其他结合疫苗相比，Prevnar 20/Apexxnar将有助于预防更多血清型的肺炎球菌疾病。

获得批准后，根据辉瑞成人临床项目的数据，该项目包括一期和二期试验，以及三项三期试验(NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975)，这些试验评估了Prevnar 20的安全性和免疫原性。在III期试验中招募了超过6000名18岁及以上的成年受试者，包括65岁及以上的老年人、已接种肺炎球菌疫苗的成年人和未接种肺炎球菌疫苗的成年人。

辉瑞疫苗全球总裁Nanette Cocero博士表示：“EMA批准Apexxnar用于成年人群，延续了辉瑞的承诺，即帮助预防一些潜在的严重传染性呼吸道疾病，包括侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎。Apexxnar有助于预防疫苗中的20种血清型。今天的批准通过一剂疫苗为成年人群提供了欧洲所有可用肺炎球菌结合疫苗中最广泛的血清型保护。”

prev NAR 20/apex NAR包括培二13中所含的13个血清型(1，3，4，5，6a，6B，7F，9V，14，18c，19A，19F和23f)和7个新血清型(8，10a，11A，12F，15BC，22F和23F)。

这7种新血清型是侵袭性肺炎球菌疾病的全球原因，其中6种(8、10A、11A、15cc、22F和33F)与高死亡率相关，4种与耐药性(11A、15cc、22F和33F)和/或脑膜炎(10A、15cc、22F和33F)相关。

据估计，在全球范围内，肺炎球菌肺炎每年导致约50万70岁及以上老年人死亡，3000万人感染。总而言之，Prevnar 20/Apexxnar所含的20个血清型共同导致了目前世界上流行的大多数肺炎球菌疾病。(100yiyao.com 100医疗网)

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