华润三九21个品种销售过亿一类新药出击千亿市场

近日，华润三九旗下的合肥华润陆深药业有限公司提交了近五年来首个妇科调经中药新药桃红四物汤颗粒的上市申请。华润三九专注于自我诊疗和处方药。2020年有21个品种销量过亿，很多OTC品种在同类中处于领先地位。近年来，公司不断加大研发力度。d投入，聚焦中药新药优势的主要领域，在1类新药1000亿元抗肿瘤药物市场下大力气；仿制药方面，已评价8个品种(首次评价3个)，4个品种纳入国家集采并全部中标，6个品种首次评价中标。

　　21个品种销售过亿，配方颗粒大卖超20亿

华润三九是华润集团旗下的中药和OTC平台。其主要业务是自我诊断和治疗(CHC)以及处方药(RX)。2020年产品过亿的品种有21个。此外，公司是中药配方颗粒的企业试点。目前已生产600多种单一配方颗粒，2020年收入将超过20亿元。

　华润三九2017-2021年上半年业绩(单位：亿元)

来源：上市公司公告

业务板块方面，CHC业务涵盖感冒、皮肤、胃肠疾病、骨科、儿科、肝胆疾病等近10个品类。近年来，其营收不断增长，从2017年的54.29亿元增长到2020年的78.34亿元，成为华润三九的主要收入来源。

RX业务涵盖肿瘤、心脑血管、消化、骨科、儿科等治疗领域。专业线和中药配方颗粒业务快速增长。随着中药配方颗粒政策的放开，华润三九可以在提高现有终端效率的同时，进一步拓展更多终端。况且传统饮片的替代率还有提升空间。公司预计未来2-3年该业务将实现良好增长。但受政策影响，公司抗感染业务下滑。但在产品结构调整和新产品的带动下，2022年有望实现两位数增长。

根据米内网的数据，在2021E中国城实体终端，预计华润三九将有多款OTC品种处于同品类领先地位，包括感冒灵颗粒、三九胃泰颗粒、一种养胃中药、葡萄糖酸钙锌口服液等。

华润三九部分产品在中国城市实体药店终端的销售情况(单位：亿元)

来源：Minenet:中国城市实体药店终端竞争格局

中成药方面，感冒灵颗粒连续多年位居感冒中成药畅销榜第一。目前，国内约有30家企业拥有该产品的药店批文。华润三九的感冒灵颗粒2019年销售额首次突破20亿元，成为首个也是唯一一个年销售额突破20亿元的感冒中成药品牌。预计2021年销售额接近23亿元。

三九胃泰颗粒是华润三九独家品种，在胃药(胃炎、溃疡)中成药排名中仅次于康复新液，但连续多年品牌排名第一，是全国胃药中成药第一品牌。

在化学药品方面，葡萄糖酸钙锌口服液是儿童补钙的主导产品。2018年以来，成为全国城市实体药店终端最畅销的矿物质补充剂，近年来一直保持两位数的销售增长。2020年，奥诺药业的葡萄糖酸钙锌口服溶液将取代惠氏的碳酸钙D3片，成为矿物质补充剂第一品牌。预计2021年销售额将超过10亿元。

在终端

华润三九年报数据显示，2021年前三季度，公司研发；d支出3.55亿元，同比增长近30%，占营业收入的比重超过3%。近年来，华润三九不断加大研发力度。投资和丰富的产品渠道。截至2020年底，该公司正在研究57个项目，主要集中在癌症、骨科、皮肤和呼吸治疗领域。

研发。d .药品华润三九费用(单位：亿元)

注：大写的R & ampd不包括投资。

来源：上市公司公告

1月7日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，华润九鑫的注射用头孢西丁钠通过一致性评价。内网数据显示，目前华润三九共有8个品种通过或被视为通过一致性评价，其中3个品种为首次/独家，分别为佐匹克隆片、蒙脱石颗粒、碳酸铝镁咀嚼片。

高估妇科新药上市在即，1类新药进攻千亿市场华润三九

注：戴*已纳入全国集中采购。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

一致性评价的试验品种中，有10个品种以新的注册分类提交了上市/临床申请，其中，胆酸片的首副本暂时无一获批；3个品种提交了一致性评价补充申请，其中咪唑斯汀缓释片和匹多莫德片暂时未通过一致性评价或被视为通过一致性评价。

华润三九在审合格评价品种(含新分类申报)

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

创新药方面，2020年以来，华润三九有两个新药获批上市，分别是5.1类新药的注射用进口头孢匹罗钠和2.2类新药的溯源用盐酸米托蒽醌注射液。其中，注射用头孢匹罗钠为国内首个获批的第五代头孢类抗生素，有利于增强公司在抗感染领域的市场竞争力。

　华润三九正在开发新药。

来源：Minenet中国药物临床试验宣传库

正在研究的新药中，3.1类中药新药桃红四物汤颗粒最近申报上市，用于血虚血瘀型女性月经不调。是近五年来报道的首个妇科调经中药新药。金不换骨痛胶囊已进入II期临床，用于膝骨关节炎——寒湿阻络血瘀证。

此外，华润三九注重中国和　的传承与创新，重点研究中医经典方剂、配方颗粒标准和　　资源。目前正在研究十余个经典方剂，部分在研品种已完成申报材料。

在化学药物领域，正在研究的两个一类新药都是抗肿瘤药物。Minenet数据显示，2020年我国公立医疗机构终端抗肿瘤药物市场规模将超过1000亿元。

QBH-196是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，晚期恶性实体肿瘤的适应症已进入I期临床。引进的ONC201属于DRD2拮抗剂/ClpP激动剂，全球最高研发进展在II期临床，国内临床申请已被CDE接受。