肾细胞癌(RCC)新药！真实世界数据(RWD)证实 诺华伏立安(Pezopanie)对转移性肾细胞癌患者是安全有效的！

来源：原网站2022-02-21 02:28

Votrient是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过抑制向肿瘤供血的血管生成来发挥作用。

肾癌(来源：vecteezy.com)

2022年2月20日/Bion/-根据2022年美国临床协会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO顾)上发布的最新研究结果，真实世界数据(RWD)证实，Votrient(帕唑帕尼，pazopanib)对转移性肾细胞癌(RCC)患者是安全有效的。

Votrient是血管内皮生长因子受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过抑制血液供应的血管生成而起作用。美国和欧盟分别于2009年10月和2010年6月批准该药物上市。Votrient原本是属于(GSK)的产品，但在2014年GSK与的资产互换交易中被打包出售。

Votrient已被证明是治疗肾细胞癌(RCC)的有效一线药物，并在全球多个国家获得批准。在中国，Votrient于2017年被批准用于晚期肾癌患者的一线治疗和接受细胞因子治疗的晚期肾癌患者的治疗。

为了进一步评估Voterient在临床实践中的疗效和安全性，研究人员在接受一线Voterient治疗的患者中进行了一项非干预多中心研究(APOLON)，并评估了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和耐受性。此外，还评估了新冠肺炎对患者护理的影响。

符合条件的mRCC患者(N=217)被纳入评估，中位年龄为69.6岁。根据IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库联盟)风险评分对患者进行分级。27.1%的患者具有低IMDC风险，52.1%的患者具有中等风险，20.8%的患者具有高风险。东部协作组(ECOG)体能状况(PS)评分为0、1和2的患者比例分别为43.3%、39%和17.6%。转移主要发生在肺(64.1%)、骨(28.6%)、纵隔(18%)和腹部(17.1%)。

根据中期研究的结果(入组后30个月)，接受Votrient治疗的患者的中位PFS为10.5个月(95%CI:9-12.4):其中，65岁以下患者的中位PFS为11.3个月(95% CI 33607-16.3)，65岁及以上患者的中位PFS为11.3个月。根据IMDC风险评分，mRCC低、中、高风险患者的中位PFS分别为18.1个月(95%CI:9.9-23.3)、11.5个月(95%CI:8.7-14.4)和6.2个月(95%CI:3.5-9.5)

结果还显示，接受沃曲宁治疗的mRCC患者的中位OS为27.3个月(95%CI:24.3-ND)。研究人员评估的ORR为48.3%，其中6例患者获得完全缓解(CR，3.5%)，77例患者获得部分缓解(PR，44.8%)。

在这项研究中，没有在沃特里恩特发现新的安全事件。分别有42%和40.9%的患者因不良事件而减少剂量和停药。22.2%的患者报告了治疗相关的严重不良事件。

在评估新冠肺炎的影响时，发现疫情对病人护理的影响有限。患者就诊和远程会诊用于评估和随访。在疫情期间，只有5.7%的患者没有看医生。

根据上述结果，研究人员得出结论，在真实环境中，Votrient对mRCC患者是安全有效的。此外，Votrient对65岁及以上患者的疗效仍然显著，且与风险评分高度相关。(100yiyao.com 100医疗网)

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